Новости (№ 2, 2022)

Рандомизированное исследование гликемического контроля при использовании системы "закрытой петли" у детей до 7 лет с сахарным диабетом 1 типа

Возможные преимущества системы "закрытой петли" (искусственной поджелудочной железы) по сравнению с помповой инсулинотерапией с системой непрерывного мониторирования глюкозы (НМГ) у детей до 7 лет с сахарным диабетом 1-го типа еще не до конца изучены.

Методы. В данное многоцентровое рандомизированное перекрестное исследование мы включили детей в возрасте от 1 года до 7 лет с сахарным диабетом 1-го типа, которые получали инсулинотерапию посредством помпы в 7 центрах в Австрии, Германии, Люксембурге и Великобритании. Участники получали лечение в течение двух периодов длительностью по 16 нед в случайном порядке, в которых система "закрытой петли" сравнивалась с помповой инсулинотерапией с НМГ (контрольный период). Первичной конечной точкой была разница в проценте времени, в течение которого показания сенсора глюкозы находились в целевом диапазоне (70-180 мг/дл) в течение каждого 16-недельного периода. Анализ проводился по принципу ITT-анализа. Ключевые вторичные конечные точки включали процент времени в диапазоне выше целевого (уровень глюкозы >180 мг/дл), уровень гликированного гемоглобина, среднее значение уровня глюкозы и процент времени в диапазоне ниже целевого (уровень глюкозы <70 мг/дл). Оценка безопасности была проведена.

Результаты. Всего были рандомизированы 74 участника. Средний (±SD) возраст участников составил 5,6±1,6 года, исходный уровень гликированного гемоглобина - ​7,3±0,7%. Процент времени в целевом диапазоне был на 8,7 процентных пункта [95% доверительный интервал (ДИ) 7,4-9,9] выше при использовании "закрытой петли", чем в течение контрольного периода (p<0,001). Скорректированное среднее различие ("закрытая петля" минус контроль) в процентах времени выше целевого диапазона составила -8,5 процентных пункта (95% ДИ от -9,9 до -7,1), разница уровня гликированного гемоглобина - ​-0,4 процентных пункта (95% ДИ от -0,5 до -0,3), а разница среднего значения уровня глюкозы - ​-12,3 мг/дл (95% ДИ от -14,8 до -9,8) (p<0,001 для всех сравнений). Время в диапазоне ниже целевого было одинаковым в обоих случаях (p=0,74). Среднее время, проведенное в режиме "закрытой петли", составило 95% (межквартильный диапазон 92-97) за 16-недельный период. Во время периода "закрытой петли" отмечено 1 серьезное нежелательное явление в виде тяжелой гипогликемии. Произошло 1 серьезное нежелательное явление, которое не связано с лечением.

Заключение. Система "закрытой петли" значительно улучшила гликемический контроль у детей до 7 лет с сахарным диабетом 1-го типа без увеличения времени в диапазоне ниже целевого.

Регистрационные данные. Исследование финансируется Европейской комиссией и другими организациями; номер ClinicalTrials.gov, NCT03784027.

© 2022 Массачусетское медицинское общество.

Источник: Ware J., Allen J.M., Boughton C.K., Wilinska M.E., et al. Randomized trial of closed-loop control in very young children with type 1 diabetes. N Engl J Med. 2022; 386 (3): 209-19.

DOI: https://doi.org/10.1056/NEJMoa2111673

PMID: 35045227.



Метформин при гестационном сахарном диабете: двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование

Цель -оценить влияние профилактического приема метформина на уровень гликированного гемоглобина (HbA1c) на 36-й неделе беременности у женщин с гестационным сахарным диабетом, контролируемым диетой (GDMA1).

Методы. Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование было проведено в университетской больнице. Женщины с GDMA1 были отобраны на сроке 16-30 нед беременности и рандомизированы для приема метформина перорально по 500 мг 2 раза в день или идентичных таблеток плацебо до родов. Уровень HbA1c измеряли исходно и на 36-й неделе беременности. Первичной конечной точкой было изменение уровня HbA1c в сравнении с исходной точкой и на 36-й неделе беременности.

Результаты. Были проанализированы данные 106 участниц исследования. Уровень HbA1c во время беременности значительно увеличился, в среднем на 0,20±0,31% (p<0,001; группа метформина) по сравнению с 0,27±0,31% (p<0,001; группа плацебо). Разница в 0,07% в группах испытаний не была значительной (p=0,310). Средняя масса тела при рождении была значительно ниже в группе метформина (2,81±0,41 против 2,98±0,37 кг; p=0,030). Частота макросомии [≥3,5 кг; 0/53 (0%) по сравнению с 4/53 (8%); p=0,123] и низкой массы тела при рождении [<2,5 кг; 11/53 (21%) по сравнению с 5/53 (9%)]; p=0,102] достоверно не различалась.

Заключение. Превентивный прием метформина не предотвратил повышение уровня HbA1c на 36-й неделе беременности и значительно не уменьшил повышение HbA1c. Средняя масса тела при рождении была значительно ниже в группе метформина с незначительной тенденцией к низкой массе тела при рождении, что вызывает настороженность.

Регистрационные данные. Isrctn: ISRCTN 10845466.

© 2021 Международная федерация гинекологии и акушерства.

Ключевые слова: HbA1c; гестационный сахарный диабет; низкая масса тела при рождении; макросомия; метформин

Источник: Tew M.P., Tan P.C., Saaid R., Hong J.G.S., Omar S.Z. Metformin in gestational diabetes mellitus: A double-blind placebo-controlled randomized trial. Int J Gynaecol Obstet. 2022: 156 (3): 508-15.

DOI: https://doi.org/10.1002/ijgo.13718

PMID: 33890319.



Сравнение эффективности и безопасности комбинированной терапии инсулином гларгином, ликсисенатидом и глулизином с многократными ежедневными инъекциями у пациентов из Японии с сахарным диабетом 2 типа

Многократные ежедневные инъекции инсулина у пациентов с недавно выявленным сахарным диабетом 2-го типа ассоциированы с эпизодами гипогликемий и увеличением массы тела.

Цель - ​исследование было направлено на сравнение эффективности (время в целевом диапазоне уровня глюкозы 70-180 мг/дл), безопасности (время в диапазоне ниже целевого уровня глюкозы <70 мг/дл), изменений вариабельности уровня глюкозы, терапевтических показателей, индекса массы тела и периодов титрования дозы между многократными ежедневными инъекциями инсулина и комбинацией инсулина гларгина 100 ЕД + ликсисенатида (iGlarLixi) с инсулином глулизином (вводился 1 раз в день вечером) с использованием непрерывного мониторирования уровня глюкозы (НМГ).

Материал и методы. 40 госпитализированных пациентов с сахарным диабетом 2-го типа были случайным образом распределены в группу iGlarLixi + инсулин глулизин или группу многократных ежедневных инъекций. Была установлена система НМГ, и каждая инъекция корректировалась с целью достижения целевого уровня глюкозы в соответствии со стандартным алгоритмом. Время в пределах и ниже целевого диапазона анализировали с использованием данных, собранных на 11-13-й дни НМГ.

Результаты. Время в целевом диапазоне существенно не различалось между группами. Однако время в диапазоне ниже целевого было меньше в группе iGlarLixi + инсулин глулизин (p=0,047). Изменения вариабельности уровня глюкозы, терапевтических показателей и индекса массы тела существенно не различались между группами, хотя период титрования дозы был значительно короче в группе iGlarLixi + инсулин глулизин (р=0,033).

Заключение. Комбинированная терапия iGlarLixi + инсулин глулизин безопасна и столь же эффективна для контроля гликемии, как и инсулинотерапия посредством многократных ежедневных инъекций, при этом снижается риск гипогликемий и уменьшается количество инъекций.

© 2021 Авторы. Журнал исследований диабета, издаваемый Азиатской ассоциацией по изучению диабета (AASD) и John Wiley & Sons Australia, Ltd.

Ключевые слова: С-пептидная иммунореактивность; комбинация с фиксированным соотношением; ночная гипогликемия

Источник: Kawaguchi Y., Miyamoto S., Hajika Y., Ashida N., et al. Comparisons of efficacy and safety in insulin glargine and lixisenatide plus glulisine combination therapy with multiple daily injection therapy in Japanese patients with type 2 diabetes. J Diabetes Investig. 2022; 13 (3): 505-14.

DOI: https://doi.org/10.1111/jdi.13677

PMID: 34551215.



Система "закрытой петли" по сравнению с помповой инсулинотерапией с системой непрерывного мониторирования глюкозы у пожилых людей с сахарным диабетом 1 типа (ORACL): рандомизированное перекрестное исследование

Цель -оценить эффективность и безопасность системы "закрытой петли" по сравнению с помповой инсулинотерапией с системой непрерывного мониторирования глюкозы (НМГ) у пожилых людей с сахарным диабетом 1-го типа.

Дизайн и методы исследования. В этом открытом рандомизированном (1 : 1) перекрестном исследовании сравнивали 4-месячную инсулинотерапию системой "закрытой петли" с помповой инсулинотерапией с системой НМГ. Были отобраны пациенты в возрасте ≥60 лет, с сахарным диабетом 1-го типа продолжительностью ≥10 лет, на помповой инсулинотерапии. Первичной конечной точкой было время нахождения в целевом диапазоне (TIR; 3,9-10,0 ммоль/л) по результатам НМГ.

Результаты. 30 участников [средний возраст 67 (стандартное отклонение SD 5) лет] со средней продолжительностью сахарного диабета 1-го типа 38 лет [межквартильный диапазон (IQR) 20-47] были рандомизированы (n=15 для каждой группы); все завершили испытание. Среднее значение TIR составило 75,2% (SD 6,3) в группе "закрытой петли" и 69,0% (SD 9,1) в группе помповой инсулинотерапии с системой НМГ [разница в 6,2 процентных пункта (95% доверительный интервал (ДИ) 4,4-8,0); р<0,0001]. Все показатели НМГ были лучше при использовании системы "закрытой петли" - ​она показала свое преимущество практически мгновенно. "Закрытая петля" уменьшала время нахождения ниже целевого диапазона (<3,9 ммоль/л) в течение суток: днем на 0,5 процентных пункта (95% ДИ 0,3-1,1; р=0,0005) и ночью на 0,8 процентных пункта (0,4-1,1; р<0,0001) по сравнению с помповой инсулинотерапией с системой НМГ. Не было существенной разницы в уровне HbA1c [7,3% [IQR, 7,1-7,5] (56 ммоль/моль [54-59]) против 7,5% [7,1-7,9] (59 ммоль/моль [54-62]) соответственно; р=0,13]; 3 случая тяжелой гипогликемии произошли в группе "закрытой петли" и 2 в группе помповой инсулинотерапии с системой НМГ; эпизоды гипогликемий не потребовали госпитализации. Один эпизод диабетического кетоацидоза произошел в группе помповой инсулинотерапии с системой НМГ; в группе "закрытой петли" серьезных нежелательных явлений не наблюдалось.

Заключение. Система "закрытой петли" является эффективным вариантом терапии пожилых пациентов с длительно текущим сахарным диабетом 1-го типа, проблем с безопасностью не выявлено. У данных пожилых пациентов было более высокое TIR и меньше времени нахождения ниже целевого диапазона при использовании системы "закрытой петли", чем во время помповой инсулинотерапии с системой НМГ. Система "закрытой петли" имеет особое клиническое значение, так как сокращает время нахождения ниже целевого диапазона в течение ночи.

© 2022 Американская диабетическая ассоциация.

Источник: McAuley S.A., Trawley S., Vogrin S., Ward G.M., et al. Closed-loop insulin delivery versus sensor-augmented pump therapy in older adults with type 1 diabetes (ORACL): A randomized, crossover trial. Diabetes Care. 2022; 45 (2): 381-90.

DOI: https://doi.org/10.2337/dc21-1667

PMID: 34844995.



Дуоденальноеюнальное рукавное шунтирование для лечения сахарного диабета 2 типа и ожирения: многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование

Цель исследования -изучение клинической эффективности и безопасности дуоденально­еюнального рукавного шунтирования (DJBL) в течение первых 12 мес и в течение 12 мес после удаления материала.

Сводные исходные данные. Это крупнейшее рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) процедуры DJBL - ​эндоскопического вмешательства, используемого для лечения людей с сахарным диабетом 2-го типа (СД2) и ожирением. Эндоскопические вмешательства были разработаны как потенциальные альтернативы для пациентов, которые имеют факторы риска или противопоказания к проведению метаболической хирургии.

Методы. В этом многоцентровом открытом РКИ 170 взрослых с декомпенсированным СД2 и ожирением были рандомизированы в группы лечения диабета с или без DJBL. Первичной конечной точкой был процент участников, достигших снижения гликированного гемоглобина на ≥20% через 12 мес. Вторичные конечные точки включали снижение массы тела и оценку кардио­метаболических факторов риска через 12 и 24 мес.

Результаты. Не было значительных различий в проценте пациентов, достигших первичной конечной точки, между обеими группами через 12 мес [DJBL 54,6% (n=30) по сравнению с кон­трольной группой 55,2% (n=32); отношение шансов (ОШ) 0,93; 95% доверительный интервал (ДИ) 0,44-2,0; р=0,85]. 24% пациентов (n=16) достигли снижения массы тела ≥15% в группе DJBL по сравнению с 4% (n=2) в контрольной группе через 12 мес (ОШ 8,3, 95% ДИ 1,8-39; р=0,007). Группа DJBL продемонстрировала выраженное снижение систолического артериального давления, уровня холестерина и аланинаминотрансферазы в сыворотке крови через 12 мес. Нежелательных явлений было больше в группе DJBL.

Заключение. Добавление DJBL к лечению ассоциировано с выраженным снижением массы тела, кардиометаболических факторов риска и маркеров жировой болезни печени, но не уровня гликемии, и только в период, пока операционный материал установлен в кишечнике. При принятии клинических решений преимущества данного метода должны быть оценены с учетом более высокой частоты побочных эффектов.

Регистрационные данные. ISRCTN 30845205. isrctn.org; Efficacy and Mechanism Evaluation Programme, a Medical Research Council and National Institute for Health Research (NIHR) partnership reference 12/10/04.

© 2021 Автор(-ы). Опубликовано Wolters Kluwer Health, Inc.

Источник: Ruban A., Miras A.D., Glaysher M.A., Goldstone A.P. et al. Duodenal-jejunal bypass liner for the management of type 2 diabetes mellitus and obesity: A multicenter randomized controlled trial. Ann Surg. 2022; 275 (3): 440-7.

DOI: https://doi.org/10.1097/SLA.0000000000004980

PMID: 34647708.



Влияние терапии гормоном роста на ферменты печени и другие кардиометаболические факторы риска у мальчиков с ожирением и неалкогольной жировой болезнью печени

Неалкогольная жировая болезнь печени (НАЖБП) стала наиболее частой причиной заболевания печени у детей и подростков. Несмотря на то что существует несколько сообщений, подтверждающих значительную корреляцию между НАЖБП и осью гормон роста (ГР)/инсулиноподобный фактор роста‑1 (ИФР‑1), ни одно исследование не изучало, может ли лечение рекомбинантным человеческим ГР (рчГР) улучшить течение НАЖБП у детей с ожирением.

Методы. Это рандомизированное открытое исследование с участием 44 мальчиков с ожирением и НАЖБП (возраст 11,76±1,67 года) для оценки влияния 6-месячного курса введения рчГР. Участники были рандомизированы и разделены на группу лечения (рчГР) и контрольную группу на 6 мес.

Результаты. Через 6 мес уровень ИФР‑1 значительно увеличился в группе лечения рчГР по сравнению с контрольной группой (582,45±133,00 и 359,64±129,00 нг/мл соответственно; p<0,001). Значительное снижение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ) в сыворотке крови (15,00 и 28,00 ед/л соответственно; р=0,001), аспартатаминотрансферазы (АСТ) (20,00 и 24,50 ед/л соответственно; р=0,004), гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ) (14,50 и 28,50 ед/л соответственно; p<0,001) наблюдалось у мальчиков, получавших ГР. Кроме того, в группе лечения отмечалось более значительное снижение С-реактивного белка (1,17±0,76 по сравнению с 2,26±1,43 мг/л) и показателей стандартного отклонения индекса массы тела (SDS ИМТ) (2,28±0,80 по сравнению с 2,71±0,61), чем в контрольной группе (p=0,003 и 0,049 соответственно). Лечение ГР также снижало уровень липопротеинов низкой плотности (2,19±0,42 в группе лечения и 2,61±0,66 ммоль/л в контрольной группе; p=0,016) и повышало уровень липопротеинов высокой плотности (1,30 и 1,15 ммоль/л соответственно; р=0,005), и не было никаких изменений в уровне общего холестерина, триглицеридов и мочевой кислоты между группой лечения и контрольной группой.

Заключение. Полученные результаты показывают, что 6-месячный курс лечения рчГР у мальчиков с ожирением и НАЖБП улучшает показатели печеночных ферментов и может снижать риски сердечно-сосудистых и метаболических осложнений, связанных с ожирением.

© 2022. Автор(-ы).

Ключевые слова: гормон роста; инсулиноподобный фактор роста‑1; ферменты печени; неалкогольная жировая болезнь печени; терапия

Источник: Xue J., Liang S., Ma J., et al. Effect of growth hormone therapy on liver enzyme and other cardiometabolic risk factors in boys with obesity and nonalcoholic fatty liver disease. BMC Endocr Disord. 2022; 22 (1): 49.

DOI: https://doi.org/10.1186/s12902-022-00967-y

PMID: 35216556.



24-месячное исследование лечения метформином детей с ожирением: изменения уровня циркулирующего GDF‑15 и связь с изменениями массы тела и висцерального жира

24-месячный курс лечения метформином детей с ожирением снижает индекс массы тела (ИМТ), уменьшает жировой гепатоз и нормализует эндокринно-метаболические показатели.

Цель -проанализировать, повышались ли уровни циркулирующего GDF‑15 при терапии метформином и были ли они связаны с изменениями массы тела и висцерального жира у детей с ожирением.

Методы. В рандомизированном двойном слепом клиническом исследовании участвовали 18 детей препубертатного/раннего пубертатного возраста с ожирением, которые получали метформин (850 мг в день) или плацебо в течение 24 мес. На 0, 6, 12 и 24-м месяце оценивали циркулирующие GDF‑15, ИМТ, абдоминальный висцеральный жир и жировой гепатоз (с помощью магнитно-резонансной томографии).

Результаты. Выяснилось, что дети, получавшие метформин, имели более высокие уровни GDF‑15 через 6 и 12 мес. Более высокие подъемы уровня циркулирующего GDF‑15 связаны с большей потерей массы тела и висцерального жира.

Заключение. Таким образом, представление о том, что GDF‑15 является одним из медиаторов нормализующего действия метформина у лиц с ожирением, распространяется и на детский возраст.

© 2021 Всемирная федерация по борьбе с ожирением.

Ключевые слова: GDF‑15; метформин; ожирение; висцеральный жир; снижение массы тела

Источник: Carreras-Badosa G., Gómez-Vilarrubla A., Mas-Parés B., Martínez-Calcerrada J.M., et al. A 24-month metformin treatment study of children with obesity: Changes in circulating GDF‑15 and associations with changes in body weight and visceral fat. Pediatr Obes. 2022; 17 (2): e12845.

DOI: https://doi.org/10.1111/ijpo.12845

PMID: 34427052.



Рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности ситаглиптина в качестве препарата для инициации пероральной терапии у подростков с сахарным диабетом 2 типа

Цель -оценить эффективность и безопасность терапии ингибитором дипептидилпептидазы‑4 (ДПП‑4) ситаглиптином у подростков с сахарным диабетом 2-го типа (СД2).

Дизайн исследования. 54-недельное двойное слепое рандомизированное контролируемое клиническое исследование по оценке безопасности и эффективности терапии ситаглиптином в дозе 100 мг 1 раз в день в качестве начальной пероральной терапии у подростков с СД2. У 190 участников в возрасте 10-17 лет уровень HbA1c составлял 6,5-10% (7,0-10% у пациентов на инсулинотерапии). Все они имели отрицательные антитела к островковым клеткам поджелудочной железы и избыточную массу тела/ожирение. Исследование было плацебо-контролируемым в течение первых 20 нед, после чего плацебо заменили метформином. Первичной конечной точкой эффективности было изменение HbA1c по сравнению с исходным уровнем на 20-й неделе исследования.

Результаты. Группы лечения были хорошо сбалансированы на исходном уровне [среднее ± стандартное отклонение HbA1c - ​7,5±1,0%, перцентиль индекса массы тела - ​97,1±6,8%, возраст - ​14,0±2,0 года [57,4% <15], 60,5% женщины]. На 20-й неделе средние изменения HbA1c по методу наименьших квадратов по сравнению с исходным уровнем составили -0,01% (ситаглиптин) и 0,18% (плацебо); межгрупповая разница (95% доверительный интервал) составила -0,19% (от -0,68 до 0,30), p=0,448. На 54-й неделе изменения HbA1c составили 0,45% (ситаглиптин) и -0,11 (плацебо/метформин). Не было значительных межгрупповых различий среди нежелательных явлений до 54-й недели.

Заключение. Терапия ингибитором ДПП‑4 ситаглиптином не приводила к значительному улучшению гликемического контроля. В этом исследовании ситаглиптин в целом показал хорошую переносимость, профиль безопасности был аналогичен таковому у взрослых.

Регистрационные данные. ClinicalTrials.gov: NCT01485614; EudraCT: 2011-002528-42.

© 2021 John Wiley & Sons Ltd.

Ключевые слова: ДПП‑4; сахароснижающие препараты; ингибитор дипептидилпептидазы‑4; инкретин; педиатрия; ситаглиптин; сахарный диабет 2-го типа с ранним началом

Источник: Shankar R.R., Zeitler P., Deeb A., Jalaludin M.Y., et al. A randomized clinical trial of the efficacy and safety of sitagliptin as initial oral therapy in youth with type 2 diabetes. Pediatr Diabetes. 2022; 23 (2): 173-82.

DOI: https://doi.org/10.1111/pedi.13279

PMID: 34779087.



Новый внутрижелудочный баллон для лечения ожирения и сахарного диабета 2 типа: Двухцентровое пилотное исследование

Ожирение при сахарном диабете 2-го типа является глобальной проблемой. Для большинства пациентов модификация образа жизни имеет ограниченные эффекты. Бариатрическая хирургия высокоэффективна, но является ресурсоемким инвазивным методом лечения и может ассоциироваться с серьезными осложнениями. Недавно был представлен новый внутрижелудочный баллон, не требующий эндоскопического вмешательства для установки или удаления (Elipse™, Allurion Inc., Natick, MA). Баллон проглатывается в капсуле и однократно наполняется водой в желудке. Через 4 мес баллон самостоятельно сдувается и выводится естественным путем.

Цель - ​изучение возможностей, безопасности и эффективности использования баллона у пациентов с ожирением и сахарным диабетом 2-го типа.

Пациенты и методы. Баллон Elipse был установлен 19 пациентам с сахарным диабетом 2-го типа и индексом массы тела (ИМТ) 30,0-39,9 кг/м2 в 2 норвежских центрах. Динамическое наблюдение за пациентами во время данного лечения проводилось в соответствии со стандарт­ной клинической практикой, включая рекомендации по модификации образа жизни (диета) и контрольные амбулаторные приемы. Первичными конечными точками эффективности были общая потеря массы тела (TBWL) и уровень гликированного гемоглобина (HbA1c) на 16-й и 52-й неделях после установки баллона.

Результаты. Всем пациентам была проведена установка баллона в амбулаторных условиях без осложнений. Среднее значение TBWL и снижение HbA1c на 16-й и 52-й неделях составило 3,9% [95% доверительный интервал (ДИ) 2,1-5,7] и 0,8% (95% ДИ 1,9-3,5); 7 (95% ДИ 4-10) и 1 (95% ДИ от -6 до 9) ммоль/моль соответственно. Нежелательные явления отмечены у 2 (10,5%) пациентов: у одного развилась обструкция привратника желудка, состояние купировано эндоскопическим удалением баллона; у второго пациента возникла обильная рвота с обезвоживанием, проведено консервативное лечение.

Заключение. Это первое скандинавское клиническое исследование новой мини-инвазивной внутрижелудочной баллонной системы, проведенное в реальных условиях. Метод продемонстрировал хорошую возможность реализации в практике, но не подтвердил ожидаемую эффективность в снижении массы и контроле диабета.

© 2021 Автор(-ы). Опубликовано Informa UK Limited, Taylor & Francis Group.

Ключевые слова: Ellipse; внутрижелудочный баллон; мини-инвазивный; лечение ожирения; сахарный диабет 2-го типа; снижение массы тела

Источник: Tønnesen C.J., Hjelmesæth J., Hofsø D., Tonstad S., et al. A novel intragastric balloon for treatment of obesity and type 2 diabetes. A two-center pilot trial. Scand J Gastroenterol. 2022; 57 (2): 232-8.

DOI: https://doi.org/10.1080/00365521.2021.1994641

PMID: 34714203.



Влияние применения эксенатида короткого действия по 3 раза в день, добавленного к инсулинотерапии, на костный метаболизм при сахарном диабете 1 типа

Цель -оценить влияние агониста рецепторов глюкагоноподобного пептида‑1 короткого действия эксенатида, добавленного к инсулинотерапии при сахарном диабете 1-го типа, на минеральную плотность костной ткани и маркеры метаболизма костной ткани.

Материал и методы. В рандомизированном двойном слепом исследовании в параллельных группах приняли участие 108 пациентов с сахарным диабетом 1-го типа в возрасте старше 18 лет, на интенсифицированной инсулинотерапии, с уровнем HbA1c 59-88 ммоль/моль (7,5-10,0%) и индексом массы тела >22,0 кг/м2. Участники были рандомизированы (1 : 1) для подкожной инъекции 10 мкг эксенатида (Баета) перед завтраком, обедом и ужином в течение 26 нед в качестве дополнения к инсулинотерапии.

Результаты. Эксенатид вызвал снижение массы тела на 4,4 кг по сравнению с плацебо, но не было обнаружено межгрупповых различий в минеральной плотности костной ткани по данным двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии всего тела, бедренной кости, поясничного отдела позвоночника и предплечья после 26 нед лечения. Уровни в плазме натощак С-концевых телопептидов коллагена 1-го типа, маркера костной резорбции, и аминотерминального пропептида проколлагена 1-го типа, маркера формирования костного матрикса, не изменились при приеме эксенатида по сравнению с плацебо через 26 нед.

Заключение. Несмотря на снижение массы тела, связанное с терапией эксенатидом, никаких изменений в костном метаболизме при добавлении эксенатида к инсулинотерапии при сахарном диабете 1-го типа через 26 нед не наблюдалось.

© 2021 John Wiley & Sons Ltd.

Ключевые слова: агонист рецепторов ГПП‑1; сахароснижающие препараты; клиническое исследование; эксенатид; рандомизированное исследование; сахарный диабет 1-го типа

Источник: Johansen N.J., Dejgaard T.F., Lund A., Schlüntz C., et al. Effects of short-acting exenatide added three times daily to insulin therapy on bone metabolism in type 1 diabetes. Diabetes Obes Metab. 2022; 24 (2): 221-7.

DOI: https://doi.org/10.1111/dom.14568

PMID: 34617375.

ГЛАВНЫЙ РЕДАКТОР
ГЛАВНЫЙ РЕДАКТОР
Александр Сергеевич Аметов
Заведующий кафедрой эндокриноло­гии, заведующий сетевой кафедрой ЮНЕСКО по теме "Биоэтика сахарного диабета как глобальная проблема" ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России (Москва)"
Конгресс, посвященный Всемирному дню борьбы с ожирением
Эндокринология столицы - Московский городской съезд эндокринологов
РОСМЕДОБР 2021
Вскрытие
Медицина сегодня
XIII международный форум "Росмедобр-2022

15-17 сентября на площадке "Рэдиссон Славянская Отель и Бизнес-центр" в Москве состоится XIII международный форум "Росмедобр-2022. Инновационные обучающие технологии в медицине" - крупнейшее ежегодное событие в сфере медицинского образования в русскоязычном пространстве....

RHINOLOGY WORLD CONGRESS 2022 IRS-ISIAN

RHINOLOGY WORLD CONGRESS 2022 IRS - ISIAN объединил мировое ринологическое сообщество в городе на Неве В разгар лета Россия впервые приняла гостей и участников RHINOLOGY WORLD CONGRESS 2022 IRS-ISIAN. Ежегодно это событие, местом проведения которого в разное время были...

XXI РОССИЙСКИЙ КОНГРЕСС "Инновационные технологии в педиатрии и детской хирургии" с международным участием

УВАЖАЕМЫЕ КОЛЛЕГИ! 21-23 сентября 2022 года в Гостиничном комплексе "Космос" ( 129366, г. Москва, проспект Мира, д. 150) состоится XXI РОССИЙСКИЙ КОНГРЕСС "Инновационные технологии в педиатрии и детской хирургии" с международным участием XXI МЕЖДУНАРОДНАЯ ВЫСТАВКА...


Журналы «ГЭОТАР-Медиа»