Анализ влияния на бюджет применения эртуглифлозина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и недостижением целевой гликемии на фоне монотерапии метформином

Резюме

Цель - анализ влияния на бюджет нового ингибитора натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа (иНГЛТ-2) эртуглифлозина при включении в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ПЖНВЛП). Препараты данного класса - пероральные сахароснижающие лекарственные средства, занимающие свою нишу в лечении сахарного диабета 2-го типа (СД2).

Материал и методы. В ходе настоящего исследования построена аналитическая модель принятия решений в MS Excel, которая позволяет провести анализ влияния на бюджет применения эртуглифлозина в сравнении с другими лекарственными препаратами группы иНГЛТ-2 для лечения СД2, включенными в ПЖНВЛП. В модели были учтены только прямые медицинские затраты на одного пациента (затраты на лекарственную терапию препаратами группы иНГЛТ-2). В качестве целевой популяции для проведения анализа влияния на бюджет рассматривали взрослых пациентов с СД2, принимающих препараты группы иНГЛТ-2 для интенсификации терапии метформином при ее неэффективности в рамках ПЖНВЛП, по данным мониторинга закупок лекарственных средств информационно-аналитической системы IQVIA за 2020 г.

Результаты. Проведенный анализ влияния на бюджет показал, что при полной замене эртуглифлозина у целевой популяции пациентов с СД2 за 1 год терапии удастся снизить текущую нагрузку на бюджет системы здравоохранения на 15%, или 483 млн руб. Средняя экономия бюджета системы здравоохранения в рамках бюджета ПЖНВЛП за 5 лет терапии составит 10,5%, или 316 млн руб. Анализ чувствительности подтвердил устойчивость результатов исследования к изменению цен на лекарственные препараты, доле пациентов, переводимых на эртуглифлозин в течение 1-5 лет внедрения лекарственного препарата, а также численности целевой популяции пациентов. Разница влияния на бюджет при колебании всех вышеперечисленных параметров в пределах ±20% остается в пользу внедрения эртуглифлозина. Наибольшее воздействие на величину влияния на бюджет оказывает изменение стоимости препаратов сравнения и количество пациентов.

Ключевые слова:сахарный диабет, ингибиторы натрий-глюкозного котранспортер 2-го типа, эртуглифлозин, эмпаглифлозин, дапаглифлозин, ипраглифлозин, анализ влияния на бюджет, фармакоэкономика

Финансирование. Исследование выполнено при поддержке "МСД Фармасьютикалс". Никто из авторов не имеет финансовой заинтересованности в представленных материалах или методах.

Конфликт интересов. В.А. Крылов и Д.Т. Угрехелидзе - сотрудники "МСД Фармасьютикалс".

Для цитирования: Недогода С.В., Саласюк А.С., Барыкина И.Н., Лутова В.О., Попова Е.А., Крылов В.А., Угрехелидзе Д.Т. Анализ влияния на бюджет применения эртуглифлозина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и недостижением целевой гликемии на фоне монотерапии метформином // Эндокринология: новости, мнения, обучение. 2021. Т. 10, № 4. C. 33-43. DOI: https://doi.org/10.33029/2304-9529-2021-10-4-33-43

Сахарный диабет 2-го типа (СД2) - самое распространенное неинфекционное заболевание в мире [1]. Экстраполяция данных исследования NATION [2] позволяет предположить, что истинное число пациентов с СД2 на территории РФ составляет более 6 млн человек, или 5,4% всей численности населения. Наиболее часто используемыми группами пероральных сахароснижающих препаратов при данном заболевании считают бигуаниды, производные сульфонилмочевины, ингибиторы дипептидилпептидазы 4-го типа, натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа (иНГЛТ-2), агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида-1, тиазолидиндионы, инсулины. К более редко используемым группам препаратов относят глиниды и ингибиторы α-глюкозидазы.

иНГЛТ-2 снижают реабсорбцию глюкозы в почках путем ингибирования транспортера глюкозы - белка-иНГЛТ-2 в Sl-сегменте проксимальных канальцев почек, что приводит к повышению экскреции глюкозы с мочой и, соответственно, к снижению уровня глюкозы в плазме крови. Сахароснижающий эффект данной группы препаратов не зависит от секреции или активности инсулина. Для глифлозинов характерны умеренная сахароснижающая активность, крайне низкий риск гипогликемии, снижение массы тела за счет жировой ткани и побочные явления в виде генитальных инфекций (преимущественно у женщин). иНГЛТ-2 предлагается использовать в качестве препаратов II-III ряда для интенсификации терапии в том случае, если монотерапия метформином или терапия комбинацией метформина с другими пероральными сахароснижающими препаратами не позволила достичь целевых значений гликемического контроля в течение 3 мес [3].

На текущий момент в Российской Федерации зарегистрировано 5 препаратов данного класса: эмпаглифлозин, дапаглифлозин, канаглифлозин, ипраглифлозин, эртуглифлозин (табл. 1) [4].

Таблица 1. Фармакокинетическая характеристика ингибиторов натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа [5, 6]

Примечание. * - абсолютная биодоступность эртуглифлозина при пероральном приеме [5]; Vd - объем распределения; T - время достижения максимальной концентрации в крови; t - период полувыведения.

В Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ПЖНВЛП) входят 3 представителя данного класса: дапаглифлозин, эмпаглифлозин, ипраглифлозин. По решению комиссии Минздрава России по формированию перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента препаратов от 5 августа 2021 г. было решено рекомендовать также препарат эртуглифлозин к включению в ПЖНВЛП с 2022 г.

Эртуглифлозин - новый пероральный мощный, высокоселективный иНГЛТ-2, разработанный для лечения СД2 [7]. Эффект лекарственного препарата дозозависимый. Блокируя обратный захват глюкозы из первичной мочи, он приводит почти к максимальной глюкозурии у пациентов с СД2 в дозах 5 и 15 мг, обеспечивая 87 и 96% максимально возможного ингибирования натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа соответственно. Препарат в любой зарегистрированной дозе одобрен к применению 1 раз в сутки, независимо от приема пищи, что служит дополнительным фактором приверженности пациентов к терапии. Эртуглифлозин не ингибирует, не инактивирует и не индуцирует изоферменты CYP450, что позволяет назначать его одновременно с другими лекарственными средствами. Высокая селективность препарата очевидна при сравнительной оценке этого показателя с другими иНГЛТ-2 (табл. 2). В декабре 2017 г. эртуглифлозин был одобрен для лечения взрослых с СД2 в США, в январе 2018 г. получил положительное заключение Комитета Европейского союза по лекарственным средствам, а 2 декабря 2019 г. одобрен к применению в Российской Федерации.

Таблица 2. Количество пациентов, принимающих ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа в 2016-2020 гг. на основании данных IQVIA [9]

Для оценки эффективности и безопасности эртуглифлозина реализована масштабная программа исследований III фазы VERTIS, которая позволила изучить применение препарата в максимально полном перечне вариантов фармакотерапии с учетом особых клинических ситуаций. Эффективность и безопасность интенсификации эртуглифлозином терапии метформином были изучены в 104-недельном многоцентровом рандомизированном исследовании VERTIS MET [8]. Учитывая возрастающий интерес к влиянию иНГЛТ-2 на минеральную плотность костей, в оценку безопасности терапии включены маркеры костного обмена, а к когорте исследуемых добавлена группа, включавшая женщин в постменопаузальном периоде в течение 3 лет и более. В этом исследовании добавление эртуглифлозина в дозах 5 и 15 мг 1 раз в сутки к монотерапии метформином в течение 26 нед позволило улучшить гликемический контроль, снизить массу тела, систолическое и диастолическое артериальное давление без негативного влияния на минеральную плотность костной ткани. Обе дозы эртуглифлозина продемонстрировали клинически значимое снижение гликированного гемоглобина (HbA1c). Динамика снижения HbA1c относительно исходного уровня на 26-й неделе была значительно выше при добавлении к метформину эртуглифлозина 5 мг (-0,7%; n=205) и 15 мг (-0,9%; n=201) 1 раз в день, чем при приеме плацебо (0,0%; n=207). Помимо этого, добавление эртуглифлозина обеспечило значимое снижение уровня глюкозы в плазме крови натощак (p<0,001), массы тела (p<0,001), систолического (p<0,002) и диастолического (p<0,013) артериального давления по сравнению с плацебо. Спустя 26 нед приема, неблагоприятное воздействие препарата на минеральную плотность костей отсутствовало как в общей популяции, так и в группе женщин, находящихся в постменопаузе 3 года и более.

иНГЛТ-2 - востребованный класс пероральных сахароснижающих препаратов для лечения СД2. Учитывая вышеизложенное, представляется актуальным проведение анализа влияния на бюджет при включении нового иНГЛТ-2 эртуглифлозина в ПЖНВЛП, что и послужило целью настоящего исследования.

Материал и методы

В ходе данного исследования была построена аналитическая модель принятия решений в MS Excel, которая позволяет провести анализ влияния на бюджет при применении эртуглифлозина в сравнении с другими препаратами группы иНГЛТ-2 для лечения СД2, включенными в ПЖНВЛП.

В модели учтены только прямые медицинские затраты на одного пациента (затраты на лекарственную терапию лекарственными препаратами группы иНГЛТ-2).

При проведении анализа влияния на бюджет руководствовались следующими документами:

■ Постановление Правительства РФ от 28.08.2014 № 871 "Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи";

■ методические рекомендации по оценке влияния на бюджет в рамках реализации программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, утвержденными приказом ФГБУ "Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи" Минздрава России от 29.12.2018 № 242-од.

Определение временного горизонта анализа влияния на бюджет

В соответствии с п. 5.2.2 "Методических рекомендаций по оценке влияния на бюджет в рамках реализации программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи" при анализе влияния на бюджет следует выбирать горизонт исследования, не превышающий 5 лет. В связи с этим для анализа влияния на бюджет был принят горизонт исследования, равный 5 годам. Влияние на бюджет оценивали отдельно для каждого года.

Определение характеристик и численности целевой популяции пациентов с сахарным диабетом 2 типа, для которых предполагается терапия ингибиторами натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа

Определение популяции пациентов, которым требуется применение препарата,- ключевая задача анализа влияния на бюджет. В данном исследовании в качестве целевой популяции для проведения анализа влияния на бюджет рассматривали взрослых с СД2, принимающих препараты группы иНГЛТ-2 для интенсификации терапии метформином при ее неэффективности в рамках ПЖНВЛП, по данным мониторинга закупок лекарственных средств IQVIA за 2020 г. [9]. Поскольку в подавляющем большинстве случаев иНГЛТ-2 назначают именно в качестве интенсификации терапии метформином (количество пациентов с непереносимостью терапии метформином, которым, согласно клиническим рекомендациям [3], может быть назначена монотерапия иНГЛТ-2, крайне мало - около 1,2-5% пациентов [10]), было принято допущение, что все пациенты, получающие иНГЛТ-2 в 2020 г. в рамках бюджетного финансирования (112 707 человек с СД2 из расчета потребности в 12,17 упаковки на пациента в год), входят в целевую популяцию для проведения анализа (см. табл. 2).

Процент пациентов, которые будут получать различные иНГЛТ-2 в рамках ПЖНВЛП в 2021-2026 гг., рассчитывали на основании анализа динамики прироста закупок иНГЛТ-2. Были использованы данные мониторинга закупок лекарственных средств IQVIA за 2016-2020 гг., а также учтена потребность пациентов в лекарственных препаратах, которую определили ранее с помощью функции ТЕНДЕНЦИЯ (TREND) пакета MS Excel, позволяющей составить прогноз по линейному тренду (табл. 3).

Таблица 3. Прогнозные доли пациентов, принимающих различные ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа в 2021-2026 гг., рассчитанные на основании данных IQVIA за 2016-2020 гг. [9]

Расчет стоимости курса

Согласно Правилам формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, один из критериев клинико-экономической оценки лекарственных препаратов для включения в ПЖНВЛП - стоимость курса или годового лечения лекарственным препаратом [11].

Для расчета затрат на лекарственную терапию были использованы режимы полнодозовой терапии, рекомендованные в инструкциях к применению препаратов.

■ Эртуглифлозин, согласно инструкции, назначают в дозе 5 мг 1 раз в сутки [12].

■ Эмпаглифлозин, согласно инструкции, назначают в дозе 25 мг 1 раз в сутки [13].

■ Дапаглифлозин, согласно инструкции, назначают в дозе 10 мг 1 раз в сутки [14].

■ Ипраглифлозин, согласно инструкции, назначают в дозе 50 мг 1 раз в сутки [15].

В данном исследовании стоимость лекарственных препаратов сравнения определяли по данным Государственного реестра предельных отпускных цен (расчет проводили 15.01.2021). При расчете стоимости терапии дополнительно учитывали налог на добавленную стоимость (10%). Данные представлены в табл. 4.

Таблица 4. Стоимость лекарственных препаратов для анализа

В исследовании использовали только данные о стоимости полнодозовой терапии с учетом допущения о равной частоте отказов от терапии.

Анализ влияния на бюджет

В соответствии с п. 5.2.2 "Методических рекомендаций по оценке влияния на бюджет в рамках реализации программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи" и сроком формирования бюджета здравоохранения, анализ влияния на бюджет выполнили с годичной и 5-летней временной перспективой по следующим формулам:

где анализ влияния на бюджет (АВБ, руб.) - разница в суммарных затратах между текущим вариантом лекарственной терапии и ожидаемым (с использованием исследуемого лекарственного препарата), руб.;

АВБ (%) - разница в суммарных затратах между текущим вариантом лекарственной терапии и ожидаемым (с использованием исследуемого лекарственного препарата), %;

С0 - суммарная стоимость терапии всех пациентов при базовом распределении;

С1 - стоимость терапии при потенциальном увеличении количества пациентов, использующих эртуглифлозин.

При расчете затрат было учтено дисконтирование по ставке 5% согласно следующей формуле:

где Costsdisc- дисконтированные затраты, руб.; Costs - недисконтированные затраты; i - ставка дисконтирования; t -период дисконтирования (в годовом выражении).

Анализ чувствительности

Для изучения влияния изменчивости параметров разработанной модели на результаты моделирования проведен детерминистический анализ чувствительности. Варьируемыми параметрами в анализе чувствительности для анализа влияния на бюджет стали цены всех лекарственных препаратов (эртуглифлозина и препаратов сравнения - эмпаглифлозина, дапаглифлозина и ипраглифлозина), численность целевой популяции и доля больных, которых переводят на эртуглифлозин за каждый год анализа в пределах 20%.

Результаты

В качестве гипотезы при проведении анализа влияния на бюджет ПЖНВЛП было принято следующее: препараты группы иНГЛТ-2, входящие в ПЖНВЛП в 2021 г., замещались эртуглифлозином в пропорциях, отраженных в табл. 5.

Таблица 5. Распределение пациентов, получающих ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа по годам, в %

Отдельно рассчитывали сценарий со 100% замещением всех иНГЛТ-2 на эртуглифлозин. Затраты на лечение пациентов с использованием различных режимов терапии рассчитывали по описанной ранее методике.

Учитывая представленные данные о сумме затрат на терапию больных, переключение пациентов, получающих иНГЛТ-2 в рамках ПЖНВЛП, на схему лечения эртуглифлозином позволит достигнуть экономии ресурсов системы здравоохранения. Экономия будет возрастать с увеличением процентной доли пациентов, переводимых на терапию данным препаратом. Расчет проводили с изменением доли эртуглифлозина от 0% (текущая клиническая практика) до 100% с учетом рассчитанных ранее долей препаратов.

Суммарные затраты по годам рассчитаны с учетом дисконтирования 5% в год. Результаты расчета приведены в табл. 6.

Таблица 6. Влияние на бюджет по годам в зависимости от доли пациентов, получающих эртуглифлозин, учитывая расходы только на фармакотерапию

Как видно из данных, приведенных в табл. 6, увеличение доли пациентов, получающих эртуглифлозин, приводит к большему снижению нагрузки на бюджет. Максимальная экономия ресурсов системы здравоохранения возможна при полной замене всех иНГЛТ-2 на эртуглифлозин у пациентов с СД2. В данном случае нагрузка на бюджет системы здравоохранения снизится на 15%, или на 483 млн руб. за 1 год терапии.

Средняя экономия бюджета системы здравоохранения в рамках бюджета ПЖНВЛП за 5 лет терапии составит 10,5%, или 316 млн руб.

Оценка чувствительности результатов анализа влияния на бюджет к изменениям исходных параметров

Для оценки устойчивости полученных результатов проведен однофакторный анализ чувствительности. Как указано ранее, уровень неопределенности был равен 20%. В аналитической работе учтены изменения цен на лекарственные препараты, доли пациентов, получающих эртуглифлозин по годам, и количество пациентов. В качестве параметра эффективности рассматривали среднюю экономию за 5 лет внедрения эртуглифлозина. В табл. 7 приведен разброс значений исходных параметров, использованный для анализа чувствительности. Результаты анализа чувствительности отражены в табл. 8 и на рис. 1.

Рис. 1. Результаты однофакторного анализа чувствительности модели влияния на бюджет к колебаниям значений исходных параметров

Наибольшее воздействие на величину влияния на бюджет оказывает изменение стоимости препаратов сравнения и количества пациентов. Результаты анализа влияния на бюджет устойчивы к изменению вводных параметров (количества пациентов, доли эртуглифлозина в 1-5-й годы внедрения препарата и стоимости препаратов), поскольку при колебании всех вышеперечисленных параметров в пределах 20% эртуглифлозин сохраняет за собой преимущество с точки зрения влияния на бюджет.

Обсуждение

На сегодняшний день проведено большое количество рандомизированных клинических исследований, в которых изучали эффективность и безопасность иНГЛТ-2 по сравнению с плацебо или другими сахароснижающими лекарственными средствами (препараты сульфонилмочевины, ингибиторы дипептидилпептидазы 4-го типа, метформин и т.д.). Тем не менее прямые сравнительные исследования между различными препаратами класса отсутствуют, что ограничивает возможность прямой оценки их сравнительных клинических профилей. В качестве интенсификации терапии метформином иНГЛТ-2 оказались значительно более эффективными, чем другие пероральные сахароснижающие препараты [16], при этом данный эффект сохраняется в течение долгого времени в отличие, например, от препаратов сульфонилмочевины [16, 17].

Имеющиеся сетевые обзоры и непрямые сравнения (McNeill A.M. и соавт., 2019 [18], Hussein H. и соавт., 2020 [19]) показали сопоставимую эффективность эртуглифлозина в сравнении с эмпаглифлозином и превосходящую эффективность в сравнении с дапаглифлозином: разница средних в сравнении с плацебо для изменения HbA1c к 24 нед для эртуглифлозина в сравнении с дапаглифлозином -0,23 (-0,45, -0,01), для эртуглифлозина в сравнении с эмпаглифлозином -0,16 (-0,39, 0,07). Несмотря на то что к 52-й неделе статистически значимых различий не обнаружено, авторы говорят о недостаточном количестве исследований длительностью 52 нед [13]. A.M. McNeill и соавт. [18] показали, что при добавлении к монотерапии метформином эртуглифлозин 5 мг более эффективен, чем дапаглифлозин 5 мг.

Как упоминалось ранее, на сегодняшний день в соответствии с Клиническими рекомендациями [3], если у больного СД2 подтвержден высокий сердечно-сосудистый риск (кроме сердечной недостаточности), при интенсификации терапии рекомендовано дополнить терапию иНГЛТ-2 (с учетом результатов рандомизированных клинических исследований кардиоваскулярной безопасности, показавшей преимущество эмпаглифлозина) или аналогами глюкагоноподобного пептида-1 (лираглутид, дулаглутид, семаглутид). Если же речь идет о сердечной недостаточности, то приоритет за иНГЛТ-2. Если у пациента хроническая болезнь почек I-IIIа стадии, возможен выбор между иНГЛТ-2, препаратом сульфонилмочевины (гликлазидом МВ, доказавшим свои нефропротективные свойства в исследовании ADVANCE) или аналогами глюкагоноподобного пептида-1. Однако, поскольку рандомизированные контролируемые испытания сердечно-сосудистой безопасности отличались выраженной гетерогенностью популяций, сравнение полученных в них эффектов довольно затруднительно. Крупный метаанализ Darren K. McGuire и соавт. (2020) [20], включивший 6 имеющихся на сегодняшний день рандомизированных контролируемых испытаний сердечно-сосудистой безопасности иНГЛТ-2 с 46 969 уникальными пациентами, в том числе 31 116 (66,2%) с атеросклеротическими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, показал, что в целом применение данной группы препаратов связано со снижением риска серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий [отношение рисков (HR) 0,90; 95% доверительный интервал (ДИ) 0,85-0,95; статистика Q, p=0,27], смерти от хронической сердечной недостаточности/сердечно-сосудистой смерти (HR 0,78; 95% ДИ 0,73-0,84; статистика Q, p=0,09) и почечных исходов (HR 0,62; 95% ДИ 0,56-0,70; статистика Q, p=0,09) без значительной гетерогенности между рандомизированными контролируемыми испытаниями. Снижение риска госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности было постоянным во всех исследованиях (HR 0,68; 95% ДИ 0,61-0,76; I2=0,0%), значительная гетерогенность исходов определена для смерти от сердечно-сосудистых заболеваний (HR 0,85; 95% ДИ 0,78-0,93; статистика Q, p=0,02; I2=64,3%). Таким образом, несомненно наличие класс-эффекта иНГЛТ-2 в отношении влияния на госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности и почечные исходы, однако влияние на атеросклеротические конечные точки различается и положительное воздействие эмпаглифлозина нельзя экстраполировать на все препараты группы иНГЛТ-2, что нашло отражение в его приоритетном использовании у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском.

Данная тенденция повлияла на объем назначений различных иНГЛТ-2: дапаглифлозин, зарегистрированный первым, постепенно теряет доминирующую роль в структуре закупок: с 85% в 2016 г. до 58% в 2020 г. (по данным мониторинга закупок лекарственных средств IQVIA за 2016-2020 гг.). Прогнозные модели объема закупок говорят нам о том, что доля рынка дапаглифлозина в 2021 г. составит около 50% и продолжит снижаться далее (рис. 2).

Рис. 2. Прогнозное распределение закупок ингибиторов натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа, рассчитанное на основании мониторинга закупок лекарственных средств IQVIA за 2016-2020 гг. [9]

Проведенный анализ влияния на бюджет показал, что при полной замене эртуглифлозина у целевой популяции пациентов с СД2 текущую нагрузку на бюджет системы здравоохранения удастся снизить на 15%, или на 483 млн руб. за 1 год терапии. Средняя экономия бюджета системы здравоохранения в рамках бюджета ПЖНВЛП за 5 лет терапии составит 10,5%, или 316 млн руб. Анализ чувствительности подтвердил устойчивость результатов исследования к изменению цен на лекарственные препараты, доле пациентов, переводимых на эртуглифлозин в течение 1-5 лет внедрения лекарственных препаратов, а также численности целевой популяции пациентов. Колебания всех перечисленных показателей в пределах от +20 до -20% не влияют на полученный результат. Сохраняется преимущество эртуглифлозина по положительному влиянию на бюджет.

Таблица 7. Разброс значений исходных параметров модели влияния на бюджет, использованный для анализа чувствительности

Таблица 8. Результаты однофакторного анализа чувствительности модели влияния на бюджет к колебаниям значений исходных параметров

Заключение

На основании проведенного анализа влияния на бюджет можно сделать вывод о том, что применение препарата эртуглифлозин у пациентов с СД2 с экономической точки зрения - более предпочтительная опция по сравнению с применением других иНГЛТ-2, обладающая меньшей стоимостью и аналогичными показателями эффективности. Более активное внедрение препарата в повседневную практику снизит нагрузку на систему здравоохранения и обеспечит большее количество пациентов высококачественной и эффективной терапией.

ЛИТЕРАТУРА

1. Алгоритмы специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом / под ред. И.И. Дедова, М.В. Шестаковой, А.Ю. Майорова. 10-й вып. Москва, 2021. DOI: https://doi.org/10.14341/DM12802

2. Дедов И.И., Шестакова М.В., Галстян Г.Р. Распространенность сахарного диабета 2 типа у взрослого населения России (исследование NATION). Сахарный диабет. 2016. Т. 19, № 2. С. 104-112. DOI: https://doi.org/10.14341/DM2004116-17

3. КР290. Сахарный диабет 2 типа у взрослых. Клинические рекомендации. 2019. URL: https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/290_1] (дата обращения: 21.08.2021)

4. Государственный реестр лекарственных средств Министерства здравоохранения РФ. URL: https://grls.rosminzdrav.ru/grls.aspx (дата обращения: 21.09.2021)

5. Powell J., Garland S.G. Ertugliflozin: a new option in the SGLT-2 inhibitor market for the treatment of type 2 diabetes mellitus // Ann. Pharmacother. 2019. Vol. 53, N 5. P. 478-485. DOI: https://doi.org/10.1177/1060028018818829 Epub 2018 Dec 7. PMID: 30522346.

6. Garcia-Ropero A., Badimon J.J., Santos-Gallego C.G. The pharmacokinetics and pharmacodynamics of SGLT2 inhibitors for type 2 diabetes mellitus: the latest developments // Expert Opin. Drug Metab. Toxicol. 2018.

Vol. 14, N. 12: 1287-1302. DOI: https://doi.org/10.1080/17425255.2018.1551877 Epub 2018 Nov 29. PMID: 30463454.

7. Салухов В.В., Ильинская ТА. Новый ингибитор SGLT2 эртуглифлозин: безопасная эффективность в управлении сахарным диабетом 2-го типа // Медицинский совет. 2020. № 7. С. 32-41. DOI: https://doi.org/10.21518/2079-701X-2020-7-32-41

8. Rosenstock J., Frias J., Pall D., Charbonnel B., Pascu R., Saur D. et al. Effect of ertugliflozin on glucose control, body weight, blood pressure and bone density in type 2 diabetes mellitus inadequately controlled on metformin monotherapy (VERTIS MET) // Diabetes Obes. Metab. 2018. Vol. 20, N 3. P 520-529. DOI: https://doi.org/10.1111/dom.13103 Epub 2017 Oct 2. Erratum in: Diabetes Obes. Metab. 2018. Vol. 20, N. 11. P. 2708. PMID: 28857451.

9. IQVIA Информационно-аналитическая система "IQVIA" URL: https://www.iqvia.com/ru-ru/locations/russia (дата обращения: 21.08.2021)

10. Bonnet F., Scheen A. Understanding and overcoming metformin gastrointestinal intolerance // Diabetes Obes. Metab. 2017. Vol. 19, N 4. P. 473-481. DOI: https://doi.org/10.1111/dom.12854 Epub 2017 Feb 22. PMID: 27987248.

11. Постановление Правительства РФ от 28.08.2014 № 871 (ред. от 03.12.2020) "Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания, оказания медицинской помощи". URL: http://government.ru/docs/14540/ (дата обращения: 21.09.2021)

12. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения Эртуглифлозин. Государственный реестр лекарственных средств Министерства здравоохранения РФ. URL: https://grls.rosminzdrav.ru/grls.aspx (дата обращения: 21.09.2021)

13. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения Эмпаглифлозин. Государственный реестр лекарственных средств Министерства здравоохранения РФ. URL: https://grls.rosminzdrav.ru/grls.aspx (дата обращения: 21.09.2021)

14. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения Дапаглифлозин. Государственный реестр лекарственных средств Министерства здравоохранения РФ. URL: https://grls.rosminzdrav.ru/grls.aspx (дата обращения: 21.09.2021)

15. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения Ипраглифлозин. Государственный реестр лекарственных средств Министерства здравоохранения РФ. URL: https://grls.rosminzdrav.ru/grls.aspx (дата обращения: 21.09.2021)

16. Li J., Gong Y., Li C., Lu Y., Liu Y., Shao Y. Long-term efficacy and safety of sodium-glucose cotransporter-2 inhibitors as add-on to metformin treatment in the management of type 2 diabetes mellitus: a meta-analysis // Medicine (Baltimore). 2017. Vol. 96, N 27. Article ID e7201. DOI: https://doi.org/10.1097/MD.0000000000007201 PMID: 28682870; PMCID: PMC 5502143.

17. Chen Z., Li G. Sodium-glucose co-transporter 2 inhibitors compared with sulfonylureas in patients with type 2 diabetes inadequately controlled on metformin: a meta-analysis of randomized controlled trials // Clin. Drug Investig. 2019. Vol. 39, N 6. P. 521-531. DOI: https://doi.org/10.1007/s40261-019-00781-w PMID: 31041606.

18. McNeill A.M., Davies G., Kruger E., Kowal S., Reason T., Ejzykowicz F. et al. Ertugliflozin compared to other anti-hyperglycemic agents as monotherapy and add-on therapy in type 2 diabetes: a systematic literature review and network meta-analysis // Diabetes Ther. 2019. Vol. 10, N 2. P 473-491. DOI: https://doi.org/10.1007/s13300-019-0566-x Epub 2019 Jan 28. PMID: 30689140; PMCID: PMC 6437246.

19. Hussein H., Zaccardi F., Khunti K., Davies M.J., Patsko E., Dhal-wani N.N. et al. Efficacy and tolerability of sodium-glucose co-transporter-2 inhibitors and glucagon-like peptide-1 receptor agonists: a systematic review and network meta-analysis // Diabetes Obes. Metab. 2020. Vol. 22, N 7. P. 1035-1046. DOI: https://doi.org/10.1111/dom.14008 Epub 2020 Mar 18. PMID: 32077218.

20. McGuire D.K., Shih W.J., Cosentino F., Charbonnel B., Cherney D.Z.I., Dagogo-Jack S. et al. Association of SGLT2 inhibitors with cardiovascular and kidney outcomes in patients with type 2 diabetes: a meta-analysis // JAMA Cardiol. 2021. Vol. 6, N 2. P. 148-158. DOI: https://doi.org/10.1001/jamacardio.2020.4511 PMID: 33031522; PMCID: PMC 7542529.

Материалы данного сайта распространяются на условиях лицензии Creative Commons Attribution 4.0 International License («Атрибуция - Всемирная»)

ГЛАВНЫЙ РЕДАКТОР
ГЛАВНЫЙ РЕДАКТОР
Александр Сергеевич Аметов
Заслуженный деятель науки РФ, доктор медицинских наук, профессор, заведующий кафедрой эндокринологии, заведующий сетевой кафедрой ЮНЕСКО по теме "Биоэтика сахарного диабета как глобальная проблема" ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России (Москва)"
Вскрытие

Журналы «ГЭОТАР-Медиа»