Новости (№ 3, 2022)

Результаты, отмечаемые пациентами с акромегалией, получавшими пэгвисомант, в дополнительном исследовании ACROSTUDY: реальный опыт

Цель - сообщить о влиянии лечения пэгвисомантом (PEGV) на основании результатов, о которых сообщают пациенты с акромегалией.

Материал и методы. Авторы провели дополнительное исследование открытого международного неинтервенционного исследования (ACROSTUDY), оценивающее долгосрочную безопасность и эффективность PEGV при акромегалии в рутинной клинической практике. Включенные в исследование пациенты либо были участниками ACROSTUDY, либо находились в подгруппе "наивных"/"полунаивных" пациентов (NSN; отсутствие PEGV в течение не менее 6 мес). Исследовательскими конечными точками эффективности были изменения симптомов по результатам Опросника для оценки симптомов акромегалии (Patient-Assessed Acromegaly Symptom Questionnaire, PASQ) и Опросника по качеству жизни при акромегалии (Acromegaly Quality of Life questionnaire, AcroQoL), анализировали также уровень инсулиноподобного фактора роста‑1 (ИФР‑1). Результаты были проанализированы у всех пациентов, в подгруппе NSN, также учитывали статус наличия диабета.

Результаты. В исследование были включены 544 пациента с акромегалией, из них 434 участника ACROSTUDY и 110 пациентов NSN. Средняя продолжительность лечения PEGV составила 7,8 года (диапазон 0-19,6 года). В целом отмечалось улучшение большинства показателей по PASQ, но не было значимой разницы между группами контролируемого и неконтролируемого уровня ИФР‑1. В подгруппе NSN большинство показателей PASQ и AcroQoL оставались близкими к исходным до 1 года лечения, независимо от ИФР‑1. Пациенты с диабетом сообщали об улучшении показателей PASQ при лечении PEGV независимо от уровня ИФР‑1. Нормализация ИФР‑1 увеличилась у 10% пациентов в начале исследования до более чем 78% через 10 лет при средней суточной дозе PEGV 18,7 мг.

Заключение. В целом у пациентов, получавших PEGV, наблюдались небольшие улучшения по результатам PASQ. При лечении PEGV наблюдалась нормализация уровня ИФР‑1, при этом уровень ИФР‑1 не влиял на показатели по PASQ и AcroQoL.

© 2022. Автор(-ы) по эксклюзивной лицензии Springer Science + Business Media, LLC, входящей в состав Springer Nature.

Ключевые слова: ACROSTUDY; акромегалия; результаты, отмечаемые пациентами; пэгвисомант

Источник: Salvatori R., Maffei P., Webb S.M., et al. Patient-reported outcomes in patients with acromegaly treated with pegvisomant in the ACROSTUDY extension: A real-world experience. Pituitary. 2022; 25 (3): 420-32. DOI: https://doi.org/10.1007/s11102-022-01206-2

PMID: 35022929.



Дополнительный эффект комбинированного приема селена и витамина D при раннем контроле болезни Грейвса во время терапии тиамазолом

Быстрое и стабильное достижение контроля над тиреотоксикозом имеет основополагающее значение для предотвращения негативного действия избытка гормонов щитовидной железы, а антитиреоидные препараты, в основном тиамазол (MMI), представляют собой терапию первой линии при тиреотоксикозе, вызванном болезнью Грейвса (БГ). В наблюдательных исследованиях сообщалось о снижении концентрации селена (Se) и кальцидиола [25(OH)D, VitD] в сыворотке крови у пациентов с впервые выявленной БГ. Низкий уровень Se может усугубить окислительный стресс, нарушая реагирование антиоксидантного механизма на активные формы кислорода, а низкий уровень VitD может препятствовать противовоспалительному иммунному ответу. Авторы провели рандомизированное контролируемое клиническое исследование (EudraCT 2017-00505011), чтобы выяснить, связано ли добавление Se и холекальциферола (VitD) к MMI с более быстрым достижением контроля над тиреотоксикозом. 42 пациента с недавно развившейся БГ и пограничными/низкими уровнями Se и VitD были рандомизированы для лечения либо монотерапией MMI, либо MMI в сочетании с Se и Vit D. Прием Se был прекращен через 180 дней, остальная терапия была продолжена. Комбинированная терапия привела к значимо большему снижению концентрации T4св. в сыворотке крови через 45 дней [-37,9 пг/мл (95% ДИ от -43,7 до -32,2)] и через 180 дней [(-36,5 пг/мл (95% ДИ от -42 до -30,9)] по сравнению с монотерапией MMI [соответственно -25,7 пг/мл (95% ДИ от -31,6 до -19,7) и -22,9 пг/мл (95% ДИ от -28 до -17,3), р=0,002]. Данные через 270 дней подтвердили эту тенденцию [соответственно от -37,8 пг/мл (95% ДИ от -43,6 до -32,1) и -24,4 пг/мл (95% ДИ от -30,3 до -18,4)]. Качество жизни оценивали с помощью опросника Thyroid-related Patient-Reported Outcome (ThyPRO). Общая оценка ThyPRO показала более значимые улучшения в экспериментальной группе через 45 дней [-14,6 (95% ДИ от -18,8 до -10,4)], 180 дней [-9 (95% ДИ от -13,9 до -4,2)] и 270 дней [-14,3 (95% ДИ от -19,5 до -9,1) по сравнению с группой MMI [соответственно -5,2 (ДИ 95%, от -9,5 до -1); -5,4 (95% ДИ от -10,6 до -0,2) и -3,5 (95% ДИ от -9 до -2,1), р=0-6 и 6-9 мес <0,05]. Полученные результаты предполагают, что достижение целевых уровней Se и VitD повышает раннюю эффективность терапии MMI, когда уровни Se и VitD изначально были ниже целевых.

© 2022 Gallo, Mortara, Veronesi, Cattaneo, Genoni, Gallazzi, Peruzzo, Lasalvia, Moretto, Bruno, Passi, Pini, Nauti, Lavizzari, Marinò, Lanzolla, Tanda, Bartalena and Piantanida.

Ключевые слова: болезнь Грейвса; лечение тиреотоксикоза; качество жизни; селен; витамин D

Источник: Gallo D., Mortara L., Veronesi G., et al. Add-on effect of selenium and vitamin D combined supplementation in early control of Graves’ disease hyperthyroidism during methimazole treatment. Front Endocrinol (Lausanne). 2022; 13: 886451. DOI: https://doi.org/10.3389/fendo.2022.886451

PMID: 35784564.



Эффективность терапии IDegLira по сравнению с терапией IDegAsp у пациентов с сахарным диабетом 2 типа: рандомизированное перекрестное исследование с помощью flash-мониторинга

Целью исследования было сравнить эффективность комбинаций инсулина деглудек/аспарт (IDegAsp) и инсулина деглудек/лираглутид (IDegLira) в контроле вариабельности глюкозы и подавлении постпрандиального уровня глюкозы с использованием flash-мониторинга уровня глюкозы.

Материал и методы. 24 пациента с сахарным диабетом 2-го типа были случайным образом распределены для получения либо IDegLira, либо IDegAsp, а затем наоборот. Проведено перекрестное исследование с использованием flash-мониторинга глюкозы. Авторы сравнили постпрандиальный уровень глюкозы в крови, время в целевом диапазоне и время ниже целевого диапазона по результатам 3-дневного периодически сканируемого непрерывного мониторинга глюкозы для каждой группы лечения.

Результаты. Время нахождения в целевом диапазоне было значительно выше в группе IDegLira, чем в группе IDegAsp. Постпрандиальные уровни глюкозы через 90 и 120 мин после завтрака и через 60, 90 и 120 мин после обеда были значительно ниже в группе IDegLira, чем в группе IDegAsp. Однако постпрандиальные уровни глюкозы через 90 и 120 мин после ужина были значительно ниже в группе IDegAsp, чем в группе IDegLira. Во времени ниже целевого диапазона между группами IDegLira и IDegAsp не было существенной разницы.

Заключение. IDegLira более эффективен при лечении сахарного диабета 2-го типа, чем IDegAsp, на это указывают большее время нахождения в целевом диапазоне и более низкий постпрандиальный уровень глюкозы на завтрак и обед.

Регистрационные данные. Исследование зарегистрировано в University Hospital Medical Information Network Clinical Trial Registry (UMIN 000039221).

© 2022. Автор(-ы).

Ключевые слова: гликемический контроль; инсулин аспарт; инсулин деглудек; лираглутид; сахарный диабет 2-го типа

Источник: Kawaguchi Y., Miyamoto S., Hajika Y., et al. Efficacy of IDegLira versus IDegAsp therapy in patients with type 2 diabetes: A Randomized Crossover Study by isCGM. Adv Ther. 2022; 39 (6): 2688-700. DOI: https://doi.org/10.1007/s12325-022-02138-w

PMID: 35403949.



Сравнительная оценка долгосрочной эффективности и безопасности дапаглифлозина и эмпаглифлозина в качестве дополнительной терапии к гипогликемическим препаратам у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

Ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа (иНГЛТ‑2) снижают уровень глюкозы крови, артериальное давление и массу тела у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа (СД2). Однако сравнительная долгосрочная эффективность и безопасность препаратов группы иНГЛТ‑2, вводимых в разных дозах, не оценивалась. В этом исследовании сравнивали долгосрочную эффективность и безопасность иНГЛТ‑2 (дапаглифлозин по сравнению с эмпаглифлозином) в качестве дополнительной терапии к гипогликемическим средствам у пациентов с СД2.

Материал и методы. Это одноцентровое 3-летнее ретроспективное наблюдательное исследование. Для всех пациентов, участвовавших в исследовании, оценивали препараты на безопасность путем документирования нежелательных реакций. Первичную эффективность оценивали путем сравнения значений гликированного гемоглобина (HbA1с) исходно и через 36 мес лечения. Также была проанализирована доля участников с уровнями HbA1с <7,0 и <6,5%.

Результаты. Всего в исследование были включены 680 пациентов. С помощью псевдорандомизации на основе характеристик отобраны по 234 пациента из групп дапаглифлозина и эмпаглифлозина. После 36 мес лечения клинические параметры (HbA1с, глюкоза плазмы натощак, аланинаминотрансфераза, уровень триглицеридов, масса тела и систолическое артериальное давление) значительно снизились в этих группах. Изменения физиологических и клинических параметров по сравнению с исходным уровнем не различались среди групп с различными дозами иНГЛТ‑2. Частота нежелательных реакций на препараты составляла примерно 7-8%. Все пациенты с серьезными нежелательными реакциями были госпитализированы по поводу инфекций мочевыводящих путей.

Заключение. Исследование показало, что длительное непрерывное применение дапаглифлозина или эмпаглифлозина в качестве дополнительной терапии к гипогликемическим препаратам у пациентов с СД2 является синергидно эффективным для снижения уровня глюкозы крови, снижения массы тела и стабилизации артериального давления. Кроме того, не было существенной разницы в эффективности между дапаглифлозином и эмпаглифлозином, даже при применении разных доз этих препаратов.

© 2022 Ai-Yu Yang and Hung-Chun Chen.

Источник: Yang A.Y., Chen H.C. Comparative assessment of the long-term effectiveness and safety of dapagliflozin and empagliflozin as add-on therapy to hypoglycemic drugs in patients with type 2 diabetes. J Diabetes Res. 2022; 2022: 2420857. DOI: https://doi.org/10.1155/2022/2420857

PMID: 35656359.



Тирзепатид 1 раз в неделю для лечения ожирения

Ожирение - хроническая патология, которая приводит к значительной глобальной заболеваемости и смертности. Эффективность и безопасность тирзепатида, нового агониста рецепторов глюкозозависимого инсулинотропного полипептида и глюкагоноподобного пептида‑1, у людей с ожирением неизвестны.

Материал и методы. В двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование фазы III включены 2539 взрослых с индексом массы тела (ИМТ) ≥30 либо ≥27 кг/м2 + по крайней мере 1 осложнение, связанное с массой тела, исключая диабет. В соотношении 1 : 1 : 1 : 1 они рандомизированы в группы тирзепатида подкожно 1 раз в неделю (5, 10 или 15 мг) или плацебо в течение 72 нед, включая 20-недельный период повышения дозы. Сопервичными конечными точками были изменение массы тела (в %) от исходного и снижение массы тела на ≥5%. Эффекты оценивали независимо от прекращения лечения в группе рандомизированных пациентов, получивших не менее 1 дозы исследуемого препарата.

Результаты. В начале исследования средняя масса тела составляла 104,8 кг, средний ИМТ - 38,0 кг/м2, а 94,5% участников имели ИМТ ≥30 кг/м2. Среднее изменение массы тела на 72-й неделе составило -15,0% [95% доверительный интервал (ДИ) от -15,9 до -14,2] при еженедельных дозах 5 мг тирзепатида; -19,5% (95% ДИ от -20,4 до -18,5) на дозе 10 мг; -20,9% (95% ДИ от -21,8 до -19,9) на дозе 15 мг и -3,1% (95% ДИ от -4,3 до -1,9) в группе плацебо (р<0,001 для всех вариантов сравнения с плацебо). Количество участников со снижением массы тела на 5% и более составило 85% (95% ДИ 82-89), 89% (95% ДИ 86-92) и 91% (95% ДИ 88-94) на фоне приема 5, 10 и 15 мг тирзепатида соответственно и 35% (95% ДИ 30-39) с плацебо. У 50% (95% ДИ 46-54) и 57% (95% ДИ 53-61) участников в группах 10 и 15 мг тирзепатида наблюдалось снижение массы тела на ≥20% по сравнению с 3% (95% ДИ 1-5) в группе плацебо (р<0,001 для всех вариантов сравнения с плацебо). При применении тирзепатида отмечены улучшения по всем оцененным кардиометаболическим параметрам. Наиболее частыми нежелательными явлениями при применении тирзепатида были расстройства желудочно-кишечного тракта, большинство из них были легкой или средней степени тяжести, возникающие в основном при повышении дозы. Побочные явления спровоцировали прекращение лечения у 4,3; 7,1; 6,2 и 2,6% участников, получавших тирзепатид в дозах 5, 10 и 15 мг и плацебо соответственно.

Заключение. В этом 72-недельном исследовании у пациентов с ожирением прием 5; 10 или 15 мг тирзепатида 1 раз в неделю обеспечивал существенное и устойчивое снижение массы тела.

Финансирование. Исследование проведено при поддержке Eli Lilly; SURMOUNT‑1 ClinicalTrials.gov number, NCT04184622).

© 2022 Massachusetts Medical Society.

Источник: Jastreboff A.M., Aronne L.J., Ahmad N.N., et al. Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity. N Engl J Med. 2022; 387 (3): 205-16. DOI: https://doi.org/10.1056/NEJMoa2206038

PMID: 35658024.



Искусственная поджелудочная железа в комбинации с препаратом ингибиторов натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа при сахарном диабете 1 типа

Ранее изучали использование ингибиторов натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа (иНГЛТ‑2) в качестве дополнительного препарата к инсулинотерапии при сахарном диабете 1-го типа (СД1). В этом исследовании представлены данные первого испытания со свободными условиями жизни, сочетающего низкие дозы иНГЛТ‑2 с системой автоматизированной подачи инсулина (AID) или системой прогнозирования низкого уровня глюкозы (PLGS).

Материал и методы. В ходе 8-недельного рандомизированного контролируемого перекрестного исследования взрослые пациенты с СД1 получали эмпаглифлозин (EMPA) в дозе 5 мг/сут или не принимали никаких препаратов (NOEMPA) в качестве дополнения к инсулинотерапии. Участники также были рандомизированы для последовательного применения систем AID (технология Control-IQ) и PLGS (технология Basal-IQ) в течение 4 и 2 нед соответственно. Первичной конечной точкой был процент времени в целевом диапазоне (TIR) 70-180 мг/дл в дневное время (7:00-23:00) на системе AID (NCT04201496).

Результаты. Всего были включены 39 пациентов, 35 рандомизированы, 34 (EMPA; n=18 и NOEMPA n=16) участникам проведен анализ в соответствии с назначенным лечением (ITT-анализ) и 32 (EMPA; n=16 и NOEMPA, n=16) завершили испытание. На системе AID у EMPA по сравнению с NOEMPA был более высокий дневной TIR - 81 по сравнению с 71% со средней расчетной разницей +9,9% [95 доверительный интервал (ДИ) 0,6-19,1]; р=0,04. На системе PLGS дневной TIR группы EMPA по сравнению с NOEMPA составлял 80 против 63%, средняя расчетная разница +16,5% (95% ДИ 7,3-25,7); р<0,001. У 1 участника на иНГЛТ‑2 и AID был 1 эпизод диабетического кетоацидоза вследствие закупорки инфузионного набора инсулиновой помпы.

Заключение. В 8-недельном амбулаторном исследовании добавление 5 мг эмпаглифлозина в день к доступным на рынке системам AID или PLGS значительно улучшило дневной контроль уровня глюкозы у пациентов с СД1 без увеличения риска гипогликемии. Однако риск кетоза и кетоацидоза остается. В связи с этим будущие исследования с иНГЛТ‑2 потребуют модификации алгоритмов управления системой "закрытого контура" для повышения безопасности.

Ключевые слова: автоматизированная подача инсулина; свободные условия жизни; ингибитор натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа; сахарный диабет 1-го типа

Источник: Garcia-Tirado J., Farhy L., Nass R., et al. Automated insulin delivery with SGLT2i combination therapy in type 1 diabetes. Diabetes Technol Ther. 2022; 24 (7): 461-70. DOI: https://doi.org/10.1089/dia.2021.0542

PMID: 35255229.



Эмпаглифлозин в качестве дополнительной терапии к системе "закрытого контура" при сахарном диабете 1 типа: 2×2 факториальное рандомизированное перекрестное исследование

В настоящее время необходимо оптимизировать автоматизированную подачу инсулина с помощью системы "закрытой петли" при сахарном диабете 1-го типа. Авторы оценили гликемическую эффективность и безопасность эмпаглифлозина в дозе 25 мг/сут в качестве дополнительного препарата к инсулинотерапии с использованием системы "закрытой петли". Провели 2×2 факториальное рандомизированное плацебо-контролируемое перекрестное двухцентровое исследование у взрослых, оценивая 4-недельную инсулинотерапию с использованием "закрытого контура" в сравнении с терапией помпой c глюкозным сенсором (SAP) и терапию эмпаглифлозином в сравнении с плацебо. Первичной конечной точкой было время в целевом диапазоне глюкозы (3,9-10,0 ммоль/л). Первичные сравнения проводились между эмпаглифлозином и плацебо при использовании "закрытого контура" или SAP; остальные сравнения проводились только в случае получения значимых результатов. В окончательный анализ были включены 24 из 27 рандомизированных участников. По сравнению с плацебо эмпаглифлозин увеличил время нахождения в целевом диапазоне при использовании "закрытой петли" на 7,2% и при использовании SAP на 11,4%. Система "закрытой петли" + эмпаглифлозин увеличивала время в целевом диапазоне по сравнению с SAP + эмпаглифлозин на 6,1% и на 17,5% для комбинации системы "закрытой петли" + эмпаглифлозин по сравнению с SAP + плацебо. Несмотря на то что диабетический кетоацидоз или тяжелая гипогликемия во время исследования не возникали, неосложненные явления кетоза чаще встречались на фоне приема эмпаглифлозина. Эмпаглифлозин в дозе 25 мг/сут в качестве дополнительной терапии к помповой инсулинотерапии с использованием системы "закрытого контура" улучшает гликемический контроль, но увеличивает концентрацию кетонов и риск развития кетоза по сравнению с плацебо.

© 2022.The Author(s), under exclusive licence to Springer Nature America, Inc.

Источник: Haidar A., Lovblom L.E., Cardinez N., et al. Empagliflozin add-on therapy to closed-loop insulin delivery in type 1 diabetes: a 2×2 factorial randomized crossover trial. Nat Med. 2022; 28 (6): 1269-76. DOI: https://doi.org/10.1038/s41591-022-01805-3

PMID: 35551290.



Инициация терапии ингибиторами натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа для улучшения ренальных исходов у пациентов с диабетом, которым показан интенсивный режим снижения уровня глюкозы: гипотетическое вмешательство с использованием параметрического моделирования g-формулы

Ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа (иНГЛТ‑2) в настоящее время рекомендованы как часть сахароснижающей терапии пациентам с сахарным диабетом 2-го типа (СД2) и риском прогрессирования хронической болезни почек.

Материал и методы. Для изучения оптимального порога, при котором следует начинать терапию иНГЛТ‑2, авторы провели обсервационное исследование, проанализированное в соответствии с контрфактуальной структурой. Использовалась электронная база данных здравоохранения Японии, содержащая данные примерно о 20 млн пациентов примерно в 160 медицинских учреждениях. Участвовать в исследовании могли пациенты с СД2 с расчетной скоростью клубочковой фильтрации (СКФ) ≥30 мл/мин/1,73 м2 по данным на апрель 2014 г. Первичной конечной точкой была комбинация ухудшения функции почек (снижение СКФ >40%) и значения СКФ <30 мл/мин/1,73 м2. Авторы оценили риск возникновения комбинированной конечной точки в течение 77 мес при различных сценариях, таких как ранняя или отсроченная инициация терапии иНГЛТ‑2 для лечения неконтролируемого диабета при различных значениях гликированного гемоглобина (HbA1с). Параметрическую g-формулу использовали для оценки риска комбинированной конечной точки с поправкой на фиксированные и переменные во времени вмешивающиеся факторы.

Результаты. Авторы проанализировали данные 36 237 человек (149 346 человеко-лет наблюдения), из которых 4679 начали терапию иНГЛТ‑2 (9470 человеко-лет наблюдения). В целом начало терапии иНГЛТ‑2 было связано с 77-месячным снижением риска в конечной точке на 1,3-3,7%. Наибольшее снижение риска наблюдалось в течение 3 мес после начала лечения, когда уровень HbA1с превышал 6,5% [снижение риска на 3,7% (95% ДИ от 1,6 до 6,7)] по сравнению с пороговым значением 7,0% или выше.

Заключение. Анализ свидетельствует в пользу ранней инициации терапии иНГЛТ‑2 для снижения ренальных конечных точек даже у пациентов с умеренно контролируемым уровнем HbA1с. Полученные результаты также предполагают осторожность в отношении клинической инертности при лечении диабета.

© Author(s) (or their employer(s)) 2022. Re-use permitted under CC BY-NC. No commercial re-use. See rights and permissions. Published by BMJ.

Ключевые слова: нефрология; фармакоэпидемиология

Источник: Takeuchi M., Ogura M., Inagaki N., Kawakami K. Initiating SGLT2 inhibitor therapy to improve renal outcomes for persons with diabetes eligible for an intensified glucose-lowering regimen: hypothetical intervention using parametric g-formula modeling. BMJ Open Diabetes Res Care. 2022; 10 (3): e002636. DOI: https://doi.org/10.1136/bmjdrc‑2021-002636

PMID: 35675951.



Эффективность терапии бисфосфонатами у женщин с постменопаузальным остеопорозом и сахарным диабетом и без него: проспективное исследование

Сочетание диабета и остеопороза часто встречается у женщин в постменопаузе. Для лечения постменопаузального остеопороза современные руководства рекомендуют начальную терапию бисфосфонатами, но неясно, обеспечивают ли они аналогичную степень терапевтической эффективности у пациентов с сахарным диабетом. Это исследование сравнивает эффективность ежемесячного перорального приема ибандроната для сохранения минеральной плотности костной ткани (МПКТ) у женщин с постменопаузальным остеопорозом с сахарным диабетом и без.

Материал и методы. В исследование были включены женщины с постменопаузальным остеопорозом и сахарным диабетом или без него из 3 больниц в рамках открытого клинического исследования с 2018 по 2020 г. Каждая группа пациенток получала ибандронат перорально в дозе 150 мг 1 раз в месяц в течение 1 года. Проспективно оценивали МПКТ, трабекулярный костный индекс (ТКИ), С-концевой телопептид коллагена 1-го типа в сыворотке крови (CTx) и N-терминальный пропептид проколлагена 1-го типа (P1NP). Также отслеживались нежелательные явления и изменения метаболизма глюкозы во время применения препарата.

Результаты. Среди 120 участников 104 (86,7%) завершили исследование. После 1 года лечения МПКТ увеличилась на 3,41% по сравнению с 3,71% в поясничном отделе позвоночника, на 1,30% по сравнению с 1,18% в шейке бедренной кости и на 1,51% по сравнению с 1,58% в бедренной кости в группах без диабета и с диабетом соответственно. Не было существенных различий в изменениях МПКТ, CTx или P1NP между группами. Не наблюдалось никаких существенных различий между группами в значениях ТКИ исходно или в изменениях после 1 года лечения ибандронатом. В общей сложности 11 (9,2%) нежелательных явлений без осложнений произошли у 120 включенных пациентов, существенной разницы в частоте нежелательных явлений между группами не наблюдалось (p=0,862). В группе диабета не было значимых изменений уровня глюкозы натощак и гликированного гемоглобина до и после лечения.

Заключение. Терапия бисфосфонатами показала одинаковое увеличение МПКТ и снижение CTx и P1NP у женщин в постменопаузе с сахарным диабетом и без него. Ежемесячный пероральный прием ибандроната может считаться безопасным и эффективным терапевтическим вариантом у пациенток с постменопаузальным остеопорозом и сахарным диабетом 2-го типа.

Регистрационные данные. Номер NCT: NCT05266261, дата регистрации: 4 марта 2022 г.

© 2022. Автор (-ы).

Ключевые слова: бисфосфонаты; остеопороз; сахарный диабет 2-го типа

Источник: Kim J., Kim K.M., Lim S., Kang M.I., Baek K.H., Min Y.K. Efficacy of bisphosphonate therapy on postmenopausal osteoporotic women with and without diabetes: a prospective trial. BMC Endocr Disord. 2022; 22 (1): 99. DOI: https://doi.org/10.1186/s12902-022-01010-w

PMID: 35410197.



Гастрошунтирование в сравнении с новейшим медикаментозным лечением сахарного диабета 2 типа у взрослых с индексом массы тела от 27 до 32 кг/м2: 5-летнее рандомизированное контролируемое исследование

Цель - оценить эффективность гастрошунтирования по Ру (RYGB) по сравнению с новейшим медикаментозным лечением у пациентов из Азии с сахарным диабетом 2-го типа (СД2) и ожирением I степени.

Материал и методы. В 5-летнем одноцентровом открытом рандомизированном контролируемом исследовании участники были рандомизированы в группы RYGB или медикаментозного лечения, включая новые классы препаратов от диабета (ClinicalTrials.gov: NCT02041234). Первичной конечной точкой была ремиссия диабета, определяемая как уровень гликированного гемоглобина (HbA1с) ≤6% (≤42 ммоль/моль) и прекращение приема сахароснижающих препаратов через 12 мес после вмешательства и в дальнейшем. Оценивали гликемию и изменение массы тела. Проводили непрерывный мониторинг глюкозы.

Результаты. Из 28 рандомизированных участников результаты 26 проанализированы в окончательной когорте (14 - медикаментозное лечение, 12 - RYGB; возраст 44±10 лет, 34,6% мужчин, индекс массы тела 29,4±1,6 кг/м2). Через 12 мес 50% пациентов группы RYGB достигли ремиссии диабета; 83% прекратили прием всех сахароснижающих препаратов. К 5-му году у 42% была ремиссия диабета. В группе медикаментозного лечения ремиссии диабета не достигнуто ни у одного пациента. Процентное снижение уровня глюкозы в плазме натощак, HbA1с и индекса массы тела было значительно больше в группе RYGB (все р<0,05). Ранние улучшения вариабельности глюкозы и времени в целевом диапазоне были одинаковыми в обеих группах лечения. У некоторых пациентов группы RYGB наблюдались эпизоды гипогликемий и хирургические осложнения.

Заключение. За 5 лет группа RYGB превзошла группу медикаментозного лечения по улучшению гликемии и снижению массы тела у азиатских пациентов с СД2 и ожирением I степени.

© 2022 Elsevier BV. Все права защищены.

Ключевые слова: ожирение I степени; непрерывный мониторинг глюкозы; агонист рецепторов глюкагоноподобного пептида‑1; гастрошунтирование по Ру; ингибитор натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа; сахарный диабет 2-го типа

Источник: Cheng A., Yeoh E., Moh A., et al. Roux-en-Y gastric bypass versus best medical treatment for type 2 diabetes mellitus in adults with body mass index between 27 and 32 kg/m2: A 5-year randomized controlled trial. Diabetes Res Clin Pract. 2022; 188: 109900. DOI: https://doi.org/10.1016/j.diabres.2022.109900

PMID: 35513159.

Материалы данного сайта распространяются на условиях лицензии Creative Commons Attribution 4.0 International License («Атрибуция - Всемирная»)

ГЛАВНЫЙ РЕДАКТОР
ГЛАВНЫЙ РЕДАКТОР
Александр Сергеевич Аметов
Заслуженный деятель науки РФ, доктор медицинских наук, профессор, заведующий кафедрой эндокринологии, заведующий сетевой кафедрой ЮНЕСКО по теме "Биоэтика сахарного диабета как глобальная проблема" ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России (Москва)"
Вскрытие

Журналы «ГЭОТАР-Медиа»