Новости

Эндокринология: новости, мнения, обучение. 2018. № 3. С. 131-138.

Продолжительность сна, ожирение и инсулинорезистентность в многонациональной популяции великобритании с высоким риском развития диабета

Ключевые слова: адипокины, инсулинорезистентность, ожирение, продолжительность сна

Источник: Brady E.M., Bodicoat D.H., Hall A.P., et al. Diabetes Res Clin Pract. 2018; 139: 195-202. doi: 10.1016/j.diabres.2018.03.010

PMID: 29526681

Цели - изучить связь между продолжительностью сна, ожирением, уровнями адипокинов и резистентностью к инсулину с помощью соотношения лептин/адипонектин (LAR) у пациентов с высоким риском развития сахарного диабета типа 2 (СД2).

Методы. В исследование были включены взрослые с нарушением регуляции уровня глюкозы (НРГ). Анализ крови натощак изучали на наличие воспалительных биомаркеров, отме­чали гликемический статус, уровень глюкозы плазмы через 2 ч после еды, антропометрические характеристики, объективную характеристику физической активности и субъективную оценку продолжительности сна. Среднее количество часов, потраченных на сон в течение суток (24 ч) было классифицировано следующим образом: ≤5,5; 6-6,5; 7-7,5; 8-8,5 и ≥9 ч. Регрессионные модели (линейная и квадратичная) приводили в соответствие со временем, потраченным на сон и данными логистической регрессии, используемой для НРГ и скорректированой по возрасту, полу, этнической принадлежности, индексу массы тела, окружности талии и объективной физи­ческой активности.

Результаты. В исследовании приняли участие 2848 человек (в отношении 593 были известны данные о маркерах воспаления). Низкая и высокая продолжительность сна была независимо связана с более высокими индексом массы тела (p<0,001), массой тела (p<0,01) и окружностью талии (p<0,001). 6-7 ч сна в течение 24 ч были связаны с самыми низкими степенями ожирения. Уровень инсулина натощак и соотношение лептин/адипонектин положительно коррелировали с длительностью сна, а уровни адипонектина - отрицательно.

Вывод. Полученные результаты подтверждают наличие связи между низкой и высокой продолжительностью сна и признаками ожирения. Авторы продемонстрировали наличие неза­висимой связи между высокой продолжительностью сна и инсулинорезистентностью.

© 2018 Elsevier B.V.



Рандомизированное контролируемое исследование сравнения влияния препарата группы сульфонилмочевины, гликлазида MR (с модифицированным высвобождением) и ингибитора ДПП-4 вилдаглиптина на контроль и вариабельность гликемии путем непрерывного мониторинга концентрации глюкозы в крови у женщин с диабетом типа 2 в Бразилии

Ключевые слова: непрерывный мониторинг концентрации глюкозы в крови, гликлазид MR, вариабельность гликемии, средняя амплитуда колебаний гликемии, диабет типа 2, вилдаглиптин

Источник: Vianna A.G.D., Lacerda C.S., Pechmann L.M., et al. Diabetes Res Clin Pract. 2018; 139: 357-65. doi: 10.1016/j. diabres.2018.03.035.

PMID: 29596951

Цель исследования - оценка разницы между эффектами вилдаглиптина и гликлазида MR (с модифицированным высвобождением) на вариабельность гликемии (ВГ) у женщин с диабетом типа 2 (СД2) путем непрерывного мониторинга концентрации глюкозы в крови (НМГ).

Методы. В рандомизированном исследовании приняли участие женщины с СД2, получа­ющие монотерапию с постоянной дозой метформина, которым было назначено 50 мг вилдаглип-тина 2 раза в день или 60-120 мг гликлазида MR 1 раз в день. Показатели НМГ и ВГ рассчитывали в начале исследования и спустя 24 нед.

Результаты. Всего было отобрано 42 пациентки: возраст - 61,9±5,9 года, исходный уровень гликированного гемоглобина (HbA1c) - 7,3±0,56%. Из них 37 завершили 24-недельный протокол. Исходя из значений средней амплитуды колебаний гликемии (САКГ) вилдаглиптин и гликлазид MR снижали ВГ (p=0,007 и 0,034 соответственно). Различия между группами не достигло стати­стической значимости. Вилдаглиптин также статистически значимо снижал среднее квадра­тичное отклонение среднего уровня глюкозы и среднее значение ежедневных различий (p=0,007 и 0,030).

Вывод. Вилдаглиптин и гликлазид MR одинаково снижали САКГ у женщин с СД2 спустя 24 нед лечения. Необходимо проведение дальнейших исследований для подтверждения различий между эффектами вилдаглиптина и гликлазида МР по отношению к вариабельности гликемии.

© 2018 ELsevier B.V.



Влияние синбиотических добавок на резистентность/чувствительность к инсулину, липидный профиль и суммарное содержание антиоксидантов у женщин с гестационным сахарным диабетом: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование

Ключевые слова: артериальное давление, холестерин липопротеинов высокой плотности, сахарный диабет, гестационный, инсулин, синбиотик

Источник: Nabhani Z., Hezaveh S.J.G., Razmpoosh E., et al. Diabetes Res Clin Pract. 2018; 138: 149-57.

PMID: 29432772 DOI:10.1016/j.diabres.2018.02.008

Известна роль кишечной микробиоты в лечении диабета. В данном рандомизированном клиническом исследовании авторы оценивали влияние синбиотических добавок на уровень инсулина, липидный профиль и антиоксидантный статус у женщин с гестационным сахарным диабетом (ГСД).

Материал и методы. 90 беременных женщин с ГСД были рандомизированы в 2 группы на ежедневное получение капсулы с синбиотиками [L. acidophilus, L. plantarum, L. fermentum, L. gasseri (1,5-7,0x109-10 КОЕ/г), фруктоолигосахарид (38,5 мг)] или плацебо в течение 6 нед. До и после вмешательства оценивали уровни глюкозы плазмы натощак (ГПН) и инсулина, анализи­ровали гомеостатическую модель оценки резистентности к инсулину (НОМА-IR), количественный индекс контроля чувствительности к инсулину (QUICKI), холестерин липопротеинов высокой и низкой плотности (ХС-ЛПВП, ХС-ЛПНП), общий холестерин, триглицериды, суммарное содер­жание антиоксидантов (TAC), систолическое (САД) и диастолическое артериальное давление (ДАД).

Результаты. Никаких значимых изменений в ГПН, резистентности/чувствительности к инсу­лину, липидном профиле и показателях TAC в группе синбиотиков по сравнению с плацебо не отмечено (p>0,05). Внутри группы назначения синбиотиков статистически значимо увеличи­лись уровни ХС-ЛПВП и TAC (p<0,05). В группе плацебо наблюдалось значительное увеличение уровней ХС-ЛПНП по сравнению с исходными показателями (6,9 мг/дл, р<0,05). Межгрупповое сравнение выявило значительное снижение САД и ДАД в группе синбиотиков по сравнению с группой плацебо (-2,5 vs 8,6 мм рт.ст. и -1,8 vs 2,1 мм рт.ст., р<0,05).

Вывод. Результаты показали, что у женщин с ГСД синбиотические добавки не влияют на показатели ГПН и резистентность/чувствительность к инсулину, но могут оказывать влияние на липидный профиль и статус TAC. Также было показано, что синбиотики эффективны в отно­шении снижения артериального давления у женщин с ГСД.

© 2018 Elsevier B.V.



Влияние краткосрочной терапии постоянной подкожной инфузии инсулина на уровень глюкагоноподобного пептида-1 натощак при недавно диагностированном диабете типа 2

Ключевые слова: функция β-клеток, постоянная подкожная инфузия инсулина, глюкагоноподобный пептид-1, сахарный диабет типа 2

Источник: Huang X., Li S., Yang M., et al. Diabetes Res Clin Pract. 2018; 138: 246-52. doi:10.1016/j.diabres.2018.01.033

PMID: 29408704

Рано начатая кратковременная интенсивная терапия инсулином у пациентов с диабетом типа 2 (СД2) выявила преимущества в отношении гликемического контроля и функции β-клеток. Глюкагоноподобный пептид-1 (ГПП-1) играет важную роль в метаболизме глюкозы и развитии СД2. Авторы исследовали изменения уровней ГПП-1 и функции β-клеток после постоянной подкожной инфузии инсулина (ППИИ) в ходе проведения кратковременного наблюдения за пациентами.

Материал и методы. В общей сложности были зарегистрированы 66 участников, 30 из них были распределены в группу контроля с нормальными показателями толерантности к глюкозе (НТГ) и 36 пациентов с недавно диагностированным СД2 (с октября 2015 г. по июль 2016 г.). У каждого участника измеряли уровни глюкозы в плазме натощак (УГН) и инсулина, а также ГПП-1. Пациенты прошли 2-недельный курс ППИИ, после чего им опять измеряли УГН, уровни инсулина и ГПП-1. Затем вычисляли показатели HOMA-IR (гомеостатическая модель оценки резистентности к инсулину) и HOMA-B (гомеостатическая модель оценки функции β-клеток).

Результаты. Все пациенты достигли целевого гликемического контроля через 2 нед после начала исследования. Показатели HOMA-IR и HOMA-B значительно улучшились после проведения интенсивного вмешательства (p<0,05). Концентрация ГПП-1 статистически значимо увеличилась в группе пациентов после лечения (p<0,05). После распределения всех участников в подгруппы исходя из показателей веса и возраста HOMA-IR статистически значимо изменился в подгруппах пациентов с избыточным весом и более старшего возраста, HOMA-B статистически значимо увели­чился в подгруппах с нормальным, избыточным весом и средним возрастом, а концентрация ГПП-1 статистически значимо увеличилась в подгруппе с избыточным весом и средним возрастом (p<0,05).

Вывод. В ходе проведения кратковременного наблюдения за пациентами ППИИ позволяет достигнуть необходимый уровень гликемического контроля, восстановить функцию β-клеток и секрецию ГПП-1 у пациентов с недавно выявленным СД2. Такой вид терапии оптимален для пациентов среднего возраста с избыточным весом.

© 2018 Elsevier B.V.



Рандомизированное двойное слепое исследование, оценивающее эффективность и безопасность монотерапии ингибитором дипептидилпептидазы-4 омариглиптином с еженедельным однократным применением у пациентов с диабетом типа 2

Ключевые слова: ингибитор ДПП-4, инкретиновая терапия, омариглиптин, отсутствие приверженности пациента лечению, запрещенные препараты, нарушение протокола

Источник: Home P., Shankar R.R., Gantz I., et al. Diabetes Res Clin Pract. 2018; 138: 253-61. doi:10.1016/j.diabres.2017.10.018

PMID: 29079379

Цель - оценить эффективность и безопасность еженедельного однократного применения омариглиптина в качестве монотерапии у людей с сахарным диабетом типа 2 (СД2).

Методы. Пациенты с СД2, не получающие препараты, снижающие уровень глюкозы, или отошедшие от моно- или двойной терапии низкими дозами препаратов, были рандомизированы двойным слепым методом на получение омариглиптина 25 мг (n=165) или аналогичного омариглиптину плацебо (n=164) в течение 24 нед, после чего следовал 30-недельный период для оценки продолжительной эффективности и безопасности омариглиптина в долгосрочной перспективе, в ходе которого группа плацебо получала метформин, а группа омариглиптина -аналогичное метформину плацебо.

Результаты. От среднего исходного уровня HbA1c 8,0-8,1% изменение предела среднего (95% доверительного интервала)) относительно исходных значений параметра HbA1c на 24-й не­деле (первичная конечная точка) составило -0,49% (от -0,73 до -0,24) в группе омариглип-тина и -0,10% (от -0,34 до 0,14) в группе плацебо для межгруппового различия -0,39% (от -0,59 до -0,19) (p<0,001). Отклонение от протокола при назначении метформина 38 из 252 (15%) участников, данные анализов которых были доступны для оценки, вероятно, уменьшило гликемическую эффективность, на что указывало различие средних значений, определенных методом наименьших квадратов -0,53% (от -0,75 до -0,32) после цензурирования таких участников. На 24-й и 54-й неделях частота побочных эффектов (ПЭ) была схожа в группах омариглиптина и плацебо. В течение 54 нед не наблюдалось ПЭ в виде симптоматической гипогликемии в группе омариглиптина, но было зарегистрировано 5 ПЭ в группе плацебо. В течение 54 нед у большин­ства участников, принимавших омариглиптин, наблюдалось стойкое снижение HbA1c без необхо­димости приема дополнительных препаратов.

Вывод. У пациентов с СД2 монотерапия омариглиптином улучшала показатели гликемиче­ского контроля в течение 54 нед и в большинстве случаев хорошо переносилась, демонстрируя низкий риск гипогликемии.

Идентификатор исследования на сайте www.clinicaltrials.gov: NCT01717313. Номер EudraCT: 2012-003626-24.

© 2017 Merck Sharp & Dohme Corp., Авторы. Опубликовано Elsevier B.V.



Влияние ресвератрола на уровень маркеров окислительного стресса у пациентов с сахарным диабетом типа 2: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование

Ключевые слова: клиническое исследо­вание, Nrf2, окислитель­ный стресс, МКПК, актив­ные формы кислорода, ресвератрол, сахарный диабет типа 2

Источник: Seyyedebrahimi S., Khodabandehloo H., Nasli Esfahani E., Meshkani R. Acta Diabetol. 2018; 55 (4): 341-53. doi: 10.1007/s00592-0171098-3

PMID: 29357033

Окислительный стресс играет ключевую роль в патогенезе сахарного диабета типа 2 (СД2). Исследования in vitro и на животных показали, что ресвератрол оказывает антиоксидантное действие, однако проведено недостаточное количество клинических исследований, направ­ленных на изучение этого эффекта у пациентов с СД2.

Цель исследования - определить, влияет ли назначение ресвератрола на уровень маркеров окислительного стресса в рандомизированном плацебо-контролируемом двойном слепом клиническом исследовании.

Материал и методы. 48 пациентов с СД2 были рандомизированы на получение 800 мг ресвератрола в день или плацебо в течение 2 мес. В начале и в конце исследования измеряли суммарное содержание антиоксидантов в плазме крови, концентрации малонового диальдегида, карбонила белков и общее содержание тиолов, уровень внутриклеточного супероксид-аниона (O2--) и перекиси водорода (H2O2) в мононуклеарных клетках периферической крови (МКПК), уровни экспрессии генов, связанных с окислительным стрессом (Nrf2, SOD, Cat, HO-1, RAGE, NOS) в МКПК, а также метаболические и антропометрические параметры.

Результаты. По сравнению с группой плацебо в группе ресвератрола наблюдалось снижение уровней карбонилированных белков в плазме крови и уровня O2-- в МКПК, а также статистически значимо увеличилось суммарное содержание антиоксидантов плазмы крови и общее содер­жание тиолов. Кроме того, после приема ресвератрола значительно увеличилась экспрессия генов Nrf2 и SOD. Ресвератрол не оказывал статистически значимого влияния на метаболические и антропометрические параметры, за исключением снижения веса, ИМТ и уровня артериаль­ного давления. Ресвератрол показал хорошую переносимость, серьезных побочных эффектов не наблюдалось.

Вывод. Исследование показало, что 8 нед приема 800 мг ресвератрола в день обеспечивают антиоксидантный эффект в отношении плазмы крови и МКПК у пациентов с СД2.

Номер из реестра клинических исследований и регистрационный номер IRCT на веб-сайте: IRCT2015072523336N1 и http://en.search.irct.ir/view/24752.



Рандомизированное открытое сравнительное перекрестное исследование по преимуществам, эффективности и профилям безопасности инсулина лизпро 100 ме/мл по сравнению с концентрированным инсулином лизпро 200 ме/мл у пациентов с сахарным диабетом типа 2: возможный вклад в повышение приверженности к лечению

Ключевые слова: инсулин лизпро 200 МЕ/мл, приверженность, устройство для введения лекарственных веществ, диабет, инсулин

Источник: Gentile S., Fusco A., Colarusso S., et al. Expert Opin Drug Saf. 2018; 17 (5): 445-50. doi:10.1080/14740338.20 18.1453495

PMID: 29564932

Некоторые выдающиеся успехи в фармакологии привели к тому, что за последние годы определенные инновационные лекарственные средства стали доступны рядовому потребителю. Тем не менее слишком много пациентов по-прежнему не способны достичь целевых показа­телей метаболизма, обозначенных в действующих клинических рекомендациях. Неправильные методы введения инсулина могут значительно влиять на метаболический контроль у людей с сахарным диабетом типа 2 (СД2).

Цель исследования - сравнить эффективность контроля гликемии, обеспечиваемой препа­ратом концентрированного аналога инсулина (лизпро 200 МЕ/мл) у пациентов с СД2, с тем, который наблюдается при применении стандартного лизпро 100 МЕ/мл. Вторичная конечная точка исследования - предпочтения пациентов и показатели эффективности лизпро 200 МЕ/мл.

Материал и методы. В исследовании приняли участие 126 пациентов с СД2. Они прошли исследование на наличие синдрома ограниченной подвижности суставов (СОПС), определяемого как ограничение движения по меньшей мере в двух анатомических областях доминантной верхней конечности. После 4-недельного периода обучения навыкам проведения инсулиновой инъекции половина участников была рандомизирована на прием лизпро 100 МЕ/мл, а другая половина - на прием лизпро 200 МЕ/мл. Через 12 нед участники начинали прием альтернатив­ного препарата (прием продолжался в течение 12 нед). В конце исследования проводили опрос для анализа предпочтений пациентов.

Результаты. Не наблюдалось статистически значимого изменения уровней глюкозы крови натощак, HbA1c, частоты тяжелой или легкой гипогликемии и ежедневной дозы быстродействую­щего аналога инсулина при применении лизпро 100 МЕ/мл, тогда как лечение лизпро 200 МЕ/мл ассоциировалось со значительным улучшением всех вышеперечисленных параметров и сниже­нием потребности в инсулине примерно на 20%. Кроме того, в ходе опроса предпочтения паци­ентов преимущественно указывали на применение лизпро 200 МЕ/мл для продолжения лечения из-за меньшего количества осложнений, связанных с инъекцией.

Обсуждение. Объяснить лучшие результаты контроля метаболизма при применении лизпро 200 МЕ/мл можно более легкой подвижностью и меньшим объемом внутреннего поршня, а также более короткой продолжительностью полной инъекции.

Выводы. Проверка на наличие СОПС до выдачи рецепта на инсулин может быть принята в качестве стандарта, применяемого при выборе наиболее подходящего устройства для харак­терных особенностей и специфических способностей пациента. Использование лизпро 200 МЕ/мл может повысить приверженность к лечению и метаболический контроль. Это могло бы привести к сокращению стоимости, снизив количество используемых шприц-ручек в год примерно в половину, а также помогло бы снизить количество времени, затрачиваемого на заполнение рецептов, и, возможно, разгрузило бы аптеки.



Улучшение качества жизни, обусловленного состоянием здоровья, в III фазе исследования трансплантации островковых клеток поджелудочной железы при сахарном диабете типа 1, осложненном тяжелой гипогликемией

Источник: Foster E.D., Bridges N.D., Feurer I.D., et al., Clinical Islet Transplantation Consortium. Diabetes Care. 2018; 41 (5): 1001-8. doI: 10.2337/dc17-1779

PMID: 29563196

Достижение гликемических целей без тяжелых гипогликемических событий (ТГС) явля­ется сложной задачей при лечении пациентов с сахарным диабетом (СД) типа 1, осложненном низким уровнем осведомленности о гипогликемии (НОГ) среди пациентов. В исследовании CIT Consortium Protocol 07 (CIT-07) было показано, что трансплантация островковых клеток подже­лудочной железы является эффективной терапией для пациентов с НОГ и трудноизлечимыми ТГС. До и после трансплантации островков поджелудочной железы у участников исследования CIT-07 авторы оценивали качество жизни, обусловленное состоянием здоровья (КЖОСЗ), функ­циональное состояние здоровья и полезность для здоровья.

Дизайн и методы. До и после трансплантации островков проводили 4 исследования: оцени­вали параметры шкалы влияния диабета на качество жизни (DDS), исследовали страх гипогли­кемии (HFS), изучали параметры шкалы общего опросника оценки качества жизни SF-36 и пока­затели EuroQoL 5 (EQ-5D - Европейский опросник оценки качества жизни - 5). Для описания изменений результатов обследования относительно исходных значений и для характеристики изменений относительно минимально значимых различий (MID) с пороговым значением в поло­вину среднеквадратического отклонения использовали сводные данные и лонгитудинальное моделирование.

Результаты. Улучшения условий-специфичных показателей КЖОСЗ соответствовали поро­говым значениям MID. Во всех временных точках наблюдалось уменьшение от исходного уровня общего количества баллов по DDS и ее 4 подшкалам (все p≤0,0013), а также общего количества баллов по HFS и двум ее подшкалам (все p<0,0001). Улучшения наблюдались после 1 года и 2 лет для визуально-аналоговой шкалы EQ-5D (в обоих случаях p<0,0001).

Вывод. В CIT-07 87,5% испытуемых достигли первичной конечной точки отсутствия ТГС на фоне гликемического контроля [HbA1c <7% (<53 ммоль/моль)] через 1 год после первичной транс­плантации островков. Те же участники сообщали о последовательном, статистически и клини­чески значимом улучшении условий-специфичных показателей КЖОСЗ, а также о собственной оценке общего состояния здоровья.

Исследование зарегистрировано: ClinicalTrials.gov NCT00434811.



Клинические и пациент-ориентированные исходы у пациентов с ожирением и сахарным диабетом типа 2 через 3 года после рандомизации в группы шунтирования желудка с гастроеюноанастомозом по ру и интенсивного управления стилем жизни: исследование SLIMM-T2D

Источник: Simonson D.C., Halperin F., Foster K., et al. Diabetes Care. 2018; 41 (4): 670-9. doi: 10,2337 / dc17-0487

PMID: 29432125

Цель исследования - сравнить эффекты операции по шунтированию желудка с гастроеюно-анастомозом по Ру (ШЖГРу) с эффектами интенсивного медицинского контроля диабета и управления весом (ИМУВ) по клиническим и пациент-ориентированным результатам у участ­ников с ожирением и сахарным диабетом типа 2 (СД2).

Дизайн исследования и методы. Авторы проспективно рандомизировали 38 пациентов с ожирением и СД2 [15 мужчин и 23 женщины, 104±16 кг, ИМТ 36,3±3,4 кг/м2, средний возраст -52±6 лет и HbA1c 8,5±1,3% (69±14 ммоль/моль)] в группы лапароскопического ШЖГРу (n=19) и ИМУВ (n=19). Оценивали изменение массы тела, уровень гликированного гемоглобина (HbA1c), факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний (механизм оценки рисков в Британском проспективном исследовании сахарного диабета, UKPDS) и собственная оценка состояния здоровья [оценка по результатам заполнения краткой формы опросника (SF-36), влияние массы тела на качество жизни (IWQOL) и оценка круга вопросов, выявленных при проведении социо­логического опроса по поводу диабета (PAID)].

Результаты. Через 3 года в группе ШЖГРу наблюдались более значительная потеря массы тела [в среднем -24,9 кг, 95% доверительный интервал (ДИ) от -29,5 до -20,4] vs -5,2 (ДИ от -10,3 до -0,2; p<0,001) и снижение HbA1c [-1,79% ДИ (от -2,38 до -1,20) vs -0,39% (ДИ от -1,06 до 0,28; [-19,6 ммоль/моль (95% ДИ от -26,0 до -13,1) vs -4,3 (ДИ от -11,6 до 3,1); p<0,001] по сравнению с группой ИМУВ. Изменения кардиометаболического риска развития ишемической болезни сердца и инсульта были более благоприятными в ШЖГРу по сравнению с ИМУВ (от p<0,05 до p<0,01). Показатели IWQOL улучшились в группе ШЖГРу (p<0,001) в основном из-за значений подшкал физической активности, самооценки и производительности труда. Оценки SF-36 и PAID улучшились в обеих группах, не выявив отличия в вариантах лечения. Модель структурных уравнений показала, что улучшение общего уровня жизни коррелировало сильнее с потерей веса, чем с улучшением HbA1c, и проявлялось скорее в улучшении показателей IWQOL, чем SF-36 или PAID.

Вывод. Через 3 года после рандомизации на ШЖГРу или ИМУВ хирургическое вмешатель­ство привело к более выраженной потере веса, снижению HbA1c, сердечно-сосудистого риска и улучшению качества жизни, связанного с ожирением у пациентов с ожирением и СД2.

Исследование зарегистрировано: ClinicalTrials.gov NCT01073020.



Реабилитационная терапия улучшает гликемический контроль и качество жизни среди молодых людей с диабетом: активная жизнь с диабетом, полная возможностей и уверенности в себе (REAL Diabetes). рандомизированное контролируемое исследование

Источник: Pyatak E.A., Carandang K., Vigen C.L.P., et al. Diabetes Care. 2018; 41 (4): 696-704. doi: 10.2337/dc17-1634

PMID:29351961

Цель исследования - оценить эффективность рутинного применения реабилитационной терапии (РТ) ("Активная жизнь с диабетом, полная возможностей и уверенности" - REAL Diabetes) для улучшения контроля гликемии и психосоциального благополучия среди этни­ческого разнообразия молодых людей с низким социально-экономическим статусом (СЭС) и диагнозом "сахарный диабет типа 1 или 2".

Дизайн и методы. 81 участник (средний возраст - 22,6±3,5 года, HbA1c - 10,8%/95 ммоль/ моль±1,9%/20,8 ммоль/моль) был рандомизирован в группу вмешательства REAL Diabetes (ГВ) или контрольную группу (ГК) на 6 мес. Пациенты из ГВ 1 раз в 2 нед посещали сессии, программа которых была построена на содержимом руководства, включавшем 7 разделов. Участникам ГК раздали стандартизованные учебные материалы и 1 раз в 2 нед проводили телефонный обзвон. Заслепленные эксперты собирали данные в начале иссле­дования и в течение 6 мес после его начала. Первичная точка - уровень HbA1c; к вторичным точкам относились самообслуживание пациентов с диабетом, качество жизни (QOL) пациентов с диабетом, дистресс при диабете, симптомы депрессии и уровень удовлетворенности жизнью. Изменения показателей проанализированы с использованием критерия суммы рангов Вилкоксона.

Результаты. Анализ данных всех участников, прошедших рандомизацию, показал, что в группе ГВ наблюдали статистически значимое снижение уровня HbA1c (-0,57%/6,2 ммоль/моль vs +0,36%/3,9 ммоль/моль; p=0,01), улучшение показателя, связанного с диабетом, QOL (+0,7 vs + 0,15; p=0,04) и более устойчивую привычку проверять уровень глюкозы в крови (+3,9 vs +1,7; p=0,05) по сравнению с участниками из группы ГК. Не выявлено статистически значимого изме­нения эффекта в зависимости от пола, этнической принадлежности, типа диабета, места сбора данных для включения в исследование или СЭС. Не отмечено никаких серьезных нежелательных явлений, связанных с исследованием.

Выводы. Вмешательство REAL Diabetes повысило контроль уровня глюкозы в крови и связанного с диабетом QOL среди труднодоступных групп населения, что свидетельствует о том, что структурированная РТ может быть полезна для улучшения клинических и психосоци­альных показателей у пациентов с диабетом.

Исследование зарегистрировано: ClinicalTrials.gov NCT02214641.

© Американская ассоциация диабета, 2018.



Многофакторное вмешательство для контроля сахарного диабета у пациентов пожилого возраста, принимающих инсулин

Источник: Machry R.V., Pedroso H.U., Vasconcellos L.S., et al. Rev Saude Publica. 2018; 52: 60. doi: 10.11606/s15188787.2018052000144

PMID: 29791677

Цель исследования - оценить, улучшает ли более тщательное последующее клиническое наблюдение за снабжением инсулиновыми ручками и измерением уровня глюкозы в капил­лярной крови, контроль сахарного диабета типа 2 у пожилых пациентов без достижения целевых значений гликемии на фоне многокомпонентной терапии.

Материал и методы. Авторы провели проспективное нерандомизированное квазиэкспери­ментальное исследование, в котором приняли участие 45 пациентов старше 60 лет обоих полов с уровнем гликированного гемоглобина (HbA1c) >8,5% на фоне применения пероральных гипогликемических препаратов и инсулина. Клиническое вмешательство состояло из проведения ежемесячных медицинских консультаций с предоставлением инсулиновых ручек и полосок для измерения уровня глюкозы в крови. Все пациенты получали инсулиновую ручку, новый рецепт на нейтральный протамин Хагедорна и обычный инсулин, иглы для ручки, глюкометр и тест-полоски для контроля уровня глюкозы капиллярной крови (3 тест-полоски в день). Лечение корректировал один и тот же врач-эндокринолог ежемесячно в течение 6 мес. Уровень HbA1c измеряли в начале исследования и через 12 и 24 нед после вмешательства.

Результаты. HbA1c составлял 10,34% (СО=0,22%) в начале исследования и 8,54% (СО=0,24%, p<0,001) и 8,09% (СО=0,21%, p<0,001) через 12 и 24 нед после вмешательства, соответственно, статистически значимо снижаясь относительно исходных значений.

Вывод. Более частые консультации у врача при условии терапии с использованием инсулиновых ручек и самостоятельного мониторирования улучшают гликемический контроль (снижение HbA1c в среднем на 2,25% за 24 нед наблюдения). Полученные данные подтверждают необходимость введения изменений в ведение и медицинское поведение пожилых пациентов с хронически декомпенсированным диабетом.

Материалы данного сайта распространяются на условиях лицензии Creative Commons Attribution 4.0 International License («Атрибуция - Всемирная»)

ГЛАВНЫЙ РЕДАКТОР
ГЛАВНЫЙ РЕДАКТОР
Александр Сергеевич Аметов
Заслуженный деятель науки РФ, доктор медицинских наук, профессор, заведующий кафедрой эндокринологии, заведующий сетевой кафедрой ЮНЕСКО по теме "Биоэтика сахарного диабета как глобальная проблема" ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России (Москва)"
Вскрытие

Журналы «ГЭОТАР-Медиа»