Возможности улучшения результатов персонализированной инсулинотерапии сахарного диабета типа 1 исходя из оценки анализа данных отдельных пациентов из рандомизированного контролируемого перекрестного исследования инсулина

• Педерсен-Бьергаард Ульрик
• Кристенсен П.Л.
• Беcк Ниелсен H.
• Норгаард К.
• Перрилд H.
• Христиансен Дж.С.
• Дженсен Т.
• Парвинг H.-H.
• Торстайнссон Б.
• Тарноу Л.

Резюме

Цели исследования. Доказательства в пользу того, что инсулинотерапия при сахарном диабете типа 1 (СД1) является оптимальной, основываются преимущественно на данных рандомизированных контролиру­емых исследований с параллельными группами. В подобных исследованиях в целом могут быть получены надежные результаты, однако невозможно выделить ключевые персонализированные эффекты лечения. Задача авторов заключалась в том, чтобы оценить возможность дальнейшего улучшения результатов персо­нализированной инсулинотерапии путем анализа данных перекрестного исследования на индивидуальном уровне.

Методы. Был проведен вторичный анализ данных двухлетнего многоцентрового проспективного ран­домизированного открытого исследования с маскировкой конечных показателей (исследование HypoAna). В ходе проведения исследования с перекрестным дизайном 114 пациентов с СД1 и рецидивирующей тяже­лой гипогликемией получали лечение с использованием базис-болюсной терапии на основе аналогов (детемир/аспарт) или человеческого [НПХ (нейтральный протамин Хагедорна)/простого] инсулина. Целью лечения было поддержание исходного уровня гликированного гемоглобина (HbA_1c). У каждого пациента определялся наилучший результат, подразумевавший наименьшее количество явлений тяжелой гипогли­кемии, определявшееся по критерию необходимости вмешательства третьей стороны или снижению HbA_1c более чем на 0,4% (4,4 ммоль/моль).

Результаты. Сравнимые исходы двух видов вмешательства по показателям частоты тяжелой гипогли­кемии или уровням HbA_1c наблюдались всего у четверти участников. Оптимальный результат наблюдался в 2 раза чаще при введении аналоговой терапии (по сравнению с терапией человеческим инсулином). Частота развития тяжелой гипогликемии при использовании оптимальной схемы лечения была ниже, чем при использовании аналогов инсулина и человеческого инсулина (0,67; 1,09 и 1,57 эпизода на пациенто-год соответственно) (р<0,0001).

Выводы. Исходя из оценки анализа данных отдельных пациентов персонализированная инсулинотерапия СД1 может способствовать статистически значимому улучшению результатов лечения по сравнению с обобщенным подходом к терапии.

Ключевые слова:сахарный диабет типа 1, тяжелая гипогликемия, гликированный гемоглобин, человеческий инсулин, аналоги инсулина, персонифицированная терапия