Новости
Эндокринология: новости, мнения, обучение. 2018. № 3. С. 131-138.
Продолжительность сна, ожирение и инсулинорезистентность в многонациональной популяции великобритании с высоким риском развития диабета
Ключевые слова: адипокины, инсулинорезистентность, ожирение, продолжительность сна
Источник: Brady E.M., Bodicoat D.H., Hall A.P., et al. Diabetes Res Clin Pract. 2018; 139: 195-202. doi: 10.1016/j.diabres.2018.03.010
PMID: 29526681
Цели - изучить связь между продолжительностью сна, ожирением, уровнями адипокинов и резистентностью к инсулину с помощью соотношения лептин/адипонектин (LAR) у пациентов с высоким риском развития сахарного диабета типа 2 (СД2).
Методы. В исследование были включены взрослые с нарушением регуляции уровня глюкозы (НРГ). Анализ крови натощак изучали на наличие воспалительных биомаркеров, отмечали гликемический статус, уровень глюкозы плазмы через 2 ч после еды, антропометрические характеристики, объективную характеристику физической активности и субъективную оценку продолжительности сна. Среднее количество часов, потраченных на сон в течение суток (24 ч) было классифицировано следующим образом: ≤5,5; 6-6,5; 7-7,5; 8-8,5 и ≥9 ч. Регрессионные модели (линейная и квадратичная) приводили в соответствие со временем, потраченным на сон и данными логистической регрессии, используемой для НРГ и скорректированой по возрасту, полу, этнической принадлежности, индексу массы тела, окружности талии и объективной физической активности.
Результаты. В исследовании приняли участие 2848 человек (в отношении 593 были известны данные о маркерах воспаления). Низкая и высокая продолжительность сна была независимо связана с более высокими индексом массы тела (p<0,001), массой тела (p<0,01) и окружностью талии (p<0,001). 6-7 ч сна в течение 24 ч были связаны с самыми низкими степенями ожирения. Уровень инсулина натощак и соотношение лептин/адипонектин положительно коррелировали с длительностью сна, а уровни адипонектина - отрицательно.
Вывод. Полученные результаты подтверждают наличие связи между низкой и высокой продолжительностью сна и признаками ожирения. Авторы продемонстрировали наличие независимой связи между высокой продолжительностью сна и инсулинорезистентностью.
© 2018 Elsevier B.V.
Рандомизированное контролируемое исследование сравнения влияния препарата группы сульфонилмочевины, гликлазида MR (с модифицированным высвобождением) и ингибитора ДПП-4 вилдаглиптина на контроль и вариабельность гликемии путем непрерывного мониторинга концентрации глюкозы в крови у женщин с диабетом типа 2 в Бразилии
Ключевые слова: непрерывный мониторинг концентрации глюкозы в крови, гликлазид MR, вариабельность гликемии, средняя амплитуда колебаний гликемии, диабет типа 2, вилдаглиптин
Источник: Vianna A.G.D., Lacerda C.S., Pechmann L.M., et al. Diabetes Res Clin Pract. 2018; 139: 357-65. doi: 10.1016/j. diabres.2018.03.035.
PMID: 29596951
Цель исследования - оценка разницы между эффектами вилдаглиптина и гликлазида MR (с модифицированным высвобождением) на вариабельность гликемии (ВГ) у женщин с диабетом типа 2 (СД2) путем непрерывного мониторинга концентрации глюкозы в крови (НМГ).
Методы. В рандомизированном исследовании приняли участие женщины с СД2, получающие монотерапию с постоянной дозой метформина, которым было назначено 50 мг вилдаглип-тина 2 раза в день или 60-120 мг гликлазида MR 1 раз в день. Показатели НМГ и ВГ рассчитывали в начале исследования и спустя 24 нед.
Результаты. Всего было отобрано 42 пациентки: возраст - 61,9±5,9 года, исходный уровень гликированного гемоглобина (HbA1c) - 7,3±0,56%. Из них 37 завершили 24-недельный протокол. Исходя из значений средней амплитуды колебаний гликемии (САКГ) вилдаглиптин и гликлазид MR снижали ВГ (p=0,007 и 0,034 соответственно). Различия между группами не достигло статистической значимости. Вилдаглиптин также статистически значимо снижал среднее квадратичное отклонение среднего уровня глюкозы и среднее значение ежедневных различий (p=0,007 и 0,030).
Вывод. Вилдаглиптин и гликлазид MR одинаково снижали САКГ у женщин с СД2 спустя 24 нед лечения. Необходимо проведение дальнейших исследований для подтверждения различий между эффектами вилдаглиптина и гликлазида МР по отношению к вариабельности гликемии.
© 2018 ELsevier B.V.
Влияние синбиотических добавок на резистентность/чувствительность к инсулину, липидный профиль и суммарное содержание антиоксидантов у женщин с гестационным сахарным диабетом: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование
Ключевые слова: артериальное давление, холестерин липопротеинов высокой плотности, сахарный диабет, гестационный, инсулин, синбиотик
Источник: Nabhani Z., Hezaveh S.J.G., Razmpoosh E., et al. Diabetes Res Clin Pract. 2018; 138: 149-57.
PMID: 29432772 DOI:10.1016/j.diabres.2018.02.008
Известна роль кишечной микробиоты в лечении диабета. В данном рандомизированном клиническом исследовании авторы оценивали влияние синбиотических добавок на уровень инсулина, липидный профиль и антиоксидантный статус у женщин с гестационным сахарным диабетом (ГСД).
Материал и методы. 90 беременных женщин с ГСД были рандомизированы в 2 группы на ежедневное получение капсулы с синбиотиками [L. acidophilus, L. plantarum, L. fermentum, L. gasseri (1,5-7,0x109-10 КОЕ/г), фруктоолигосахарид (38,5 мг)] или плацебо в течение 6 нед. До и после вмешательства оценивали уровни глюкозы плазмы натощак (ГПН) и инсулина, анализировали гомеостатическую модель оценки резистентности к инсулину (НОМА-IR), количественный индекс контроля чувствительности к инсулину (QUICKI), холестерин липопротеинов высокой и низкой плотности (ХС-ЛПВП, ХС-ЛПНП), общий холестерин, триглицериды, суммарное содержание антиоксидантов (TAC), систолическое (САД) и диастолическое артериальное давление (ДАД).
Результаты. Никаких значимых изменений в ГПН, резистентности/чувствительности к инсулину, липидном профиле и показателях TAC в группе синбиотиков по сравнению с плацебо не отмечено (p>0,05). Внутри группы назначения синбиотиков статистически значимо увеличились уровни ХС-ЛПВП и TAC (p<0,05). В группе плацебо наблюдалось значительное увеличение уровней ХС-ЛПНП по сравнению с исходными показателями (6,9 мг/дл, р<0,05). Межгрупповое сравнение выявило значительное снижение САД и ДАД в группе синбиотиков по сравнению с группой плацебо (-2,5 vs 8,6 мм рт.ст. и -1,8 vs 2,1 мм рт.ст., р<0,05).
Вывод. Результаты показали, что у женщин с ГСД синбиотические добавки не влияют на показатели ГПН и резистентность/чувствительность к инсулину, но могут оказывать влияние на липидный профиль и статус TAC. Также было показано, что синбиотики эффективны в отношении снижения артериального давления у женщин с ГСД.
© 2018 Elsevier B.V.
Влияние краткосрочной терапии постоянной подкожной инфузии инсулина на уровень глюкагоноподобного пептида-1 натощак при недавно диагностированном диабете типа 2
Ключевые слова: функция β-клеток, постоянная подкожная инфузия инсулина, глюкагоноподобный пептид-1, сахарный диабет типа 2
Источник: Huang X., Li S., Yang M., et al. Diabetes Res Clin Pract. 2018; 138: 246-52. doi:10.1016/j.diabres.2018.01.033
PMID: 29408704
Рано начатая кратковременная интенсивная терапия инсулином у пациентов с диабетом типа 2 (СД2) выявила преимущества в отношении гликемического контроля и функции β-клеток. Глюкагоноподобный пептид-1 (ГПП-1) играет важную роль в метаболизме глюкозы и развитии СД2. Авторы исследовали изменения уровней ГПП-1 и функции β-клеток после постоянной подкожной инфузии инсулина (ППИИ) в ходе проведения кратковременного наблюдения за пациентами.
Материал и методы. В общей сложности были зарегистрированы 66 участников, 30 из них были распределены в группу контроля с нормальными показателями толерантности к глюкозе (НТГ) и 36 пациентов с недавно диагностированным СД2 (с октября 2015 г. по июль 2016 г.). У каждого участника измеряли уровни глюкозы в плазме натощак (УГН) и инсулина, а также ГПП-1. Пациенты прошли 2-недельный курс ППИИ, после чего им опять измеряли УГН, уровни инсулина и ГПП-1. Затем вычисляли показатели HOMA-IR (гомеостатическая модель оценки резистентности к инсулину) и HOMA-B (гомеостатическая модель оценки функции β-клеток).
Результаты. Все пациенты достигли целевого гликемического контроля через 2 нед после начала исследования. Показатели HOMA-IR и HOMA-B значительно улучшились после проведения интенсивного вмешательства (p<0,05). Концентрация ГПП-1 статистически значимо увеличилась в группе пациентов после лечения (p<0,05). После распределения всех участников в подгруппы исходя из показателей веса и возраста HOMA-IR статистически значимо изменился в подгруппах пациентов с избыточным весом и более старшего возраста, HOMA-B статистически значимо увеличился в подгруппах с нормальным, избыточным весом и средним возрастом, а концентрация ГПП-1 статистически значимо увеличилась в подгруппе с избыточным весом и средним возрастом (p<0,05).
Вывод. В ходе проведения кратковременного наблюдения за пациентами ППИИ позволяет достигнуть необходимый уровень гликемического контроля, восстановить функцию β-клеток и секрецию ГПП-1 у пациентов с недавно выявленным СД2. Такой вид терапии оптимален для пациентов среднего возраста с избыточным весом.
© 2018 Elsevier B.V.
Рандомизированное двойное слепое исследование, оценивающее эффективность и безопасность монотерапии ингибитором дипептидилпептидазы-4 омариглиптином с еженедельным однократным применением у пациентов с диабетом типа 2
Ключевые слова: ингибитор ДПП-4, инкретиновая терапия, омариглиптин, отсутствие приверженности пациента лечению, запрещенные препараты, нарушение протокола
Источник: Home P., Shankar R.R., Gantz I., et al. Diabetes Res Clin Pract. 2018; 138: 253-61. doi:10.1016/j.diabres.2017.10.018
PMID: 29079379
Цель - оценить эффективность и безопасность еженедельного однократного применения омариглиптина в качестве монотерапии у людей с сахарным диабетом типа 2 (СД2).
Методы. Пациенты с СД2, не получающие препараты, снижающие уровень глюкозы, или отошедшие от моно- или двойной терапии низкими дозами препаратов, были рандомизированы двойным слепым методом на получение омариглиптина 25 мг (n=165) или аналогичного омариглиптину плацебо (n=164) в течение 24 нед, после чего следовал 30-недельный период для оценки продолжительной эффективности и безопасности омариглиптина в долгосрочной перспективе, в ходе которого группа плацебо получала метформин, а группа омариглиптина -аналогичное метформину плацебо.
Результаты. От среднего исходного уровня HbA1c 8,0-8,1% изменение предела среднего (95% доверительного интервала)) относительно исходных значений параметра HbA1c на 24-й неделе (первичная конечная точка) составило -0,49% (от -0,73 до -0,24) в группе омариглип-тина и -0,10% (от -0,34 до 0,14) в группе плацебо для межгруппового различия -0,39% (от -0,59 до -0,19) (p<0,001). Отклонение от протокола при назначении метформина 38 из 252 (15%) участников, данные анализов которых были доступны для оценки, вероятно, уменьшило гликемическую эффективность, на что указывало различие средних значений, определенных методом наименьших квадратов -0,53% (от -0,75 до -0,32) после цензурирования таких участников. На 24-й и 54-й неделях частота побочных эффектов (ПЭ) была схожа в группах омариглиптина и плацебо. В течение 54 нед не наблюдалось ПЭ в виде симптоматической гипогликемии в группе омариглиптина, но было зарегистрировано 5 ПЭ в группе плацебо. В течение 54 нед у большинства участников, принимавших омариглиптин, наблюдалось стойкое снижение HbA1c без необходимости приема дополнительных препаратов.
Вывод. У пациентов с СД2 монотерапия омариглиптином улучшала показатели гликемического контроля в течение 54 нед и в большинстве случаев хорошо переносилась, демонстрируя низкий риск гипогликемии.
Идентификатор исследования на сайте www.clinicaltrials.gov: NCT01717313. Номер EudraCT: 2012-003626-24.
© 2017 Merck Sharp & Dohme Corp., Авторы. Опубликовано Elsevier B.V.
Влияние ресвератрола на уровень маркеров окислительного стресса у пациентов с сахарным диабетом типа 2: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование
Ключевые слова: клиническое исследование, Nrf2, окислительный стресс, МКПК, активные формы кислорода, ресвератрол, сахарный диабет типа 2
Источник: Seyyedebrahimi S., Khodabandehloo H., Nasli Esfahani E., Meshkani R. Acta Diabetol. 2018; 55 (4): 341-53. doi: 10.1007/s00592-0171098-3
PMID: 29357033
Окислительный стресс играет ключевую роль в патогенезе сахарного диабета типа 2 (СД2). Исследования in vitro и на животных показали, что ресвератрол оказывает антиоксидантное действие, однако проведено недостаточное количество клинических исследований, направленных на изучение этого эффекта у пациентов с СД2.
Цель исследования - определить, влияет ли назначение ресвератрола на уровень маркеров окислительного стресса в рандомизированном плацебо-контролируемом двойном слепом клиническом исследовании.
Материал и методы. 48 пациентов с СД2 были рандомизированы на получение 800 мг ресвератрола в день или плацебо в течение 2 мес. В начале и в конце исследования измеряли суммарное содержание антиоксидантов в плазме крови, концентрации малонового диальдегида, карбонила белков и общее содержание тиолов, уровень внутриклеточного супероксид-аниона (O2--) и перекиси водорода (H2O2) в мононуклеарных клетках периферической крови (МКПК), уровни экспрессии генов, связанных с окислительным стрессом (Nrf2, SOD, Cat, HO-1, RAGE, NOS) в МКПК, а также метаболические и антропометрические параметры.
Результаты. По сравнению с группой плацебо в группе ресвератрола наблюдалось снижение уровней карбонилированных белков в плазме крови и уровня O2-- в МКПК, а также статистически значимо увеличилось суммарное содержание антиоксидантов плазмы крови и общее содержание тиолов. Кроме того, после приема ресвератрола значительно увеличилась экспрессия генов Nrf2 и SOD. Ресвератрол не оказывал статистически значимого влияния на метаболические и антропометрические параметры, за исключением снижения веса, ИМТ и уровня артериального давления. Ресвератрол показал хорошую переносимость, серьезных побочных эффектов не наблюдалось.
Вывод. Исследование показало, что 8 нед приема 800 мг ресвератрола в день обеспечивают антиоксидантный эффект в отношении плазмы крови и МКПК у пациентов с СД2.
Номер из реестра клинических исследований и регистрационный номер IRCT на веб-сайте: IRCT2015072523336N1 и http://en.search.irct.ir/view/24752.
Рандомизированное открытое сравнительное перекрестное исследование по преимуществам, эффективности и профилям безопасности инсулина лизпро 100 ме/мл по сравнению с концентрированным инсулином лизпро 200 ме/мл у пациентов с сахарным диабетом типа 2: возможный вклад в повышение приверженности к лечению
Ключевые слова: инсулин лизпро 200 МЕ/мл, приверженность, устройство для введения лекарственных веществ, диабет, инсулин
Источник: Gentile S., Fusco A., Colarusso S., et al. Expert Opin Drug Saf. 2018; 17 (5): 445-50. doi:10.1080/14740338.20 18.1453495
PMID: 29564932
Некоторые выдающиеся успехи в фармакологии привели к тому, что за последние годы определенные инновационные лекарственные средства стали доступны рядовому потребителю. Тем не менее слишком много пациентов по-прежнему не способны достичь целевых показателей метаболизма, обозначенных в действующих клинических рекомендациях. Неправильные методы введения инсулина могут значительно влиять на метаболический контроль у людей с сахарным диабетом типа 2 (СД2).
Цель исследования - сравнить эффективность контроля гликемии, обеспечиваемой препаратом концентрированного аналога инсулина (лизпро 200 МЕ/мл) у пациентов с СД2, с тем, который наблюдается при применении стандартного лизпро 100 МЕ/мл. Вторичная конечная точка исследования - предпочтения пациентов и показатели эффективности лизпро 200 МЕ/мл.
Материал и методы. В исследовании приняли участие 126 пациентов с СД2. Они прошли исследование на наличие синдрома ограниченной подвижности суставов (СОПС), определяемого как ограничение движения по меньшей мере в двух анатомических областях доминантной верхней конечности. После 4-недельного периода обучения навыкам проведения инсулиновой инъекции половина участников была рандомизирована на прием лизпро 100 МЕ/мл, а другая половина - на прием лизпро 200 МЕ/мл. Через 12 нед участники начинали прием альтернативного препарата (прием продолжался в течение 12 нед). В конце исследования проводили опрос для анализа предпочтений пациентов.
Результаты. Не наблюдалось статистически значимого изменения уровней глюкозы крови натощак, HbA1c, частоты тяжелой или легкой гипогликемии и ежедневной дозы быстродействующего аналога инсулина при применении лизпро 100 МЕ/мл, тогда как лечение лизпро 200 МЕ/мл ассоциировалось со значительным улучшением всех вышеперечисленных параметров и снижением потребности в инсулине примерно на 20%. Кроме того, в ходе опроса предпочтения пациентов преимущественно указывали на применение лизпро 200 МЕ/мл для продолжения лечения из-за меньшего количества осложнений, связанных с инъекцией.
Обсуждение. Объяснить лучшие результаты контроля метаболизма при применении лизпро 200 МЕ/мл можно более легкой подвижностью и меньшим объемом внутреннего поршня, а также более короткой продолжительностью полной инъекции.
Выводы. Проверка на наличие СОПС до выдачи рецепта на инсулин может быть принята в качестве стандарта, применяемого при выборе наиболее подходящего устройства для характерных особенностей и специфических способностей пациента. Использование лизпро 200 МЕ/мл может повысить приверженность к лечению и метаболический контроль. Это могло бы привести к сокращению стоимости, снизив количество используемых шприц-ручек в год примерно в половину, а также помогло бы снизить количество времени, затрачиваемого на заполнение рецептов, и, возможно, разгрузило бы аптеки.
Улучшение качества жизни, обусловленного состоянием здоровья, в III фазе исследования трансплантации островковых клеток поджелудочной железы при сахарном диабете типа 1, осложненном тяжелой гипогликемией
Источник: Foster E.D., Bridges N.D., Feurer I.D., et al., Clinical Islet Transplantation Consortium. Diabetes Care. 2018; 41 (5): 1001-8. doI: 10.2337/dc17-1779
PMID: 29563196
Достижение гликемических целей без тяжелых гипогликемических событий (ТГС) является сложной задачей при лечении пациентов с сахарным диабетом (СД) типа 1, осложненном низким уровнем осведомленности о гипогликемии (НОГ) среди пациентов. В исследовании CIT Consortium Protocol 07 (CIT-07) было показано, что трансплантация островковых клеток поджелудочной железы является эффективной терапией для пациентов с НОГ и трудноизлечимыми ТГС. До и после трансплантации островков поджелудочной железы у участников исследования CIT-07 авторы оценивали качество жизни, обусловленное состоянием здоровья (КЖОСЗ), функциональное состояние здоровья и полезность для здоровья.
Дизайн и методы. До и после трансплантации островков проводили 4 исследования: оценивали параметры шкалы влияния диабета на качество жизни (DDS), исследовали страх гипогликемии (HFS), изучали параметры шкалы общего опросника оценки качества жизни SF-36 и показатели EuroQoL 5 (EQ-5D - Европейский опросник оценки качества жизни - 5). Для описания изменений результатов обследования относительно исходных значений и для характеристики изменений относительно минимально значимых различий (MID) с пороговым значением в половину среднеквадратического отклонения использовали сводные данные и лонгитудинальное моделирование.
Результаты. Улучшения условий-специфичных показателей КЖОСЗ соответствовали пороговым значениям MID. Во всех временных точках наблюдалось уменьшение от исходного уровня общего количества баллов по DDS и ее 4 подшкалам (все p≤0,0013), а также общего количества баллов по HFS и двум ее подшкалам (все p<0,0001). Улучшения наблюдались после 1 года и 2 лет для визуально-аналоговой шкалы EQ-5D (в обоих случаях p<0,0001).
Вывод. В CIT-07 87,5% испытуемых достигли первичной конечной точки отсутствия ТГС на фоне гликемического контроля [HbA1c <7% (<53 ммоль/моль)] через 1 год после первичной трансплантации островков. Те же участники сообщали о последовательном, статистически и клинически значимом улучшении условий-специфичных показателей КЖОСЗ, а также о собственной оценке общего состояния здоровья.
Исследование зарегистрировано: ClinicalTrials.gov NCT00434811.
Клинические и пациент-ориентированные исходы у пациентов с ожирением и сахарным диабетом типа 2 через 3 года после рандомизации в группы шунтирования желудка с гастроеюноанастомозом по ру и интенсивного управления стилем жизни: исследование SLIMM-T2D
Источник: Simonson D.C., Halperin F., Foster K., et al. Diabetes Care. 2018; 41 (4): 670-9. doi: 10,2337 / dc17-0487
PMID: 29432125
Цель исследования - сравнить эффекты операции по шунтированию желудка с гастроеюно-анастомозом по Ру (ШЖГРу) с эффектами интенсивного медицинского контроля диабета и управления весом (ИМУВ) по клиническим и пациент-ориентированным результатам у участников с ожирением и сахарным диабетом типа 2 (СД2).
Дизайн исследования и методы. Авторы проспективно рандомизировали 38 пациентов с ожирением и СД2 [15 мужчин и 23 женщины, 104±16 кг, ИМТ 36,3±3,4 кг/м2, средний возраст -52±6 лет и HbA1c 8,5±1,3% (69±14 ммоль/моль)] в группы лапароскопического ШЖГРу (n=19) и ИМУВ (n=19). Оценивали изменение массы тела, уровень гликированного гемоглобина (HbA1c), факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний (механизм оценки рисков в Британском проспективном исследовании сахарного диабета, UKPDS) и собственная оценка состояния здоровья [оценка по результатам заполнения краткой формы опросника (SF-36), влияние массы тела на качество жизни (IWQOL) и оценка круга вопросов, выявленных при проведении социологического опроса по поводу диабета (PAID)].
Результаты. Через 3 года в группе ШЖГРу наблюдались более значительная потеря массы тела [в среднем -24,9 кг, 95% доверительный интервал (ДИ) от -29,5 до -20,4] vs -5,2 (ДИ от -10,3 до -0,2; p<0,001) и снижение HbA1c [-1,79% ДИ (от -2,38 до -1,20) vs -0,39% (ДИ от -1,06 до 0,28; [-19,6 ммоль/моль (95% ДИ от -26,0 до -13,1) vs -4,3 (ДИ от -11,6 до 3,1); p<0,001] по сравнению с группой ИМУВ. Изменения кардиометаболического риска развития ишемической болезни сердца и инсульта были более благоприятными в ШЖГРу по сравнению с ИМУВ (от p<0,05 до p<0,01). Показатели IWQOL улучшились в группе ШЖГРу (p<0,001) в основном из-за значений подшкал физической активности, самооценки и производительности труда. Оценки SF-36 и PAID улучшились в обеих группах, не выявив отличия в вариантах лечения. Модель структурных уравнений показала, что улучшение общего уровня жизни коррелировало сильнее с потерей веса, чем с улучшением HbA1c, и проявлялось скорее в улучшении показателей IWQOL, чем SF-36 или PAID.
Вывод. Через 3 года после рандомизации на ШЖГРу или ИМУВ хирургическое вмешательство привело к более выраженной потере веса, снижению HbA1c, сердечно-сосудистого риска и улучшению качества жизни, связанного с ожирением у пациентов с ожирением и СД2.
Исследование зарегистрировано: ClinicalTrials.gov NCT01073020.
Реабилитационная терапия улучшает гликемический контроль и качество жизни среди молодых людей с диабетом: активная жизнь с диабетом, полная возможностей и уверенности в себе (REAL Diabetes). рандомизированное контролируемое исследование
Источник: Pyatak E.A., Carandang K., Vigen C.L.P., et al. Diabetes Care. 2018; 41 (4): 696-704. doi: 10.2337/dc17-1634
PMID:29351961
Цель исследования - оценить эффективность рутинного применения реабилитационной терапии (РТ) ("Активная жизнь с диабетом, полная возможностей и уверенности" - REAL Diabetes) для улучшения контроля гликемии и психосоциального благополучия среди этнического разнообразия молодых людей с низким социально-экономическим статусом (СЭС) и диагнозом "сахарный диабет типа 1 или 2".
Дизайн и методы. 81 участник (средний возраст - 22,6±3,5 года, HbA1c - 10,8%/95 ммоль/ моль±1,9%/20,8 ммоль/моль) был рандомизирован в группу вмешательства REAL Diabetes (ГВ) или контрольную группу (ГК) на 6 мес. Пациенты из ГВ 1 раз в 2 нед посещали сессии, программа которых была построена на содержимом руководства, включавшем 7 разделов. Участникам ГК раздали стандартизованные учебные материалы и 1 раз в 2 нед проводили телефонный обзвон. Заслепленные эксперты собирали данные в начале исследования и в течение 6 мес после его начала. Первичная точка - уровень HbA1c; к вторичным точкам относились самообслуживание пациентов с диабетом, качество жизни (QOL) пациентов с диабетом, дистресс при диабете, симптомы депрессии и уровень удовлетворенности жизнью. Изменения показателей проанализированы с использованием критерия суммы рангов Вилкоксона.
Результаты. Анализ данных всех участников, прошедших рандомизацию, показал, что в группе ГВ наблюдали статистически значимое снижение уровня HbA1c (-0,57%/6,2 ммоль/моль vs +0,36%/3,9 ммоль/моль; p=0,01), улучшение показателя, связанного с диабетом, QOL (+0,7 vs + 0,15; p=0,04) и более устойчивую привычку проверять уровень глюкозы в крови (+3,9 vs +1,7; p=0,05) по сравнению с участниками из группы ГК. Не выявлено статистически значимого изменения эффекта в зависимости от пола, этнической принадлежности, типа диабета, места сбора данных для включения в исследование или СЭС. Не отмечено никаких серьезных нежелательных явлений, связанных с исследованием.
Выводы. Вмешательство REAL Diabetes повысило контроль уровня глюкозы в крови и связанного с диабетом QOL среди труднодоступных групп населения, что свидетельствует о том, что структурированная РТ может быть полезна для улучшения клинических и психосоциальных показателей у пациентов с диабетом.
Исследование зарегистрировано: ClinicalTrials.gov NCT02214641.
© Американская ассоциация диабета, 2018.
Многофакторное вмешательство для контроля сахарного диабета у пациентов пожилого возраста, принимающих инсулин
Источник: Machry R.V., Pedroso H.U., Vasconcellos L.S., et al. Rev Saude Publica. 2018; 52: 60. doi: 10.11606/s15188787.2018052000144
PMID: 29791677
Цель исследования - оценить, улучшает ли более тщательное последующее клиническое наблюдение за снабжением инсулиновыми ручками и измерением уровня глюкозы в капиллярной крови, контроль сахарного диабета типа 2 у пожилых пациентов без достижения целевых значений гликемии на фоне многокомпонентной терапии.
Материал и методы. Авторы провели проспективное нерандомизированное квазиэкспериментальное исследование, в котором приняли участие 45 пациентов старше 60 лет обоих полов с уровнем гликированного гемоглобина (HbA1c) >8,5% на фоне применения пероральных гипогликемических препаратов и инсулина. Клиническое вмешательство состояло из проведения ежемесячных медицинских консультаций с предоставлением инсулиновых ручек и полосок для измерения уровня глюкозы в крови. Все пациенты получали инсулиновую ручку, новый рецепт на нейтральный протамин Хагедорна и обычный инсулин, иглы для ручки, глюкометр и тест-полоски для контроля уровня глюкозы капиллярной крови (3 тест-полоски в день). Лечение корректировал один и тот же врач-эндокринолог ежемесячно в течение 6 мес. Уровень HbA1c измеряли в начале исследования и через 12 и 24 нед после вмешательства.
Результаты. HbA1c составлял 10,34% (СО=0,22%) в начале исследования и 8,54% (СО=0,24%, p<0,001) и 8,09% (СО=0,21%, p<0,001) через 12 и 24 нед после вмешательства, соответственно, статистически значимо снижаясь относительно исходных значений.
Вывод. Более частые консультации у врача при условии терапии с использованием инсулиновых ручек и самостоятельного мониторирования улучшают гликемический контроль (снижение HbA1c в среднем на 2,25% за 24 нед наблюдения). Полученные данные подтверждают необходимость введения изменений в ведение и медицинское поведение пожилых пациентов с хронически декомпенсированным диабетом.