НОВОСТИ

ПРОГРАММА ПРОФИЛАКТИКИ ДЕТСКОГООЖИРЕНИЯ В ПЕРВИЧНОМ ЗВЕНЕ ПРЕНАТАЛЬНОЙИ ПЕДИАТРИЧЕСКОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ: РАНДОМИЗИРОВАННОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ

Цель исследования - определить влияние программы профилактики детского ожирения в первичном звене здравоохранения, инициируемой во время беременности, на динамику массы тела детей раннего возраста в испаноязычных семьях с низким доходом.

Методы. Рандомизированное контролируемое исследование со сравнением пар "мать-младенец", либо получающих стандартную помощь, либо участвующих в программе "Раннее начало" (Starting Early) по пренатальному и постнатальному консультированию по вопросам питания с формированием групп поддержки родителей, нацеленных на подходы к кормлению, связанные с ожирением, в семьях с низким доходом. Первичными конечными точками были снижение z-оценки "масса тела-возраст" (WFAzs) по результатам клинических антропометрических измерений, распространенность ожирения (оценка "масса тела - возраст" 95-го процентиля) и избыточная прибавка массы тела (траектория WFAz) от рождения до 3 лет. Вторичные конечные точки включали дозозависимость эффектов.

Результаты. В исследование включали беременных (n=566) в III триместре; 533 из них рандомизированы в группу вмешательства (n=266) или контроля (n=267). Кроме того, у 358 детей массу тела измеряли в возрасте 2 лет; у 285 детей - в возрасте 3 лет. У младенцев из группы вмешательства были более низкие средние значения WFAz в 18 мес (0,49 по сравнению с 0,73, р=0,04) и в 2 года (0,56 по равнению с 0,81, p=0,03), но не в 3 года (0,63 по сравнению с 0,59, р=0,76). Групповых различий в распространенности ожирения не обнаружено. При использовании обобщенных оценочных уравнений значимые средние эффекты лечения обнаружены в возрасте от 10 до 26 мес (B= -0,19, р=0,047), но не в возрасте 3 лет. При внутригрупповом анализе доз через3 года частота ожирения (26,4; 22,5; 8,0%, p=0,02) снижалась по мере повышения посещаемости программы (низкая, средняя и высокая посещаемость).

Заключение. Средние значения WFAz и траектории роста в группе вмешательства были ниже в возрасте 2 лет, однако в возрасте 3 лет межгрупповые различия отсутствовали. Для поддержания эффектов у детей старше 2 лет нужны дополнительные исследования.

Регистрационные данные исследования: ClinicalTrials.gov NCT01541761.

© Американская академия педиатрии, 2020.

Источник:

Messito M.J., Mendelsohn A.L., Katzow M.W., Scott M.A., Vandyousefi S., Gross R.S. Prenatal and Pediatric Primary Care-Based Child Obesity Prevention Program: A Randomized Trial. Pediatrics. 2020; 146 (4): e20200709.

DOI: https://doi.org/10.1542/peds.2020-0709

PMID: 32883807

ЭФФЕКТИВНОСТЬ И БЕЗОПАСНОСТЬ ОСИЛОДРОСТАТАУ ПАЦИЕНТОВ С БОЛЕЗНЬЮ КУШИНГА (LINC 3): МНОГОЦЕНТРОВОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ III ФАЗЫ С ДВОЙНОЙСЛЕПОЙ РАНДОМИЗИРОВАННОЙ ФАЗОЙ ОТМЕНЫ

Болезнь Кушинга - эндокринное заболевание, характеризующееся избыточной выработкой кортизола с тяжелыми осложнениями. Оно часто требует терапии для снижения уровня кортизола. В данном разделе мы сообщаем результаты опорного исследования осилодростата III фазы [сильный пероральный ингибитор цитохрома P450 11B 1, митохондриальной (11β-гидроксилазы)] (Novartis Pharma AG, Швейцария) у пациентов с болезнью Кушинга.

Методы. LINC 3 - проспективное многоцентровое открытое исследование III фазы с двойным слепым рандомизированным периодом отмены, которое включало 4 периода. В исследование включали пациентов в возрасте 18-75 лет с подтвержденной персистирующей или рецидивирующей болезнью Кушинга [определяемой по средней 24-часовой концентрации свободного кортизола в моче (UFC) >1,5 × верхняя граница нормы (ВГН) и утренней концентрации адренокортикотропного гормона в плазме выше ВГН)], которые ранее перенесли операцию на гипофизе или лучевую терапию, имели впервые выявленное заболевание и отказались от операции или не подходили для нее. Участников исследования набирали в 66 больницах и частных врачебных практиках 19 стран. В 1-м периоде все участники получали осилодростат в открытом режиме, дозировку которого корректировали каждые 2 нед (1-30 мг 2 раза в сутки; таблетки, покрытые пленочной оболочкой, для приема внутрь) на основе средней24-часовой концентрации UFC и безопасности (до 12-й недели). Во 2-м периоде (13-24-янедели) пациенты продолжали получать осилодростат в терапевтической дозе, определенной в 1-м периоде. В 3-м периоде, начиная с 26-й недели, участников, у которых средняя 24-часовая концентрация UFC была ВГН на 24-й неделе без повышающего титрования дозы после12-й недели, случайным образом распределяли (1:1) с помощью технологии интерактивного ответа и стратифицировали по уровню дозы осилодростата на 24-й неделе и по облучению гипофиза в анамнезе для продолжения терапии осилодростатом или перехода на плацебо на8 нед. Назначенное лечение было маскировано для участников и исследователей. Участники, не соответствующие критериям отбора, продолжали прием осилодростата в открытом режиме. В 4-м периоде (35-48-я недели) все участники получали осилодростат в открытом режиме до окончания основного исследования. Основная цель заключалась в сравнении эффективности осилодростата и плацебо в конце 3-го периода. Первичной конечной точкой была доля рандомизированных участников с полным ответом (т. е. средней 24-часовой концентрацией UFCВГН) в конце рандомизированного периода отмены (34-я неделя), без повышающего титрования дозы в этот период. Ключевой вторичной конечной точкой была доля участников с полным ответом в конце одногруппового открытого периода (т. е. 2-го периода, 24-я неделя) без повышающего титрования в течение 13-24-й недель. Анализ проводили в популяции всех включенных в исследование пациентов, получивших по меньшей мере одну дозу осилодростата (популяция для полного анализа; основная вторичная конечная точка), или популяции рандомизированных пациентов (первичная конечная точка). Безопасность оценивали у всех включенных пациентов, которые получили по меньшей мере 1 дозу осилодростата и прошли по меньшей мере 1 оценку безопасности после исходного обследования.

Результаты. С12 ноября 2014 г. по 22 марта 2017 г. были обследованы 202 пациента, 137включены в исследование. Средний возраст участников составил 40,0 года (31,0-49,0), среди них было 106 (77%) женщин. 72 (53%) участника исследования соответствовали критериям рандомизации во время фазы отмены, 36 были распределены в группу продолжения приема осилодростата, а 35 - в группу плацебо. 1 пациент не был рандомизирован по решению исследователя и поэтому продолжил принимать осилодростат в открытом режиме. В группе осилодростата больше пациентов сохранили полный ответ по сравнению с группой плацебо на34-й неделе [31 (86%) против 10 (29%); отношение шансов 13,7 (95% ДИ 3,7-53,4); p<0,00001]. На 24-й неделе 72 (53%; 95% ДИ 43,9-61,1) из 137 пациентов сохранили полный ответ без повышающего титрования после 12-й недели. Наиболее частыми нежелательными явлениями (произошедшими у >25% участников) были тошнота [57 (42%)], головная боль [46 (34%)], утомляемость [39 (28%)] и надпочечниковая недостаточность [38 (28%)]. Гипокортицизм возник у 70 (51%) пациентов, а нежелательные явления, связанные с предшественниками гормонов надпочечников, - у 58 (42%) пациентов. 1 пациент умер после основной фазы исследования. Смерть не была связана с приемом исследуемого препарата.

Заключение. Прием осилодростата 2 раза в сутки быстро снижал среднюю 24-часовуюконцентрацию UFC и поддерживал это снижение наряду с уменьшением клинических признаков гиперкортицизма. Препарат также в целом хорошо переносился. Осилодростат - это новый эффективный препарат, зарегистрированный в Европе для лечения эндогенного синдрома Кушинга и в США для лечения болезни Кушинга.

Регистрационные данные исследования: исследование LINC 3 зарегистрировано в базе данных clinicaltrials.gov, NCT02180217, и на данный момент завершено.

Финансирование: Novartis Pharma AG.

© Elsevier Inc, 2020. Все права защищены.

Источник: Pivonello R., Fleseriu M., Newell-Price J., Bertagna X., Findling J., Shimatsu A., et al. Efficacy and safety of osilodrostat in patients with Cushing’s disease (LINC 3): a multicenter phase III study with a double-blind, randomized with drawal phase. Lancet Diabetes Endocrinol. 2020; 8 (9): 748-61.

DOI: https://doi.org/10.1016/S2213-8587(20)30240-0

PMID: 32730798

СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТЫЕ ИСХОДЫ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ ЭРТУГЛИФЛОЗИНА ПО ПОВОДУ САХАРНОГОДИАБЕТА 2 ТИПА

Сердечно-сосудистые эффекты эртуглифлозина, ингибитора натрий-глюкозного котранспортера-2, не установлены.

Методы. В многоцентровом двойном слепом исследовании пациентов с сахарным диабетом2-го типа и атеросклеротическими сердечно-сосудистыми заболеваниями (АССЗ) рандомизировали для приема 5 или 15 мг эртуглифлозина либо плацебо 1 раз в сутки. При объединении данных 2 групп доз эртуглифлозина для анализа основной целью было продемонстрировать неменьшую эффективность эртуглифлозина по сравнению с плацебо по первичной конечной точке - основным неблагоприятным сердечно-сосудистым событиям (совокупность смерти от сердечно-сосудистых причин, нефатального инфаркта миокарда или нефатального инсульта). Граница неменьшей эффективности составляла 1,3 [верхняя граница 95,6% доверительного интервала (ДИ) отношения рисков (эртуглифлозин по сравнению с плацебо) основных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий]. Первой ключевой вторичной конечной точкой была смерть от сердечно-сосудистых причин или госпитализация по поводу сердечной недостаточности.

Результаты. В общей сложности 8246 пациентов прошли рандомизацию и находились под наблюдением в среднем 3,5 года. Среди 8238 пациентов, получивших хотя бы 1 дозу эртуглифлозина или плацебо, основное неблагоприятное сердечно-сосудистое событие произошло у 653 (11,9%) из 5493 пациентов в группе эртуглифлозина и у 327 (11,9%) из 2745 пациентов в группе плацебо (отношение рисков 0,97; 95,6% ДИ 0,85-1,11; р<0,001 для неменьшей эффективности). Смерть от сердечно-сосудистых причин или госпитализация по поводу сердечной недостаточности наступила у 444 (8,1%) из 5499 пациентов в группе эртуглифлозина и у 250 (9,1%) из 2747 пациентов в группе плацебо (отношение рисков 0,88; 95,8% ДИ от 0,75 до 1,03; р=0,11 для превосходства). Отношение рисков смерти от сердечно-сосудистых причин составляло 0,92 (95,8% ДИ от 0,77 до 1,11), а отношение рисков смерти от почечных причин, заместительной почечной терапии или удвоения уровня креатинина в сыворотке составляло 0,81 (95,8% ДИ от 0,63 до 1,04). Ампутации выполнены 54 (2,0%) пациентам, получавшим 5 мг эртуглифлозина, и 57 (2,1%) пациентам, получавшим 15 мг, по сравнению с 45 (1,6%) пациентами, получавшими плацебо.

Заключение. Среди пациентов с сахарным диабетом 2-го типа и АССЗ эртуглифлозин не уступал плацебо по частоте основных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий.

Финансирование. Исследование проведено при финансовой поддержке компаний Merck Sharp & Dohme и Pfizer.

Регистрационные данные исследования: номер исследования VERTIS CV в базе данныхClinicalTrials.gov: NCT01986881.

© Медицинское общество Массачусетса, 2020.

Источник: Cannon C.P., Pratley R., Dagogo-Jack S., Mancuso J., Huyck S., Masiukiewicz U., et al.

Cardiovascular outcomes with ertugliflozin in type2 diabetes. N Engl J Med. 2020; 383 (15): 1425-35.

DOI: https://doi.org/10.1056/NEJMoa2004967

PMID: 32966714

ЭФФЕКТ ПРИМЕНЕНИЯ ДАПАГЛИФЛОЗИНАВ ДОПОЛНЕНИЕ К ИНСУЛИНУ В ТЕЧЕНИЕ52 НЕД У БОЛЬНЫХ САХАРНЫМ ДИАБЕТОМ1 ТИПА: РЕТРОСПЕКТИВНЫЙ ПОЧЕЧНЫЙ АНАЛИЗРАНДОМИЗИРОВАННЫХ КОНТРОЛИРУЕМЫХИССЛЕДОВАНИЙ DEPICT

Исследования DEPICT-1 и DEPICT-2 продемонстрировали, что дапаглифлозин в качестве дополнения к инсулину у лиц с недостаточно контролируемым сахарным диабетом 1-го типа улучшает контроль гликемии и массу тела без повышения риска гипогликемии. Авторы стремились определить влияние дапаглифлозина на соотношение альбумин/креатинин в моче(UACR) и расчетную скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) с использованием объединенных данных исследований DEPICT.

Методы. В данном ретроспективном анализе использовали объединенные данные обоих исследований DEPICT (DEPICT-1 проходило с 11 ноября 2014 г. по 25 августа 2017 г.; DEPICT-2 -с 8 июля 2015 г. по 18 апреля 2018 г.), участники которых были в возрасте от 18 до 75 лет, имели недостаточно контролируемый сахарный диабет 1-го типа с исходным уровнем UACRне менее 30 мг/г. В исследованиях DEPICT участники были рандомизированы (1:1:1) для получения дапаглифлозина (5 или 10 мг) или плацебо, а также инсулина в течение 24 нед с 28-недельным долгосрочным периодом продолжения терапии (т. е. в общем 52 нед). В данном ретроспективном анализе оценили процентное изменение UACR и рСКФ в течение 52 нед по сравнению с исходным уровнем. UACR, рСКФ и безопасность оценивали у всех участников, которые получили хотя бы 1 дозу исследуемого препарата. Уровень гликированного гемоглобина, массу тела и систолическое артериальное давление оценивали у всех участников, которые получили хотя бы 1 дозу исследуемого препарата в течение первых 24 нед и у которых была оценка данных параметров на исходном уровне или впоследствии.

Результаты. 251 участник с альбуминурией при первичном обследовании был включен в данный ретроспективный анализ. 80 (32%) из них были рандомизированы в группу дапаглифлозина 5 мг, 84 (33%) - в группу дапаглифлозина 10 мг и 87 (35%) - в группу плацебо. По сравнению с плацебо лечение обеими дозами дапаглифлозина улучшало показатель UACR в течение 52 нед. На 52-й неделе среднее различие в изменении UACR от исходного уровня по сравнению с плацебо составило -13,3% (95% ДИ от -37,2 до 19,8) при применении дапаглифлозина 5 мг и -31,1% (от -49,9 до -5,2) при применении дапаглифлозина 10 мг. Заметных изменений рСКФ по сравнению с исходным уровнем не наблюдалось. Среднее различие в изменении от исходного уровня по сравнению с плацебо составило 3,27 мл/мин на 1,73 м2 (95% ДИ от -0,92 до 7,45) при применении дапаглифлозина 5 мг и 2,12 мл/мин на1,73 м2 (от -2,03 до 6,27) при применении дапаглифлозина 10 мг. Серьезные нежелательные явления, включая гипогликемию и диабетический кетоацидоз, зарегистрированы у одинакового количества участников в каждой группе исследования. В этой популяции не выявлено новых сигналов безопасности.

Заключение. Лечение дапаглифлозином привело к снижению UACR, что может обеспечить нефропротекторный эффект у лиц с сахарным диабетом 1-го типа и альбуминурией. Необходимы специальные проспективные исследования для подтверждения данных результатов как заранее определенных конечных точек.

Финансирование: "АстраЗенека".

Регистрационные данные исследования: исследования DEPICT зарегистрированы в базе данных ClinicalTrials.gov, NCT02268214 (DEPICT-1), NCT02460978 (DEPICT-2) и на данный момент завершены.

© Elsevier Inc., 2020. Все права защищены.

Источник: Groop P.H., Dandona P., Phillip M., Gillard P., Edelman S., Jendle J., et al. Effect of dapagliflozin as an adjunct to insulin over52 weeks in individuals with type 1 diabetes: post-hoc renal analysis of the DEPICT randomized controlled trials. Lancet Diabetes Endocrinol. 2020; 8 (10): 845-54.

DOI: https://doi.org/10.1016/S2213-8587(20)30280-1

PMID: 32946821

СРАВНЕНИЕ ДАПАГЛИФОЗИНА И ЛИРАГЛУТИДАУ ПАЦИЕНТОВ С НЕДОСТАТОЧНО КОНТРОЛИРУЕМЫМСАХАРНЫМ ДИАБЕТОМ 2 ТИПА: 24-НЕДЕЛЬНОЕОТКРЫТОЕ ДВУХЦЕНТРОВОЕ ПРЯМОЕ СРАВНИТЕЛЬНОЕИССЛЕДОВАНИЕ

Цель исследования - оценить эффективность и удовлетворенность лечением дапаглифлозином и лираглутидом у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа (СД2) с недостаточно контролируемым уровнем глюкозы после тройной терапии.

Методы. К исходной схеме терапии добавляли дапаглифлозин (n=83) и лираглутид(n=89) 1 раз в сутки. Регистрировали рост, массу тела, окружность талии и артериальное давление. Концентрацию глюкозы в плазме крови натощак, 2 ч постпрандиальную гликемию, HbA1c, тощаковый уровень C-пептида, индекс инсулинорезистентности, липиды крови, расчетную скорость клубочковой фильтрации (рСКФ), мочевую кислоту в крови и оценку по опроснику удовлетворенности лечением сахарного диабета определяли до лечения и после24 нед лечения.

Результаты. По истечении 24 нед лечения 79 пациентов в группе дапаглифлозина и 77пациентов в группе лираглутида выполнили визит наблюдения. Масса тела пациентов в группе дапаглифлозина и группе лираглутида значимо снизилась (р<0,05). Уровень HbA1c в группе дапаглифлозина снизился с 8,96±1,23 до 7,03±0,74% (р<0,01), т. е. больше, чем в группе лираглутида - с 8,99±1,34 до 7,24±0,77% (р<0,01). После 12 нед лечения рСКФ в группе дапаглифлозина сначала снизилась, а затем повысилась. Процент пациентов, достигших комбинированных конечных точек в 2 группах, не имел статистической значимости (р=0,204). В обеих группах отмечались легкие нежелательные явления.

Заключение. Дополнительное лечение дапаглифлозином и лираглутидом дало многообещающие клинические результаты у пациентов с СД2 и недостаточно контролируемым уровнем глюкозы после тройной терапии, включая снижение уровня глюкозы в крови, инсулинорезистентности, систолического артериального давления и улучшение функции почек. Однако общая удовлетворенность лечением была выше в группе дапаглифлозина.

© Bentham Science Publishers, 2020.

Ключевые слова: дапаглифлозин, HbA1c, лираглутид, сахарный диабет 2-го типа, инсулинорезистентность, удовлетворенность лечением

Источник: Jiang J., Lin L., Chen P. Comparison of Dapaglifozin and Liraglutide in patients with poorly controlled type 2 Diabetes Mellitus: a 24-week, Open, Doublecentered, Head to Head Trial. Endocr Metab Immune Disord Drug Targets. 2020.

DOI: https://doi.org/10.2174/1871530320999200831165116

PMID: 32875989

ФЛЕШ-МОНИТОРИРОВАНИЕ ГЛЮКОЗЫ УЛУЧШАЕТГЛИКЕМИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ У ЛЮДЕЙ С САХАРНЫМДИАБЕТОМ 2 ТИПА, ПОЛУЧАЮЩИХ АНТИДИАБЕТИЧЕСКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ

Цель исследования - изучить влияние флеш-мониторирования глюкозы (ФМГ) на профиль гликемии у людей с сахарным диабетом 2-го типа (СД2), получающих антидиабетические лекарственные препараты.

Методы. Проведено проспективное нерандомизированное неконтролируемое исследование.

111 человек с СД2 были включены в исследование и проводили ФМГ в течение 14 дней. В течение14 дней антидиабетические препараты не принимали. Концентрацию глюкозы в плазме во 2-й день использовали в качестве исходного уровня, а 13-й день считали конечной точкой исследования. Параметрами для сравнения являлись средний уровень глюкозы в плазме (СГП), вариабельность гликемии и частота гипогликемии во время проведения ФМГ. Многофакторный линейный пошаговый регрессионный анализ выполняли для определения независимых факторов, влияющих на разницу в СГП.

Результаты. В этом исследовании были проанализированы данные 111 человек с СД2 (60мужчин и 51 женщины). Общеклинические данные этих пациентов были следующими: возраст -65,0±6,7 года; длительность СД2-11,6±6,8 года; уровень гликированного гемоглобина (HbA1c) -61,2±13,3 ммоль/моль (8,0±1,75%); индекс массы тела (ИМТ) - 25,2±3,2 кг/м2. Используя ФМГ, больные СД2 смогли изменить ежедневный режим питания и физической активности, благодаря чему было достигнуто значимое снижение СГП на 12-й или 13-й день по сравнению со 2-м днем (р=0,04 или 0,003 соответственно). Показатели вариабельности гликемии, такие как стандартное отклонение (SD) глюкозы в плазме, коэффициент вариации (CV) и средняя амплитуда колебаний гликемии (MAGE), постепенно уменьшались, начиная с 6-го дня, по сравнению с исходным уровнем (р=0,016; 0,003 и 0,012 соответственно). Инкрементальная площадь под кривой (АОС)гипогликемии (<3,9 ммоль/л) значимо уменьшалась начиная с 3-го дня (р=0,001). При разделении пациентов с СД2 на 3 группы на основе уровня HbA1c (высокая, средняя и низкая концентрации) снижение СГП у пациентов с высокой концентрацией HbA1c было намного больше, чем у пациентов со средней и низкой концентрацией (р=0,001 для обоих). Частота гипогликемии снижалась в группе с низкой концентрацией (р=0,017). Оптимальная частота мониторинга, необходимая для поддержания эугликемии, составляла 11,7 раза в сутки, что было рассчитано с помощью анализа рабочих характеристик приемника (ROC).

Заключение. Используя ФМГ для мониторинга концентрации глюкозы 11,7 раза в сутки, пациенты с СД2 могут достичь лучшего контроля гликемии в дополнение к антидиабетическим лекарственным препаратам за счет изменения ежедневного рациона и физических нагрузок. Это особенно актуально для пациентов с высокой концентрацией HbA1c [>66,1 ммоль/моль (8,7%)].

Регистрационные данные исследования: ClinicalTrials.gov NCT03785301.

© Georg Thieme Verlag KG Stuttgart, Нью-Йорк.

Источник: Chen M., Li H., Shen Y., Liu B., Yan R., Sun X., et al. Flash glucose monitoring improves glucose control in people with type 2 diabetes mellitus receiving antidiabetic drug medication. Exp Clin Endocrinol Diabetes. 2020.

DOI: https://doi.org/10.1055/a-0994-9850

PMID: 32858752

РАНДОМИЗИРОВАННОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ МЕТОДОМЗАКРЫТОЙ ПЕТЛИ (CLOSED-LOOP SYSTEM) У ДЕТЕЙС САХАРНЫМ ДИАБЕТОМ 1 ТИПА

Инсулинотерапия методом закрытой петли (Closed-Loop system, также называемая искусственной поджелудочной железой) может улучшить показатели гликемии у детей с сахарным диабетом 1-го типа.

Методы. В 16-недельном многоцентровом рандомизированном открытом исследовании в параллельных группах мы распределили в соотношении 3:1 детей в возрасте от 6 до 13 лет, страдающих сахарным диабетом 1-го типа, для лечения с использованием либо систем закрытой петли (группа закрытой петли), либо инсулиновой помпы с глюкозным сенсором (контрольная группа). Первичной конечной точкой был процент времени, в течение которого уровень глюкозы находился в целевом диапазоне от 70 до 180 мг/дл (от 3,9 до 10 ммоль/л) по данным непрерывного мониторинга глюкозы.

Результаты. Рандомизацию прошел 101 ребенок (78 в группе закрытой петли и 23 в контрольной группе). Исходный уровень гликированного гемоглобина колебался от 5,7 до 10,1%. Средний (±стандартное отклонение) процент времени, в течение которого уровень глюкозы находился в целевом диапазоне от 70 до 180 мг/дл (от 3,9 до 10 ммоль/л), увеличился с 53±17% на исходном уровне до 67±10% (среднее значение за 16 нед лечения) в группе закрытой петли и от 51±16до 55±13% в контрольной группе [средняя скорректированная разница, 11 процентных пунктов (эквивалент 2,6 ч в сутки); 95% доверительный интервал от 7 до 14; р<0,001]). В обеих группах средний процент времени, в течение которого уровень глюкозы был <70 мг/дл (3,9 ммоль/л), был малым (1,6% в группе закрытой петли и 1,8% в контрольной группе). В группе закрытой петли средний процент времени, в течение которого система находилась в режиме закрытой петли, составлял 93% (межквартильный диапазон от 91 до 95). Ни в одной из групп не зафиксировано эпизодов диабетического кетоацидоза или тяжелой гипогликемии.

Заключение. В данном 16-недельном исследовании с участием детей с сахарным диабетом1-го типа уровень глюкозы находился в целевом диапазоне в течение большего процента времени при использовании системы закрытой петли, чем при использовании инсулиновой помпы с глюкозным сенсором.

Финансирование. Исследование проведено при финансовой поддержке Tandem Diabetes Care и Национального института диабета, болезней пищеварительной системы и почек.

Регистрационные данные исследования: номер в базе данных ClinicalTrials.gov: NCT03844789.

© Медицинское общество Массачусетса, 2020.

Источник: Breton M.D., Kanapka L.G., Beck R.W., Ekhlaspour L., Forlenza G.P., Cengiz E., et al. A randomized trial of closed-loop control in children with type 1 diabetes. N Engl J Med. 2020; 383 (9):836-45.

DOI: https://doi.org/10.1056/NEJMoa2004736

PMID: 32846062

ГЛАВНЫЙ РЕДАКТОР
ГЛАВНЫЙ РЕДАКТОР
Александр Сергеевич Аметов
Заведующий кафедрой эндокринологии ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессио­нального образования» Минздрава России, член Правления Российской ассоциации эндокринологов (Москва)
Медицина сегодня
I Всероссийский форум "Актуальные вопросы медицинского права"

I Всероссийский форум "Актуальные вопросы медицинского права" 18-19 февраля 2021 года в режиме онлайн состоится Первый Всероссийский форум "Актуальные вопросы медицинского права". Мероприятие будет посвящено современным особенностям правового регулирования самых насущных...

I Всероссийский Конгресс с международным участием по фундаментальным проблемам лабораторной диагностики

I Всероссийский Конгресс с международным участием по фундаментальным проблемам лабораторной диагностики "Академия лабораторной медицины: новейшие достижения" 25-27 мая 2021 года в МВЦ "Крокус Экспо" состоится значимое событие в мире лабораторных исследований - I...

Онлайн конференция педиатров "Трудный диагноз: разбор клинических случаев",

Уважаемые коллеги! Приглашаем вас принять участие в работе III Научно-практической онлайн конференции педиатров "Трудный диагноз: разбор клинических случаев" , которая состоится 8-9 февраля 2021 года Организаторы: · ГБУЗ "Детская городская клиническая больница имени З.А...


Журналы «ГЭОТАР-Медиа»