Новости (№ 4, 2022)

Семаглутид для лечения сахарного диабета 2 типа: систематический обзор и сетевой метаанализ результатов безопасности и эффективности

DOI: https://doi.org/10.1016/j.dsx.2022.102511

Цель - оценить безопасность и эффективность семаглутида по сравнению с плацебо и другими сахароснижающими средствами при сахарном диабете 2-го типа (СД2).

Методы. Авторы провели поиск соответствующих рандомизированных контролируемых исследований (РКИ) в PubMed, Scopus, Web of Science и Кохрановской библиотеке. Был проведен сетевой метаанализ для сравнения различных доз, продолжительности и вмешательств при СД2. Авторы представили результаты в виде средней разницы (MD) или относительного риска (RR) и 95% доверительного интервала (ДИ).

Результаты. 26 включенных РКИ изучали различные дозы подкожного введения и перорального приема семаглутида, тирзепатида, лираглутида, ситаглиптина, канаглифлозина и эмпаглифлозина по сравнению с плацебо. Наибольшую эффективность показал тирзепатид, однако он был сравним с семаглутидом. Семаглутид 1 мг подкожно 1 раз в неделю показал более значимое снижение уровня HbA1c [MD = -1,72, 95% ДИ от -2,32 до -1,12)] и уровня глюкозы крови натощак [MD = -1,93, 95% ДИ от -2,81 до -1,04)] по сравнению с плацебо на 30-й неделе и в других точках. Нежелательные явления (НЯ) были сопоставимы с плацебо при семаглутиде перорально и подкожно, ситаглиптине перорально, лираглутиде подкожно и эмпаглифлозине перорально в большинстве временных точек. Однако в группах семаглутида 0,8 мг подкожно и 10 мг тирзепатида наблюдалось наибольшее количество НЯ со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).

Заключение. Тирзепатид, семаглутид перорально и подкожно обладают высокой эффективностью при лечении СД2. НЯ были сопоставимы с плацебо; однако в группах тирзепатида, семаглутида перорально и подкожно часто регистрировали НЯ со стороны ЖКТ.

© 2022 Diabetes India. Опубликовано Elsevier Ltd. Все права защищены.

Ключевые слова: агонист рецепторов глюкагоноподобного пептида‑1; гипергликемия; сетевой метаанализ; семаглутид; сахарный диабет 2-го типа

Источник: Zaazouee M.S., Hamdallah A., Helmy S.K., Hasabo E.A., et al. Semaglutide for the treatment of type 2 Diabetes Mellitus: A systematic review and network meta-analysis of safety and efficacy outcomes. Diabetes Metab Syndr. 2022; 16 (6): 102511.

PMID: 35623229.

3-месячный курс лечения мелатонином снижает чувствительность к инсулину у пациентов с сахарным диабетом 2 типа - рандомизированное плацебо-контролируемое перекрестное исследование

DOI: https://doi.org/10.1111/jpi.12809

Популярность гормона мелатонина, которое считается безопасным средством для улучшения сна, быстро растет. В течение последнего десятилетия накапливаются наблюдения, указывающие на то, что мелатонин влияет на гомеостаз глюкозы, но точную роль еще предстоит определить. Авторы исследовали метаболические эффекты длительного лечения мелатонином пациентов с сахарным диабетом 2-го типа (СД2), включая определение чувствительности к инсулину и стимулированную глюкозой секрецию инсулина. Использовали двойной слепой рандомизированный плацебо-контролируемый перекрестный дизайн исследования. 17 участников мужского пола с СД2 завершили (1) 3-месячное ежедневное лечение мелатонином (10 мг) за 1 ч до сна (M) и (2) 3-месячное лечение плацебо за 1 ч до сна (П). В конце каждого периода лечения секрецию инсулина оценивали с помощью внутривенного теста на толерантность к глюкозе (ВТТГ) (0,3 г/кг), а чувствительность к инсулину оценивали с помощью эугликемического гиперинсулинемического клэмпа (скорость инфузии инсулина 1,5 мЕД/кг в минуту) (первичные конечные точки). Чувствительность к инсулину снизилась после приема мелатонина [3,6 (2,9-4,4) против 4,1 (3,2-5,2) мг/(кг×мин), p=0,016]. Во время ВТТГ ответ инсулина второй фазы был увеличен после лечения мелатонином (p=0,03). В заключение лечение мелатонином пациентов мужского пола с СД2 в течение 3 мес снизило чувствительность к инсулину на 12%. Лечение мелатонином в дозе 10 мг должно осуществляться при состояниях, когда польза перевешивает потенциальное негативное влияние на чувствительность к инсулину.

© 2022 Авторы. Journal of Pineal Research published by John Wiley & Sons Ltd.

Ключевые слова: непрямая калориметрия; секреция инсулина; чувствительность к инсулину; сигналинг инсулина и rs10830963; мелатонин; сон

Источник: Lauritzen E.S., Kampmann U., Pedersen M.G.B., Christensen L.L., et al. Three months of melatonin treatment reduces insulin sensitivity in patients with type 2 diabetes-A randomized placebo-controlled crossover trial. J Pineal Res. 2022; 73 (1): e12809.

PMID: 35619221.

Результаты снижения массы тела при лечении семаглутидом у пациентов с избыточной массой тела или ожирением

DOI: https://doi.org/10.1001/jamanetworkopen.2022.31982

Ни в одном ретроспективном когортном исследовании не оценивалась эффективность семаглутида в дозах, используемых в рандомизированных клинических исследованиях для лечения ожирения (например, 1,7 и 2,4 мг).

Цель - изучить результаты снижения массы тела, связанные с лечением семаглутидом в дозах, используемых в рандомизированных клинических исследованиях для пациентов с избыточной массой тела или ожирением.

Дизайн, условия и участники. В этом когортном исследовании, проведенном в специализированном центре по контролю массы тела, ретроспективно собраны данные об использовании семаглутида у взрослых с избыточной массой тела или ожирением с 1 января 2021 г. по 15 марта 2022 г. с последующим наблюдением до 6 мес. Всего 408 пациентам с индексом массы тела (ИМТ) 27 кг/м² и более были назначены еженедельные подкожные инъекции семаглутида в течение 3 мес и более. Исключали пациентов с бариатрическими вмешательствами в анамнезе, принимающих другие препараты против ожирения, а также с активным злокачественным новообразованием.

Воздействие. Еженедельно 1,7 или 2,4 мг семаглутида подкожно в течение 3-6 мес.

Основные исходы и показатели. Первичной конечной точкой был процент снижения массы тела. Вторичными конечными точками были доли пациентов, достигших снижения массы тела на 5% или более, 10% или более, 15% или более и 20% или более через 3 и 6 мес, а также процент потери массы тела для пациентов с сахарным диабетом 2-го типа (СД2) или без него через 3 и 6 мес.

Результаты. В исследование были включены 175 пациентов: 132 (75,4%) женщины; средний (SD) возраст 49,3 (12,5) года; средний (SD) ИМТ 41,3 (9,1) для анализа через 3 мес и 102 пациента - через 6 мес. Средняя (SD) потеря массы тела через 3 мес составила 6,7 (4,4) кг, что эквивалентно средней (SD) потере массы тела на 5,9% (3,7%) (р<0,001), средняя (SD) потеря массы тела через 6 мес составила 12,3 (6,6) кг, что эквивалентно средней (SD) потере массы тела 10,9% (5,8%) (p<0,001 исходного уровня). Из 102 пациентов, которые наблюдались в течение 6 мес, 89 (87,3%) достигли снижения массы тела на 5% и более, 56 (54,9%) - на 10% и более, 24 (23,5%) - на 15% и более, а 8 (7,8%) - на 20% и более. Пациенты с СД2 имели более низкое среднее (SD) процентное снижение массы тела через 3 и 6 мес по сравнению с пациентами без СД2: 3,9 (3,1%) против 6,3% (3,7%) через 3 мес (p=0,001) и 7,2 (6,3%) против 11,8% (5,3%) через 6 мес (p=0,005).

Заключение. Результаты этого когортного исследования показывают, что еженедельные дозы семаглутида 1,7 и 2,4 мг были связаны с таким же снижением массы тела, которое наблюдалось в рандомизированных клинических исследованиях. Исследования с более длительными периодами наблюдения необходимы для оценки результатов снижения массы тела в долгосрочной перспективе.

Источник: Ghusn W., De la Rosa A., Sacoto D., Cifuentes L., et al. Weight loss outcomes associated with semaglutide treatment for patients with overweight or obesity. JAMA Netw Open. 2022; 5 (9): e2231982.

PMID: 36121652.

Очень низкокалорийная диета и бариатрическая хирургия: сравнение эффектов лечения ожирения через 2 года: проспективное когортное исследование

DOI: https://doi.org/10.1136/bmjopen‑2021-053242

Цель - сравнить долгосрочные эффекты и осложнения бариатрической хирургии с медикаментозной терапией (МТ) ожирения, включающей очень низкокалорийную диету.

Дизайн и условия. В этом проспективном исследовании, проведенном в условиях клиники, приняли участие люди с индексом массы тела (ИМТ) ≥35 кг/м², направленные на лечение ожирения. Демографические и антропометрические данные, лабораторные анализы и результаты опросников были собраны исходно и через 2 года наблюдения.

Участники и вмешательства. 971 человек были набраны в 2015-2017 гг. 382 из них получили МТ, 388 был выполнен обходной желудочный анастомоз по Ру (RYGB) и 201 - рукавная гастрэктомия (SG).

Основные критерии эффективности. Первичные конечные точки включали безопасность, изменения антропометрических данных и метаболических показателей. Они были проанализированы с использованием линейной регрессионной модели. Модель логистической регрессии использовалась для анализа составных переменных успешности лечения (вторичных конечных точек). Метод случайного леса (RF) использовался для изучения важности 15 клинических доменов в качестве предикторов успешного лечения.

Результаты. Данные за 2 года были доступны у 667 (68,7%) человек. Первичные конечные точки: снижение ИМТ составило 27,5; 82,5 и 70,3%, а доля достижения массы тела >10% - 45,3; 99,6 и 95,6% для MT, RYGB и SG соответственно (p<0,001). Группы были сопоставимы в отношении уровней витаминов, минералов и гемоглобина, а также по параметрам безопасности. Вероятность успешного лечения (вторичные точки) была выше в хирургических группах [RYGB: отношение шансов (ОШ) 5,3, 95% доверительный интервал (ДИ) 3,9-7,2 по сравнению с SG: ОШ 4,3 (95% ДИ 3,0-6,2] по отношению к МТ. Согласно методу RF, исходная антропометрия имела самую сильную прогностическую ценность успеха лечения.

Заключение. В клинической практике наиболее эффективна бариатрическая хирургия по RYGB или SG, однако значимое снижение массы тела достигается и при МТ со строгим ограничением калорийности и поэтапным переходом на нормальную диету. Все виды лечения показали положительное влияние на самочувствие, факторы сердечно-сосудистого риска и уровни витаминов и минералов при последующем наблюдении в течение 2 лет, группы были схожими в отношении параметров безопасности.

Регистрационный номер испытания: NCT03152617.

© Автор(-ы) [или их работодатель(-и)] 2022. Опубликовано BMJ.

Ключевые слова: взрослая хирургия; диабет и эндокринология; питание и диетология

Источник: Höskuldsdottir G., Engström M., Rawshani A., Lenér F., et al. Comparing effects of obesity treatment with very low energy diet and bariatric surgery after 2 years: a prospective cohort study. BMJ Open. 2022; 12 (4): e053242.

PMID: 35396282.

Сравнение эффективности глимепирида, алоглиптина и алоглиптина-пиоглитазона в качестве первой линии терапии у пациентов с плохо контролируемым сахарным диабетом 2 типа: открытое многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование

DOI: https://doi.org/10.4093/dmj.2021.0183

Вопрос выбора оптимального перорального сахароснижающего препарата на старте терапии у больных сахарным диабетом 2-го типа (СД2) остается сложным и дискутабельным. Авторы сравнили эффективность и безопасность глимепирида (GLIM), алоглиптина (ALO) и алоглиптина-пиоглитазона (ALO-PIO) у пациентов с плохо контролируемым СД2, не получавших лечение ранее или при невозможности/неэффективности терапии метформином.

Методы. В этом трехгрупповом многоцентровом открытом рандомизированном контролируемом исследовании пациенты с плохо контролируемым СД2 были рандомизированы для получения GLIM (n=35), ALO (n=31) или ALO-PIO (n=33) в течение 24 нед. Первичной конечной точкой было изменение среднего уровня гликированного гемоглобина (HbA_1С) на 24-й неделе по сравнению с исходным уровнем. Вторичными конечными точками были изменения уровня HbA_1С на 12-й неделе по сравнению с исходным уровнем, уровня глюкозы плазмы натощак (ГПН), липидного профиля на 12-й и 24-й неделях и вариабельность гликемии, которая оценивалась путем непрерывного мониторинга глюкозы в течение 24 нед.

Результаты. На 12-й и 24-й неделе группа ALO-PIO показала значительное снижение уровня HbA_1С по сравнению с группой ALO (-0,96±0,17% по сравнению с -0,37±0,17% на 12-й неделе; -1,13±0,19% по сравнению с -0,18±0,2% на 24-й неделе). Терапия ALO-PIO вызывала большее снижение уровня ГПН и повышение уровня липопротеинов высокой плотности на 12-й и 24-й неделе по сравнению с терапией ALO. По сравнению с низкодозированной терапией GLIM терапия ALO-PIO показала более выраженное улучшение вариабельности гликемии. Нежелательные явления были сходными в трех группах.

Заключение. Комбинированная терапия ALO-PIO в ранний период обеспечивает лучший гликемический контроль, чем монотерапия ALO, и лучшую вариабельности гликемии, чем терапия низкими дозами сульфонилмочевины у пациентов с неконтролируемым СД2, которые ранее не получали лечение или если терапия метформином была у них невозможна/неэффективна.

Ключевые слова: алоглиптин; сахарный диабет 2-го типа; глимепирид; гликемический контроль; пиоглитазон

Источник: Kim H.J., Jeong I.K., Hur K.Y., Kim S.K., et al. Comparison of efficacy of glimepiride, alogliptin, and alogliptin-pioglitazone as the initial periods of therapy in patients with poorly controlled type 2 diabetes mellitus: an open-label, multicenter, randomized, controlled study. diabetes Metab J. 2022; 46 (5): 689-700.

PMID: 35295073.

Система "закрытой петли" I поколения повышает уверенность и независимость в лечении диабета у молодых людей с сахарным диабетом 1 типа

DOI: https://doi.org/10.1111/dme.14907

Гибридная система "закрытой петли" (HCL) улучшает гликемический контроль у подростков с сахарным диабетом 1-го типа (СД1); однако мало что известно об опыте ее использования в повседневной жизни.

Цель исследования - изучить опыт использования HCL в повседневной жизни у молодых людей с СД1 и их родителей.

Методы. Подростки и молодые люди в возрасте 12-25 лет, которые использовали систему Medtronic MiniMed ™ 670G HCL в ходе 6-месячного рандомизированного клинического исследования, а также их родители были приглашены для участия в полуструктурированном интервью в конце исследования. На интервью семьям задавались вопросы открытого типа с целью изучения опыта повседневного использования HCL. Интервью были записаны, расшифрованы и проанализированы с использованием тематического анализа для определения основных тем.

Результаты. Всего были опрошены 17 молодых людей с СД1, средний возраст ± SD: 17,5±4,2 года, длительность диабета: 11,0±4,9 года, HbA1c 64±9 ммоль/моль (8,0±0,8%), и 10 родителей. Были определены 3 темы: 1) "Развитие уверенности и доверия к системе", 2) "Снижение тревожности" и 3) "Проблемы с устройством". Участники сообщили о положительном опыте использования HCL с улучшением уровня гликемии и повышением чувства независимости при лечении диабета. Тем не менее участники высказали недовольство по поводу количества сигналов и уведомлений от системы.

Заключение. Как молодые люди, так и родители подтвердили преимущества системы HCL I поколения в улучшении контроля гликемии, а также в обеспечении гибкости и независимости. Это дает ценную информацию для введения и проведения обучения использования системы HCL.

© 2022 Diabetes UK.

Ключевые слова: подростки и молодые люди; система "закрытой петли"; свободная жизнь; жизненный опыт; качественное исследование; сахарный диабет 1-го типа

Источник: Roberts A., Fried L., Dart J., de Bock M., et al.; Australian JDRF Closed Loop Research group. Hybrid closed-loop therapy with a first-generation system increases confidence and independence in diabetes management in youth with type 1 diabetes. Diabet Med. 2022; 39 (9): e14907.

PMID: 35757899.

Сердечно-сосудистые и почечные исходы при назначении комбинированной сахароснижающей терапии на старте лечения по сравнению с поэтапным назначением препаратов у пациентов, ранее не получавших лечение или с впервые диагностированным сахарным диабетом 2 типа: систематический обзор и метаанализ

DOI: https://doi.org/10.1111/dom.14715

Цель - оценить эффективность и безопасность инициации комбинированной терапии по сравнению с поэтапным назначением препаратов при впервые диагностированном диабете 2-го типа (СД2) путем проведения систематического обзора и метаанализа обсервационных когортных и рандомизированных контролируемых исследований (РКИ).

Методы. Исследования были найдены в MEDLINE, EMBASE, Кохрановской библиотеке и посредством поиска публикаций по январь 2022 г. Отношения рисков (ОР) для конкретных исследований и средние различия с 95% доверительными интервалами (ДИ) были объединены. Достоверность доказательств оценивали с помощью системы классификации, оценки, разработки и экспертизы рекомендаций (GRADE).

Результаты. Были включены 8 статей, в том числе 4 уникальных РКИ (n=5527 участников) и 1 обсервационное когортное исследование (n=200), в которых сравнивались комбинированная терапия и монотерапия на старте лечения. ОР для инфаркта миокарда при сравнении комбинированной и поэтапной терапии составил 1,21 (95% ДИ 0,74-2,00). Инициация комбинированной терапии снижала уровень глюкозы плазмы натощак и гликированный гемоглобин: средние различия -0,97 ммоль/л (95% ДИ от -1,41 до -0,53) и -24,92 ммоль/моль (95% ДИ от -25,67 до -24,27) соответственно. Комбинированная терапия на старте по сравнению с поэтапным назначением препаратов снижала уровень липидов, артериальное давление и толщину комплекса "интима-медия" без различий в показателях состава тела, невропатии, ретинопатии или нежелательных явлений. Результаты отдельных исследований показали, что комбинированная терапия снижала креатинин и уровень экскреции альбумина с мочой. Качество доказательств варьировало от умеренного до очень низкого.

Заключение. За исключением улучшения кардиометаболических и гликемических показателей, ограниченное количество исследований, характеризующихся небольшими размерами выборки, показывает, что комбинированная терапия на старте при впервые диагностированном СД2 может быть сходна по эффективности и безопасности со ступенчатой терапией в отношении кардиоренальных исходов. Недостаточно доказательств, чтобы рекомендовать инициацию комбинированной сахароснижающей терапии при впервые диагностированном СД2 с целью предотвращения кардио­ренальных исходов. Последние РКИ это подтверждают.

© 2022 John Wiley & Sons Ltd.

Ключевые слова: не получавшие лечение ранее; начальная комбинированная терапия; метаанализ; ступенчатая терапия; систематический обзор; сахарный диабет 2-го типа

Источник: Seidu S., Almaqhawi A., Abdool M., Kunutsor S.K., et al. Cardiovascular and renal outcomes of initial combination therapy with glucose-lowering agents versus a stepwise approach in newly diagnosed or treatment-naïve type 2 diabetes: A systematic review and meta-analysis. Diabetes Obes Metab. 2022; 24 (8): 1469-82.

PMID: 35434901.

Влияние лечения витамином D на функцию щитовидной железы и аутоиммунные маркеры у пациентов с аутоиммунным тиреоидитом: метаанализ рандомизированных контролируемых исследований

DOI: https://doi.org/10.1111/jcpt.13605

Недавние данные свидетельствуют о том, что дефицит витамина D связан с патогенезом ауто­иммунного тиреоидита (АИТ) и гипофункцией щитовидной железы.

Цель исследования - изучить, будут ли добавки витамина D эффективны для предотвращения развития АИТ и снижения прогрессирования гипотиреоза у пациентов с АИТ.

Методы. В PubMed, EMBASE и Кохрановской библиотеке проведен поиск рандомизированных контролируемых исследований (РКИ) и проспективных когортных исследований, опубликованных до августа 2021 г.

Результаты. Всего было включено 7 когорт пациентов из 6 клинических исследований с участием 258 пациентов с АИТ. Выявлена достоверная разница [weighted mean differences (WMD) 19,00, 95% доверительный интервал (ДИ) 12,43, 25,58, p<0,001; I²=90,0%, p_{неоднородность} <0,001) между группой витамина D и контрольной группой по уровню 25-гидроксивитамина D в сыворотке крови. Совокупные результаты показали, что прием витамина D значительно снижал уровень антител к тиреоидной пероксидазе (АТ-ТПО) по сравнению с контрольной группой (WMD = -158,18, 95% ДИ от -301,92 до -14,45, p=0,031; I²=68,8%, р_{неоднородность}=0,007). Но по уровням тиреотропного гормона (ТТГ), свободного трийодтиронина (Т₃ св.), свободного тироксина (Т₄ св.) по сравнению с контрольной группой достоверных различий не выявлено (р>0,05).

Заключение. Исследование показало, что лечение витамином D может значительно повысить уровень 25(OH)D в сыворотке крови и вызвать изменения титра АТ-ТПО. Не было обнаружено значимой связи между лечением витамином D и уровнями АТ-ТГ, ТТГ, T₃ св. и T₄ св., и это позволяет предположить, что витамин D не связан с функцией щитовидной железы у пациентов с АИТ.

© 2022 Авторы. Journal of Clinical Pharmacy and Therapeutics, издаваемый John Wiley & Sons Ltd.

Ключевые слова: аутоиммунный тиреоидит; метаанализ; щитовидная железа; витамин D

Источник: Jiang H., Chen X., Qian X., Shao S. Effects of vitamin D treatment on thyroid function and autoimmunity markers in patients with Hashimoto’s thyroiditis-A meta-analysis of randomized controlled trials. J Clin Pharm Ther. 2022; 47 (6): 767-75.

PMID: 34981556.

Сравнительная эффективность низкокалорийной диеты в сочетании с иглоукалыванием, когнитивно-поведенческой терапией, заменителями пищи или физическими упражнениями при ожирении в разные периоды вмешательства: систематический обзор и сетевой метаанализ

DOI: https://doi.org/10.3389/fendo.2022.772478

Цель исследования - оценить сравнительную эффективность низкокалорийной диеты (НКД) в сочетании с иглоукалыванием, когнитивно-поведенческой терапией (КПТ), заменителями пищи (ЗП) и физическими упражнениями для снижения массы тела.

Методы. Систематический поиск проводился в электронных базах данных MEDLINE, EMBASE, CENTRAL, CNKI, RISS и KISS. В исследование были включены рандомизированные контролируемые исследования (РКИ), опубликованные до августа 2021 г., в которых непосредственно сравнивали влияние НКД в сочетании с иглоукалыванием, КПТ и физическими упражнениями, а также ЗП-диеты на потерю массы тела по сравнению с обычной НКД у взрослых с простым ожирением [индекс массы тела (ИМТ) >25 кг/м²]. Двое исследователей извлекли и закодировали данные, используя шаблон. Любые разногласия между исследователями решались путем обсуждения. Изменения ИМТ или массы тела были преобразованы в значения g Хеджеса с 95% доверительным интервалом (ДИ), и был проведен сетевой метаанализ с использованием байесовской модели случайных эффектов.

Результаты. Всего в исследование включено 32 испытания с участием 3364 пациентов. Размеры эффекта 4 вмешательств были средними в отношении иглоукалывания (g Хеджеса = 0,48, 95% ДИ 0,25-0,71), КПТ (g Хеджеса = 0,42, 95% ДИ 0,20-0,63), ЗП (g Хеджеса = 0,32, 95% ДИ 0,19-0,45) и физических упражнений (g Хеджеса = 0,27, 95% ДИ 0,06-0,46). В рамках периода вмешательства иглоукалывание было эффективным в течение как короткого периода (≤12 нед, g Хеджеса = 0,39, 95% ДИ 0,12-0,67), так и длительного периода (>12 нед, g Хеджеса = 0,89, 95% ДИ 0,37-1,40), тогда как КПТ (g Хеджеса = 0,51, 95% ДИ 0,26-0,76) и физические упражнения (g Хеджеса = 0,37, 95% ДИ 0,12-0,59) были эффективны только в отдаленном периоде. ЗП были эффективны только в короткий период (g Хеджеса = 0,35, 95% ДИ 0,18-0,53).

Заключение. Это исследование предполагает, что иглоукалывание, КПТ, ЗП и физические упражнения при простом ожирении демонстрируют средний размер эффекта, и их эффективность различается в зависимости от продолжительности периода вмешательства.

© 2022 Kim, Shin and Park.

Ключевые слова: иглоукалывание; когнитивное поведение; упражнение; низкокалорийная диета; заменители пищи

Источник: Kim S.Y., Shin I.S., Park Y.J. Comparative effectiveness of a low-calorie diet combined with acupuncture, cognitive behavioral therapy, meal replacements, or exercise for obesity over different intervention periods: A systematic review and network meta-analysis. Front Endocrinol (Lausanne). 2022; 13: 772478.

PMID: 36093081.

Траектории набора массы тела и показатели ожирения при интенсифицированной и традиционной терапии сахарного диабета 1 типа по данным DCCT по сравнению с контрольной популяцией без диабета

DOI: https://doi.org/10.1111/dme.14794

Ожирение является серьезной проблемой для пациентов с диабетом 1-го типа (СД1) на интенсифицированной инсулинотерапии. Временна́я структура и факторы, связанные с увеличением массы тела после инициации лечения, остаются плохо изученными, в том числе и то, как сравнивать набор массы у пациентов с СД1 и без него.

Цель исследования - сравнить увеличение массы тела у тех, кто получал интенсифицированную (ИНТ) и традиционную (ТРАД) инсулинотерапию при СД1, с популяцией без диабета.

Методы. Участники - мужчины и женщины в возрасте 18 лет и старше из исследования по контролю диабета и его осложнений (DCCT) были рандомизированы для ИНТ (n=562) или ТРАД (n=568), выделена проспективная обсервационная когорта без диабета из исследования развития риска поражения коронарных артерий у молодых людей (CARDIA, контрольная группа) (n=2446). Траектории индекса массы тела (ИМТ) и частота ожирения сравнивались между группами и исследовались соответствующие метаболические и терапевтические параметры.

Результаты. Прибавка массы тела при ИНТ достигла пика через 1,3 года после начала исследования и была выше, чем в ТРАД и контрольной группе до и после этого пика. Распространенность ожирения исходно в группе INT была ниже, чем в контрольной группе, была аналогична контрольной группе через 2 года и превышала контрольную группу через 5 лет. Показатели ожирения в группе ТРАД всегда оставались ниже, чем в контрольной группе. Более выраженный набор массы тела в DCCT был связан с более низким уровнем HbA1с, более высокой доза инсулина и семейным анамнезом диабета 2-го типа.

Заключение. Более выраженный набор массы тела на терапии ИНТ происходит в 2 этапа, приводит к аналогичной или более высокой частоте ожирения через 2 года, чем в контрольной группе, и в основном зависит от контроля гликемии и семейного анамнеза, что подтверждает терапевтическое и генетическое влияние на траекторию массы тела.

Регистрационные данные исследования. ClinicalTrials.gov: NCT00360815, NCT00360893.

© 2022 Diabetes UK.

Ключевые слова: HbA1с; инсулин; интенсифицированная терапия диабета; ожирение; сахарный диабет 1-го типа

Источник: Carlson N.E., Horton K.W., Hokanson J.E., Cleary P.A., et al.; DCCT/EDIC research group. Weight gain trajectories and obesity rates in intensive and conventional treatments of type 1 diabetes from the DCCT compared with a control population without diabetes. Diabet Med. 2022; 39 (5): e14794.

PMID: 35040196.

Дополнительный эффект комбинированного приема селена и витамина D при раннем контроле болезни Грейвса во время терапии тиамазолом

DOI: https://doi.org/10.3389/fendo.2022.886451

Быстрое и стабильное достижение контроля над тиреотоксикозом имеет основополагающее значение для предотвращения негативного действия избытка гормонов щитовидной железы, а антитиреоидные препараты, в основном тиамазол (MMI), представляют собой терапию первой линии при тиреотоксикозе, вызванным болезнью Грейвса (БГ). В наблюдательных исследованиях сообщалось о снижении концентрации селена (Se) и кальцидиола [25(OH)D, VitD] в сыворотке крови у пациентов с впервые выявленной БГ. Низкий уровень Se может усугубить окислительный стресс, нарушая реагирование антиоксидантного механизма на активные формы кислорода, а низкий уровень VitD может препятствовать противовоспалительному иммунному ответу. Авторы провели рандомизированное контролируемое клиническое исследование (EudraCT 2017-00505011), чтобы выяснить, связано ли добавление Se и холекальциферола (VitD) к MMI с более быстрым достижением контроля над тиреотоксикозом. 42 пациента с недавно развившейся БГ и пограничными/низкими уровнями Se и VitD были рандомизированы для лечения либо монотерапией MMI, либо MMI в сочетании с Se и Vit D. Прием Se был прекращен через 180 дней, остальная терапия продолжена. Комбинированная терапия привела к значимо большему снижению концентрации T₄ св. в сыворотке крови через 45 дней [-37,9 пг/мл, доверительный интервал (ДИ) 95%, от -43,7 до -32,2 пг/мл) и 180 дней (-36,5 пг/мл, ДИ 95%, от -42 до -30,9 пг/мл) по сравнению с монотерапией MMI (соответственно: -25,7 пг/мл, ДИ 95%, от -31,6 до -19,7 пг/мл и -22,9 пг/мл, ДИ 95%,  -28 до -17,3 пг/мл, р=0,002). Данные через 270 дней подтвердили эту тенденцию (соответственно: -37,8 пг/мл, ДИ 95% от -43,6 до -32,1 пг/мл и -24,4 пг/мл, ДИ 95% от -30,3 до -18,4 пг/мл). Качество жизни оценивали с помощью опросника ThyPRO (Thyroid-related Patient-Reported Outcome). Общая оценка ThyPRO показала более значимые улучшения в экспериментальной группе через 45 дней (-14,6, ДИ 95% от -18,8 до -10,4), 180 дней (-9, ДИ 95%, от -13,9 до -4,2) и 270 дней (-14,3, ДИ 95% от -19,5 до -9,1) по сравнению с группой MMI (соответственно: -5,2, ДИ 95% от -9,5 до -1; -5,4, ДИ 95% от -10,6 до -0,2, и -3,5, ДИ 95% от -9 до -2,1, р=0-6 и 6-9 мес <0,05). Полученные результаты предполагают, что достижение целевых уровней Se и VitD повышает раннюю эффективность терапии MMI, когда уровни Se и VitD изначально были ниже целевых.

© 2022 Gallo, Mortara, Veronesi, Cattaneo, Genoni, Gallazzi, Peruzzo, Lasalvia, Moretto, Bruno, Passi, Pini, Nauti, Lavizzari, Marinò, Lanzolla, Tanda, Bartalena and Piantanida.

Ключевые слова: болезнь Грейвса; лечение тиреотоксикоза; качество жизни; селен; витамин D

Источник: Gallo D., Mortara L., Veronesi G., Cattaneo S.A., et al. Add-on effect of selenium and vitamin D combined supplementation in early control of Graves’ disease hyperthyroidism during methimazole treatment. Front Endocrinol (Lausanne). 2022; 13: 886451.

PMID: 35784564.

Нарушение слуха после лечения эндокринной офтальмопатии тепротумумабом

DOI: https://doi.org/10.1016/j.ajo.2022.02.015

Цель - охарактеризовать частоту, тяжесть и разрешение нарушения слуха у пациентов, получавших тепротумумаб по поводу эндокринной офтальмопатии (ЭОП).

Дизайн: серия проспективных наблюдений.

Методы. Офтальмологическое обследование и оценку нежелательных явлений, включая отологические симптомы, проводили в начале исследования, после 2-й, 4-й и 8-й инфузии, а также через 6 мес наблюдения у пациентов, получивших не менее 4 инфузий тепротумумаба. Результаты лабораторных исследований были получены в начале исследования и во время лечения. Для пациентов с новыми или ухудшающимися отологическими симптомами проводились аудиометрия, определение зияющей слуховой трубы (РЕТ-тест) и осмотр отоларинголога с учетом исходных показателей и оценкой после лечения.

Результаты. Были проанализированы данные 27 пациентов (24 женщины, 3 мужчин, средний возраст 56,3 года). У 22 (81,5%) пациентов развились новые субъективные отологические симптомы после в среднем 3,8 инфузии (SD 1,8). В среднем через 39,2 нед наблюдения после последней инфузии у большинства пациентов с шумом в ушах (100%), заложенностью (90,9%) и аутофонией (83,3%) симптомы исчезли, тогда как только у 45,5% (5 из 11) пациентов с субъективным снижением слуха/снижением восприятия речи наблюдалось разрешение. 6 пациентов прошли исходную аудиометрию и аудиометрию после лечения, у 5 из них развилась сенсоневральная тугоухость (СНТ), связанная с приемом тепротумумаба, и у 1 пациента развилась тубарная дисфункция. У 3 из 5 пациентов с СНТ, связанной с приемом тепротумумаба, при последующем наблюдении была стойкая субъективная потеря слуха. Снижение слуха в анамнезе было установлено как фактор риска развития СНТ, связанной с тепротумумабом (p=0,008).

Заключение. Снижение слуха является побочным эффектом тепротумумаба, и его механизм и обратимость требуют дальнейшего изучения. До тех пор пока факторы риска снижения слуха не будут изучены более подробно, авторы рекомендуют проводить исходную аудиометрию с РЕТ-тестом и повторное обследование при появлении новых отологических симптомов. Необходимы рекомендации по скринингу, мониторингу и профилактике.

© 2022 Elsevier Inc. Все права защищены.

Источник: Sears C.M., Azad A.D., Amarikwa L., Pham B.H., et al. Hearing dysfunction after treatment with teprotumumab for thyroid eye disease. Am J Ophthalmol. 2022; 240: 1-13.

PMID: 35227694.