Возможности улучшения результатов персонализированной инсулинотерапии сахарного диабета типа 1 исходя из оценки анализа данных отдельных пациентов из рандомизированного контролируемого перекрестного исследования инсулина
РезюмеЦели исследования. Доказательства в пользу того, что инсулинотерапия при сахарном диабете типа 1 (СД1) является оптимальной, основываются преимущественно на данных рандомизированных контролируемых исследований с параллельными группами. В подобных исследованиях в целом могут быть получены надежные результаты, однако невозможно выделить ключевые персонализированные эффекты лечения. Задача авторов заключалась в том, чтобы оценить возможность дальнейшего улучшения результатов персонализированной инсулинотерапии путем анализа данных перекрестного исследования на индивидуальном уровне.
Методы. Был проведен вторичный анализ данных двухлетнего многоцентрового проспективного рандомизированного открытого исследования с маскировкой конечных показателей (исследование HypoAna). В ходе проведения исследования с перекрестным дизайном 114 пациентов с СД1 и рецидивирующей тяжелой гипогликемией получали лечение с использованием базис-болюсной терапии на основе аналогов (детемир/аспарт) или человеческого [НПХ (нейтральный протамин Хагедорна)/простого] инсулина. Целью лечения было поддержание исходного уровня гликированного гемоглобина (HbA1c). У каждого пациента определялся наилучший результат, подразумевавший наименьшее количество явлений тяжелой гипогликемии, определявшееся по критерию необходимости вмешательства третьей стороны или снижению HbA1c более чем на 0,4% (4,4 ммоль/моль).
Результаты. Сравнимые исходы двух видов вмешательства по показателям частоты тяжелой гипогликемии или уровням HbA1c наблюдались всего у четверти участников. Оптимальный результат наблюдался в 2 раза чаще при введении аналоговой терапии (по сравнению с терапией человеческим инсулином). Частота развития тяжелой гипогликемии при использовании оптимальной схемы лечения была ниже, чем при использовании аналогов инсулина и человеческого инсулина (0,67; 1,09 и 1,57 эпизода на пациенто-год соответственно) (р<0,0001).
Выводы. Исходя из оценки анализа данных отдельных пациентов персонализированная инсулинотерапия СД1 может способствовать статистически значимому улучшению результатов лечения по сравнению с обобщенным подходом к терапии.
Ключевые слова:сахарный диабет типа 1, тяжелая гипогликемия, гликированный гемоглобин, человеческий инсулин, аналоги инсулина, персонифицированная терапия
Уважаемые читатели!
Полнотекстовый вариант данной статьи доступен только в бумажной версии журнала.