Оценка эффективности применения ингибиторов дипептидилпептидазы-4 в ранней комбиниованной терапии сахарного диабета типа 2
Ключевые слова:сахарный диабет типа 2, комбинированная терапия, ингибиторы ДПП-4, гипогликемия
Эндокринология: новости, мнения, обучение. 2013. № 3. С. 97.
Введение: сахарный диабет типа 2 (СД 2) представляет собой хроническое дегенеративное заболевание с неизбежным прогрессированием, его лечение осуществляется путем интенсификации терапии в ответ на ухудшение функции β-клеток. Для того, чтобы снизить риск развития осложнений сахарного диабета в отдаленные сроки, необходим тщательный подбор терапии начиная с ранней стадии заболевания.
Цель: оценить эффективность и безопасность применения фиксированной низкодозовой комбинации ингибиторов дипептидилпептидазы-4 с метформином у пациентов с СД 2 с неудовлетворительным контролем гликемии.
Материалы и методы: в исследовании приняли участие 56 пациентов (42 женщины и 14 мужчин, средний возраст 57,8±2,17 лет) с СД 2 с неудовлетворительным контролем гликемии (средний HbA1c 8,89±0,31%) на предшествующей терапии ПССП + базальный инсулин. Средняя длительнось СД составила 3,5±1,13 лет. Безопасность терапии оценивалась по количеству гипогликемических реакций (клинически подтвержденных, гликемия <3,3 ммоль/л или симптоматических при уровне глюкозы крови <4,0 ммоль/л). Первая группа пациентов (29 человек) получала комбинированный препарат вилдаглиптина с метформином + базальный инсулин, вторая группа пациентов (27 человек) - комбинированный препарат глибенкламида с метформином + базальный инсулин. Длительность наблюдения составила 24 нед, в течение которых было проведено 2 визита: исходный и заключительный. Результаты: к концу 24 нед наблюдения у пациентов обеих групп была зафиксирована достоверная положительная динамика уровней гликированного гемоглобина, глюкозы плазмы натощак, постпрандиальной гликемии (p<0,01). Уровень HbA1c снизился в среднем на 1,81% в группе вилдаглиптина, и на 1,65% в группе глибенкламида. Уровни ГПН и ППГ в группе вилдаглиптина снизились в среднем на 3,05 и 5,34 ммоль/л соответственно. Уровни ГПН и ППГ в группе глибенкламида снизились в среднем на 3,67 и 4,76 ммоль/л соответственно. Таким образом, показана сравнимая эффективность комбинированных препаратов вилдаглиптина и глибенкламида.
Однако, несмотря на равную эффективность терапии в плане улучшения контроля диабета, между схемами лечения была отмечена разница в частоте побочных эффектов. На фоне терапии комбинированным препаратом вилдаглиптина с метформином только 7 человек отметили эпизоды легкой гипогликемии, что составило менее 25% от всей группы пациентов. Гипогликемий средней степени тяжести и тяжелых зарегистрировано не было. Для сравнения: в группе глибенкламида 8 пациентов отметили эпизоды легкой гипогликемии, и 5 человек зафиксировали гипогликемии средней тяжести, что составило более 48% от всей группы.
Выводы: ингибиторы ДПП-4 в комбинации с метформином обеспечивают эффективный гликемический контроль без риска развития гипогликемий. Одной из наиболее эффективных является фиксированная низкодозовая комбинация вилдаглиптина с метформином. Добавление ингибиторов ДПП-4 к инсулину снижает частоту гипогликемий и их тяжесть.