Сравнительная оценка влияния терапии с применением эксенатида, инсулина или пиоглитазона на контроль гликемии и функцию β-клеток у пациентов с впервые диагностированным сахарным диабетом типа 2: многоцентровое рандомизированное исследование в параллельных группах (исследование CONFIDENCE)
РезюмеЦель. Прогрессирующая дисфункция β-клеток затрудняет поддержание контроля гликемии при сахарном диабете типа 2 (СД2), однако данных по разновидностям терапии, направленной на защиту β-клеток в ранних стадиях СД2, недостаточно. В данной работе в условиях впервые диагностированного СД2 была проведена сравнительная оценка эффективности контроля гликемии и влияния на функцию β-клеток при применении трех гипогликемических средств, которые оказывают протекторное действие на β-клетки, - эксенатида, инсулина и пиоглитазона.
Дизайн и методы. В ходе данного многоцентрового исследования в параллельных группах, которое длилось 48 нед, 416 пациентов с впервые диагностированным СД2 были случайным образом распределены в соотношении 1:1:1 для получения терапии эксенатидом, инсулином или пиоглитазоном. В качестве основной конечной точки исследования выступали изменения содержания гликозилированного гемоглобина (HbA1c) по сравнению с исходным уровнем. Дополнительные конечные точки включали влияние на массу тела, артериальное давление, липидный профиль и функцию β-клеток, которую изучали с помощью гомеостатической модели оценки, соотношение проинсулин/инсулин натощак (ПИ/И), коэффициент предрасположенности (КП) и острую инсулиновую реакцию (ОИР).
Результаты. На 48-й неделе среднее значение [95% доверительный интервал (ДИ)] изменения содержания HbA1c по сравнению с исходным уровнем составило 1,8% (от -1,55 до -2,05%) у получавших эксенатид, -1,7% (от -1,52 до -1,96%) у получавших инсулин и -1,5% (от -1,23 до -1,71%) у получавших пиоглитазон. Показатель различий между группами терапии составил -0,20% (95% ДИ от -0,46 до 0,06%) для эксенатида по сравнению с инсулином (p=0,185) и -0,37% (95% ДИ от -0,63 до -0,12%) для эксенатида по сравнению с пиоглитазоном (p=0,002). При применении всех режимов терапии были отмечены существенные улучшения по сравнению с исходным уровнем таких показателей, как ОИР, ПИ/И и КП, притом что наилучшие изменения КП, а также массы тела, артериального давления и липидного профиля наблюдались при применении эксенатида.
Выводы. Все 3 лекарственных средства продемонстрировали способность к контролю гликемии и оказанию благоприятного метаболического действия, однако наибольшая эффективность была продемонстрирована при применении эксенатида. Улучшение функции β-клеток произошло во всех группах терапии, из чего следует, что раннее начало протекторной терапии β-клеток при СД2 может остановить снижение их функциональной активности.
Ключевые слова:функция β-клеток, эксенатид, глюкоза, инсулин, пиоглитазон
Уважаемые читатели!
Полнотекстовый вариант данной статьи доступен только в бумажной версии журнала.