Новости (№ 4, 2022)

Семаглутид для лечения сахарного диабета 2 типа: систематический обзор и сетевой метаанализ результатов безопасности и эффективности

DOI: https://doi.org/10.1016/j.dsx.2022.102511

Цель - оценить безопасность и эффективность семаглутида по сравнению с плацебо и другими сахароснижающими средствами при сахарном диабете 2-го типа (СД2).

Методы. Авторы провели поиск соответствующих рандомизированных контролируемых исследований (РКИ) в PubMed, Scopus, Web of Science и Кохрановской библиотеке. Был проведен сетевой метаанализ для сравнения различных доз, продолжительности и вмешательств при СД2. Авторы представили результаты в виде средней разницы (MD) или относительного риска (RR) и 95% доверительного интервала (ДИ).

Результаты. 26 включенных РКИ изучали различные дозы подкожного введения и перорального приема семаглутида, тирзепатида, лираглутида, ситаглиптина, канаглифлозина и эмпаглифлозина по сравнению с плацебо. Наибольшую эффективность показал тирзепатид, однако он был сравним с семаглутидом. Семаглутид 1 мг подкожно 1 раз в неделю показал более значимое снижение уровня HbA1c [MD = -1,72, 95% ДИ от -2,32 до -1,12)] и уровня глюкозы крови натощак [MD = -1,93, 95% ДИ от -2,81 до -1,04)] по сравнению с плацебо на 30-й неделе и в других точках. Нежелательные явления (НЯ) были сопоставимы с плацебо при семаглутиде перорально и подкожно, ситаглиптине перорально, лираглутиде подкожно и эмпаглифлозине перорально в большинстве временных точек. Однако в группах семаглутида 0,8 мг подкожно и 10 мг тирзепатида наблюдалось наибольшее количество НЯ со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).

Заключение. Тирзепатид, семаглутид перорально и подкожно обладают высокой эффективностью при лечении СД2. НЯ были сопоставимы с плацебо; однако в группах тирзепатида, семаглутида перорально и подкожно часто регистрировали НЯ со стороны ЖКТ.

© 2022 Diabetes India. Опубликовано Elsevier Ltd. Все права защищены.

Ключевые слова: агонист рецепторов глюкагоноподобного пептида‑1; гипергликемия; сетевой метаанализ; семаглутид; сахарный диабет 2-го типа

Источник: Zaazouee M.S., Hamdallah A., Helmy S.K., Hasabo E.A., et al. Semaglutide for the treatment of type 2 Diabetes Mellitus: A systematic review and network meta-analysis of safety and efficacy outcomes. Diabetes Metab Syndr. 2022; 16 (6): 102511.

PMID: 35623229.



3-месячный курс лечения мелатонином снижает чувствительность к инсулину у пациентов с сахарным диабетом 2 типа - рандомизированное плацебо-контролируемое перекрестное исследование

DOI: https://doi.org/10.1111/jpi.12809

Популярность гормона мелатонина, которое считается безопасным средством для улучшения сна, быстро растет. В течение последнего десятилетия накапливаются наблюдения, указывающие на то, что мелатонин влияет на гомеостаз глюкозы, но точную роль еще предстоит определить. Авторы исследовали метаболические эффекты длительного лечения мелатонином пациентов с сахарным диабетом 2-го типа (СД2), включая определение чувствительности к инсулину и стимулированную глюкозой секрецию инсулина. Использовали двойной слепой рандомизированный плацебо-контролируемый перекрестный дизайн исследования. 17 участников мужского пола с СД2 завершили (1) 3-месячное ежедневное лечение мелатонином (10 мг) за 1 ч до сна (M) и (2) 3-месячное лечение плацебо за 1 ч до сна (П). В конце каждого периода лечения секрецию инсулина оценивали с помощью внутривенного теста на толерантность к глюкозе (ВТТГ) (0,3 г/кг), а чувствительность к инсулину оценивали с помощью эугликемического гиперинсулинемического клэмпа (скорость инфузии инсулина 1,5 мЕД/кг в минуту) (первичные конечные точки). Чувствительность к инсулину снизилась после приема мелатонина [3,6 (2,9-4,4) против 4,1 (3,2-5,2) мг/(кг×мин), p=0,016]. Во время ВТТГ ответ инсулина второй фазы был увеличен после лечения мелатонином (p=0,03). В заключение лечение мелатонином пациентов мужского пола с СД2 в течение 3 мес снизило чувствительность к инсулину на 12%. Лечение мелатонином в дозе 10 мг должно осуществляться при состояниях, когда польза перевешивает потенциальное негативное влияние на чувствительность к инсулину.

© 2022 Авторы. Journal of Pineal Research published by John Wiley & Sons Ltd.

Ключевые слова: непрямая калориметрия; секреция инсулина; чувствительность к инсулину; сигналинг инсулина и rs10830963; мелатонин; сон

Источник: Lauritzen E.S., Kampmann U., Pedersen M.G.B., Christensen L.L., et al. Three months of melatonin treatment reduces insulin sensitivity in patients with type 2 diabetes-A randomized placebo-controlled crossover trial. J Pineal Res. 2022; 73 (1): e12809.

PMID: 35619221.



Результаты снижения массы тела при лечении семаглутидом у пациентов с избыточной массой тела или ожирением

DOI: https://doi.org/10.1001/jamanetworkopen.2022.31982

Ни в одном ретроспективном когортном исследовании не оценивалась эффективность семаглутида в дозах, используемых в рандомизированных клинических исследованиях для лечения ожирения (например, 1,7 и 2,4 мг).

Цель - изучить результаты снижения массы тела, связанные с лечением семаглутидом в дозах, используемых в рандомизированных клинических исследованиях для пациентов с избыточной массой тела или ожирением.

Дизайн, условия и участники. В этом когортном исследовании, проведенном в специализированном центре по контролю массы тела, ретроспективно собраны данные об использовании семаглутида у взрослых с избыточной массой тела или ожирением с 1 января 2021 г. по 15 марта 2022 г. с последующим наблюдением до 6 мес. Всего 408 пациентам с индексом массы тела (ИМТ) 27 кг/м2 и более были назначены еженедельные подкожные инъекции семаглутида в течение 3 мес и более. Исключали пациентов с бариатрическими вмешательствами в анамнезе, принимающих другие препараты против ожирения, а также с активным злокачественным новообразованием.

Воздействие. Еженедельно 1,7 или 2,4 мг семаглутида подкожно в течение 3-6 мес.

Основные исходы и показатели. Первичной конечной точкой был процент снижения массы тела. Вторичными конечными точками были доли пациентов, достигших снижения массы тела на 5% или более, 10% или более, 15% или более и 20% или более через 3 и 6 мес, а также процент потери массы тела для пациентов с сахарным диабетом 2-го типа (СД2) или без него через 3 и 6 мес.

Результаты. В исследование были включены 175 пациентов: 132 (75,4%) женщины; средний (SD) возраст 49,3 (12,5) года; средний (SD) ИМТ 41,3 (9,1) для анализа через 3 мес и 102 пациента - через 6 мес. Средняя (SD) потеря массы тела через 3 мес составила 6,7 (4,4) кг, что эквивалентно средней (SD) потере массы тела на 5,9% (3,7%) (р<0,001), средняя (SD) потеря массы тела через 6 мес составила 12,3 (6,6) кг, что эквивалентно средней (SD) потере массы тела 10,9% (5,8%) (p<0,001 исходного уровня). Из 102 пациентов, которые наблюдались в течение 6 мес, 89 (87,3%) достигли снижения массы тела на 5% и более, 56 (54,9%) - на 10% и более, 24 (23,5%) - на 15% и более, а 8 (7,8%) - на 20% и более. Пациенты с СД2 имели более низкое среднее (SD) процентное снижение массы тела через 3 и 6 мес по сравнению с пациентами без СД2: 3,9 (3,1%) против 6,3% (3,7%) через 3 мес (p=0,001) и 7,2 (6,3%) против 11,8% (5,3%) через 6 мес (p=0,005).

Заключение. Результаты этого когортного исследования показывают, что еженедельные дозы семаглутида 1,7 и 2,4 мг были связаны с таким же снижением массы тела, которое наблюдалось в рандомизированных клинических исследованиях. Исследования с более длительными периодами наблюдения необходимы для оценки результатов снижения массы тела в долгосрочной перспективе.

Источник: Ghusn W., De la Rosa A., Sacoto D., Cifuentes L., et al. Weight loss outcomes associated with semaglutide treatment for patients with overweight or obesity. JAMA Netw Open. 2022; 5 (9): e2231982.

PMID: 36121652.



Очень низкокалорийная диета и бариатрическая хирургия: сравнение эффектов лечения ожирения через 2 года: проспективное когортное исследование

DOI: https://doi.org/10.1136/bmjopen‑2021-053242

Цель - сравнить долгосрочные эффекты и осложнения бариатрической хирургии с медикаментозной терапией (МТ) ожирения, включающей очень низкокалорийную диету.

Дизайн и условия. В этом проспективном исследовании, проведенном в условиях клиники, приняли участие люди с индексом массы тела (ИМТ) ≥35 кг/м2, направленные на лечение ожирения. Демографические и антропометрические данные, лабораторные анализы и результаты опросников были собраны исходно и через 2 года наблюдения.

Участники и вмешательства. 971 человек были набраны в 2015-2017 гг. 382 из них получили МТ, 388 был выполнен обходной желудочный анастомоз по Ру (RYGB) и 201 - рукавная гастрэктомия (SG).

Основные критерии эффективности. Первичные конечные точки включали безопасность, изменения антропометрических данных и метаболических показателей. Они были проанализированы с использованием линейной регрессионной модели. Модель логистической регрессии использовалась для анализа составных переменных успешности лечения (вторичных конечных точек). Метод случайного леса (RF) использовался для изучения важности 15 клинических доменов в качестве предикторов успешного лечения.

Результаты. Данные за 2 года были доступны у 667 (68,7%) человек. Первичные конечные точки: снижение ИМТ составило 27,5; 82,5 и 70,3%, а доля достижения массы тела >10% - 45,3; 99,6 и 95,6% для MT, RYGB и SG соответственно (p<0,001). Группы были сопоставимы в отношении уровней витаминов, минералов и гемоглобина, а также по параметрам безопасности. Вероятность успешного лечения (вторичные точки) была выше в хирургических группах [RYGB: отношение шансов (ОШ) 5,3, 95% доверительный интервал (ДИ) 3,9-7,2 по сравнению с SG: ОШ 4,3 (95% ДИ 3,0-6,2] по отношению к МТ. Согласно методу RF, исходная антропометрия имела самую сильную прогностическую ценность успеха лечения.

Заключение. В клинической практике наиболее эффективна бариатрическая хирургия по RYGB или SG, однако значимое снижение массы тела достигается и при МТ со строгим ограничением калорийности и поэтапным переходом на нормальную диету. Все виды лечения показали положительное влияние на самочувствие, факторы сердечно-сосудистого риска и уровни витаминов и минералов при последующем наблюдении в течение 2 лет, группы были схожими в отношении параметров безопасности.

Регистрационный номер испытания: NCT03152617.

© Автор(-ы) [или их работодатель(-и)] 2022. Опубликовано BMJ.

Ключевые слова: взрослая хирургия; диабет и эндокринология; питание и диетология

Источник: Höskuldsdottir G., Engström M., Rawshani A., Lenér F., et al. Comparing effects of obesity treatment with very low energy diet and bariatric surgery after 2 years: a prospective cohort study. BMJ Open. 2022; 12 (4): e053242.

PMID: 35396282.



Сравнение эффективности глимепирида, алоглиптина и алоглиптина-пиоглитазона в качестве первой линии терапии у пациентов с плохо контролируемым сахарным диабетом 2 типа: открытое многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование

DOI: https://doi.org/10.4093/dmj.2021.0183

Вопрос выбора оптимального перорального сахароснижающего препарата на старте терапии у больных сахарным диабетом 2-го типа (СД2) остается сложным и дискутабельным. Авторы сравнили эффективность и безопасность глимепирида (GLIM), алоглиптина (ALO) и алоглиптина-пиоглитазона (ALO-PIO) у пациентов с плохо контролируемым СД2, не получавших лечение ранее или при невозможности/неэффективности терапии метформином.

Методы. В этом трехгрупповом многоцентровом открытом рандомизированном контролируемом исследовании пациенты с плохо контролируемым СД2 были рандомизированы для получения GLIM (n=35), ALO (n=31) или ALO-PIO (n=33) в течение 24 нед. Первичной конечной точкой было изменение среднего уровня гликированного гемоглобина (HbA) на 24-й неделе по сравнению с исходным уровнем. Вторичными конечными точками были изменения уровня HbA на 12-й неделе по сравнению с исходным уровнем, уровня глюкозы плазмы натощак (ГПН), липидного профиля на 12-й и 24-й неделях и вариабельность гликемии, которая оценивалась путем непрерывного мониторинга глюкозы в течение 24 нед.

Результаты. На 12-й и 24-й неделе группа ALO-PIO показала значительное снижение уровня HbA по сравнению с группой ALO (-0,96±0,17% по сравнению с -0,37±0,17% на 12-й неделе; -1,13±0,19% по сравнению с -0,18±0,2% на 24-й неделе). Терапия ALO-PIO вызывала большее снижение уровня ГПН и повышение уровня липопротеинов высокой плотности на 12-й и 24-й неделе по сравнению с терапией ALO. По сравнению с низкодозированной терапией GLIM терапия ALO-PIO показала более выраженное улучшение вариабельности гликемии. Нежелательные явления были сходными в трех группах.

Заключение. Комбинированная терапия ALO-PIO в ранний период обеспечивает лучший гликемический контроль, чем монотерапия ALO, и лучшую вариабельности гликемии, чем терапия низкими дозами сульфонилмочевины у пациентов с неконтролируемым СД2, которые ранее не получали лечение или если терапия метформином была у них невозможна/неэффективна.

Ключевые слова: алоглиптин; сахарный диабет 2-го типа; глимепирид; гликемический контроль; пиоглитазон

Источник: Kim H.J., Jeong I.K., Hur K.Y., Kim S.K., et al. Comparison of efficacy of glimepiride, alogliptin, and alogliptin-pioglitazone as the initial periods of therapy in patients with poorly controlled type 2 diabetes mellitus: an open-label, multicenter, randomized, controlled study. diabetes Metab J. 2022; 46 (5): 689-700.

PMID: 35295073.



Система "закрытой петли" I поколения повышает уверенность и независимость в лечении диабета у молодых людей с сахарным диабетом 1 типа

DOI: https://doi.org/10.1111/dme.14907

Гибридная система "закрытой петли" (HCL) улучшает гликемический контроль у подростков с сахарным диабетом 1-го типа (СД1); однако мало что известно об опыте ее использования в повседневной жизни.

Цель исследования - изучить опыт использования HCL в повседневной жизни у молодых людей с СД1 и их родителей.

Методы. Подростки и молодые люди в возрасте 12-25 лет, которые использовали систему Medtronic MiniMed ™ 670G HCL в ходе 6-месячного рандомизированного клинического исследования, а также их родители были приглашены для участия в полуструктурированном интервью в конце исследования. На интервью семьям задавались вопросы открытого типа с целью изучения опыта повседневного использования HCL. Интервью были записаны, расшифрованы и проанализированы с использованием тематического анализа для определения основных тем.

Результаты. Всего были опрошены 17 молодых людей с СД1, средний возраст ± SD: 17,5±4,2 года, длительность диабета: 11,0±4,9 года, HbA1c 64±9 ммоль/моль (8,0±0,8%), и 10 родителей. Были определены 3 темы: 1) "Развитие уверенности и доверия к системе", 2) "Снижение тревожности" и 3) "Проблемы с устройством". Участники сообщили о положительном опыте использования HCL с улучшением уровня гликемии и повышением чувства независимости при лечении диабета. Тем не менее участники высказали недовольство по поводу количества сигналов и уведомлений от системы.

Заключение. Как молодые люди, так и родители подтвердили преимущества системы HCL I поколения в улучшении контроля гликемии, а также в обеспечении гибкости и независимости. Это дает ценную информацию для введения и проведения обучения использования системы HCL.

© 2022 Diabetes UK.

Ключевые слова: подростки и молодые люди; система "закрытой петли"; свободная жизнь; жизненный опыт; качественное исследование; сахарный диабет 1-го типа

Источник: Roberts A., Fried L., Dart J., de Bock M., et al.; Australian JDRF Closed Loop Research group. Hybrid closed-loop therapy with a first-generation system increases confidence and independence in diabetes management in youth with type 1 diabetes. Diabet Med. 2022; 39 (9): e14907.

PMID: 35757899.



Сердечно-сосудистые и почечные исходы при назначении комбинированной сахароснижающей терапии на старте лечения по сравнению с поэтапным назначением препаратов у пациентов, ранее не получавших лечение или с впервые диагностированным сахарным диабетом 2 типа: систематический обзор и метаанализ

DOI: https://doi.org/10.1111/dom.14715

Цель - оценить эффективность и безопасность инициации комбинированной терапии по сравнению с поэтапным назначением препаратов при впервые диагностированном диабете 2-го типа (СД2) путем проведения систематического обзора и метаанализа обсервационных когортных и рандомизированных контролируемых исследований (РКИ).

Методы. Исследования были найдены в MEDLINE, EMBASE, Кохрановской библиотеке и посредством поиска публикаций по январь 2022 г. Отношения рисков (ОР) для конкретных исследований и средние различия с 95% доверительными интервалами (ДИ) были объединены. Достоверность доказательств оценивали с помощью системы классификации, оценки, разработки и экспертизы рекомендаций (GRADE).

Результаты. Были включены 8 статей, в том числе 4 уникальных РКИ (n=5527 участников) и 1 обсервационное когортное исследование (n=200), в которых сравнивались комбинированная терапия и монотерапия на старте лечения. ОР для инфаркта миокарда при сравнении комбинированной и поэтапной терапии составил 1,21 (95% ДИ 0,74-2,00). Инициация комбинированной терапии снижала уровень глюкозы плазмы натощак и гликированный гемоглобин: средние различия -0,97 ммоль/л (95% ДИ от -1,41 до -0,53) и -24,92 ммоль/моль (95% ДИ от -25,67 до -24,27) соответственно. Комбинированная терапия на старте по сравнению с поэтапным назначением препаратов снижала уровень липидов, артериальное давление и толщину комплекса "интима-медия" без различий в показателях состава тела, невропатии, ретинопатии или нежелательных явлений. Результаты отдельных исследований показали, что комбинированная терапия снижала креатинин и уровень экскреции альбумина с мочой. Качество доказательств варьировало от умеренного до очень низкого.

Заключение. За исключением улучшения кардиометаболических и гликемических показателей, ограниченное количество исследований, характеризующихся небольшими размерами выборки, показывает, что комбинированная терапия на старте при впервые диагностированном СД2 может быть сходна по эффективности и безопасности со ступенчатой терапией в отношении кардиоренальных исходов. Недостаточно доказательств, чтобы рекомендовать инициацию комбинированной сахароснижающей терапии при впервые диагностированном СД2 с целью предотвращения кардио­ренальных исходов. Последние РКИ это подтверждают.

© 2022 John Wiley & Sons Ltd.

Ключевые слова: не получавшие лечение ранее; начальная комбинированная терапия; метаанализ; ступенчатая терапия; систематический обзор; сахарный диабет 2-го типа

Источник: Seidu S., Almaqhawi A., Abdool M., Kunutsor S.K., et al. Cardiovascular and renal outcomes of initial combination therapy with glucose-lowering agents versus a stepwise approach in newly diagnosed or treatment-naïve type 2 diabetes: A systematic review and meta-analysis. Diabetes Obes Metab. 2022; 24 (8): 1469-82.

PMID: 35434901.



Влияние лечения витамином D на функцию щитовидной железы и аутоиммунные маркеры у пациентов с аутоиммунным тиреоидитом: метаанализ рандомизированных контролируемых исследований

DOI: https://doi.org/10.1111/jcpt.13605

Недавние данные свидетельствуют о том, что дефицит витамина D связан с патогенезом ауто­иммунного тиреоидита (АИТ) и гипофункцией щитовидной железы.

Цель исследования - изучить, будут ли добавки витамина D эффективны для предотвращения развития АИТ и снижения прогрессирования гипотиреоза у пациентов с АИТ.

Методы. В PubMed, EMBASE и Кохрановской библиотеке проведен поиск рандомизированных контролируемых исследований (РКИ) и проспективных когортных исследований, опубликованных до августа 2021 г.

Результаты. Всего было включено 7 когорт пациентов из 6 клинических исследований с участием 258 пациентов с АИТ. Выявлена достоверная разница [weighted mean differences (WMD) 19,00, 95% доверительный интервал (ДИ) 12,43, 25,58, p<0,001; I2=90,0%, pнеоднородность <0,001) между группой витамина D и контрольной группой по уровню 25-гидроксивитамина D в сыворотке крови. Совокупные результаты показали, что прием витамина D значительно снижал уровень антител к тиреоидной пероксидазе (АТ-ТПО) по сравнению с контрольной группой (WMD = -158,18, 95% ДИ от -301,92 до -14,45, p=0,031; I2=68,8%, рнеоднородность=0,007). Но по уровням тиреотропного гормона (ТТГ), свободного трийодтиронина (Т3 св.), свободного тироксина (Т4 св.) по сравнению с контрольной группой достоверных различий не выявлено (р>0,05).

Заключение. Исследование показало, что лечение витамином D может значительно повысить уровень 25(OH)D в сыворотке крови и вызвать изменения титра АТ-ТПО. Не было обнаружено значимой связи между лечением витамином D и уровнями АТ-ТГ, ТТГ, T3 св. и T4 св., и это позволяет предположить, что витамин D не связан с функцией щитовидной железы у пациентов с АИТ.

© 2022 Авторы. Journal of Clinical Pharmacy and Therapeutics, издаваемый John Wiley & Sons Ltd.

Ключевые слова: аутоиммунный тиреоидит; метаанализ; щитовидная железа; витамин D

Источник: Jiang H., Chen X., Qian X., Shao S. Effects of vitamin D treatment on thyroid function and autoimmunity markers in patients with Hashimoto’s thyroiditis-A meta-analysis of randomized controlled trials. J Clin Pharm Ther. 2022; 47 (6): 767-75.

PMID: 34981556.



Сравнительная эффективность низкокалорийной диеты в сочетании с иглоукалыванием, когнитивно-поведенческой терапией, заменителями пищи или физическими упражнениями при ожирении в разные периоды вмешательства: систематический обзор и сетевой метаанализ

DOI: https://doi.org/10.3389/fendo.2022.772478

Цель исследования - оценить сравнительную эффективность низкокалорийной диеты (НКД) в сочетании с иглоукалыванием, когнитивно-поведенческой терапией (КПТ), заменителями пищи (ЗП) и физическими упражнениями для снижения массы тела.

Методы. Систематический поиск проводился в электронных базах данных MEDLINE, EMBASE, CENTRAL, CNKI, RISS и KISS. В исследование были включены рандомизированные контролируемые исследования (РКИ), опубликованные до августа 2021 г., в которых непосредственно сравнивали влияние НКД в сочетании с иглоукалыванием, КПТ и физическими упражнениями, а также ЗП-диеты на потерю массы тела по сравнению с обычной НКД у взрослых с простым ожирением [индекс массы тела (ИМТ) >25 кг/м2]. Двое исследователей извлекли и закодировали данные, используя шаблон. Любые разногласия между исследователями решались путем обсуждения. Изменения ИМТ или массы тела были преобразованы в значения g Хеджеса с 95% доверительным интервалом (ДИ), и был проведен сетевой метаанализ с использованием байесовской модели случайных эффектов.

Результаты. Всего в исследование включено 32 испытания с участием 3364 пациентов. Размеры эффекта 4 вмешательств были средними в отношении иглоукалывания (g Хеджеса = 0,48, 95% ДИ 0,25-0,71), КПТ (g Хеджеса = 0,42, 95% ДИ 0,20-0,63), ЗП (g Хеджеса = 0,32, 95% ДИ 0,19-0,45) и физических упражнений (g Хеджеса = 0,27, 95% ДИ 0,06-0,46). В рамках периода вмешательства иглоукалывание было эффективным в течение как короткого периода (≤12 нед, g Хеджеса = 0,39, 95% ДИ 0,12-0,67), так и длительного периода (>12 нед, g Хеджеса = 0,89, 95% ДИ 0,37-1,40), тогда как КПТ (g Хеджеса = 0,51, 95% ДИ 0,26-0,76) и физические упражнения (g Хеджеса = 0,37, 95% ДИ 0,12-0,59) были эффективны только в отдаленном периоде. ЗП были эффективны только в короткий период (g Хеджеса = 0,35, 95% ДИ 0,18-0,53).

Заключение. Это исследование предполагает, что иглоукалывание, КПТ, ЗП и физические упражнения при простом ожирении демонстрируют средний размер эффекта, и их эффективность различается в зависимости от продолжительности периода вмешательства.

© 2022 Kim, Shin and Park.

Ключевые слова: иглоукалывание; когнитивное поведение; упражнение; низкокалорийная диета; заменители пищи

Источник: Kim S.Y., Shin I.S., Park Y.J. Comparative effectiveness of a low-calorie diet combined with acupuncture, cognitive behavioral therapy, meal replacements, or exercise for obesity over different intervention periods: A systematic review and network meta-analysis. Front Endocrinol (Lausanne). 2022; 13: 772478.

PMID: 36093081.



Траектории набора массы тела и показатели ожирения при интенсифицированной и традиционной терапии сахарного диабета 1 типа по данным DCCT по сравнению с контрольной популяцией без диабета

DOI: https://doi.org/10.1111/dme.14794

Ожирение является серьезной проблемой для пациентов с диабетом 1-го типа (СД1) на интенсифицированной инсулинотерапии. Временна́я структура и факторы, связанные с увеличением массы тела после инициации лечения, остаются плохо изученными, в том числе и то, как сравнивать набор массы у пациентов с СД1 и без него.

Цель исследования - сравнить увеличение массы тела у тех, кто получал интенсифицированную (ИНТ) и традиционную (ТРАД) инсулинотерапию при СД1, с популяцией без диабета.

Методы. Участники - мужчины и женщины в возрасте 18 лет и старше из исследования по контролю диабета и его осложнений (DCCT) были рандомизированы для ИНТ (n=562) или ТРАД (n=568), выделена проспективная обсервационная когорта без диабета из исследования развития риска поражения коронарных артерий у молодых людей (CARDIA, контрольная группа) (n=2446). Траектории индекса массы тела (ИМТ) и частота ожирения сравнивались между группами и исследовались соответствующие метаболические и терапевтические параметры.

Результаты. Прибавка массы тела при ИНТ достигла пика через 1,3 года после начала исследования и была выше, чем в ТРАД и контрольной группе до и после этого пика. Распространенность ожирения исходно в группе INT была ниже, чем в контрольной группе, была аналогична контрольной группе через 2 года и превышала контрольную группу через 5 лет. Показатели ожирения в группе ТРАД всегда оставались ниже, чем в контрольной группе. Более выраженный набор массы тела в DCCT был связан с более низким уровнем HbA1с, более высокой доза инсулина и семейным анамнезом диабета 2-го типа.

Заключение. Более выраженный набор массы тела на терапии ИНТ происходит в 2 этапа, приводит к аналогичной или более высокой частоте ожирения через 2 года, чем в контрольной группе, и в основном зависит от контроля гликемии и семейного анамнеза, что подтверждает терапевтическое и генетическое влияние на траекторию массы тела.

Регистрационные данные исследования. ClinicalTrials.gov: NCT00360815, NCT00360893.

© 2022 Diabetes UK.

Ключевые слова: HbA1с; инсулин; интенсифицированная терапия диабета; ожирение; сахарный диабет 1-го типа

Источник: Carlson N.E., Horton K.W., Hokanson J.E., Cleary P.A., et al.; DCCT/EDIC research group. Weight gain trajectories and obesity rates in intensive and conventional treatments of type 1 diabetes from the DCCT compared with a control population without diabetes. Diabet Med. 2022; 39 (5): e14794.

PMID: 35040196.



Дополнительный эффект комбинированного приема селена и витамина D при раннем контроле болезни Грейвса во время терапии тиамазолом

DOI: https://doi.org/10.3389/fendo.2022.886451

Быстрое и стабильное достижение контроля над тиреотоксикозом имеет основополагающее значение для предотвращения негативного действия избытка гормонов щитовидной железы, а антитиреоидные препараты, в основном тиамазол (MMI), представляют собой терапию первой линии при тиреотоксикозе, вызванным болезнью Грейвса (БГ). В наблюдательных исследованиях сообщалось о снижении концентрации селена (Se) и кальцидиола [25(OH)D, VitD] в сыворотке крови у пациентов с впервые выявленной БГ. Низкий уровень Se может усугубить окислительный стресс, нарушая реагирование антиоксидантного механизма на активные формы кислорода, а низкий уровень VitD может препятствовать противовоспалительному иммунному ответу. Авторы провели рандомизированное контролируемое клиническое исследование (EudraCT 2017-00505011), чтобы выяснить, связано ли добавление Se и холекальциферола (VitD) к MMI с более быстрым достижением контроля над тиреотоксикозом. 42 пациента с недавно развившейся БГ и пограничными/низкими уровнями Se и VitD были рандомизированы для лечения либо монотерапией MMI, либо MMI в сочетании с Se и Vit D. Прием Se был прекращен через 180 дней, остальная терапия продолжена. Комбинированная терапия привела к значимо большему снижению концентрации T4 св. в сыворотке крови через 45 дней [-37,9 пг/мл, доверительный интервал (ДИ) 95%, от -43,7 до -32,2 пг/мл) и 180 дней (-36,5 пг/мл, ДИ 95%, от -42 до -30,9 пг/мл) по сравнению с монотерапией MMI (соответственно: -25,7 пг/мл, ДИ 95%, от -31,6 до -19,7 пг/мл и -22,9 пг/мл, ДИ 95%,  -28 до -17,3 пг/мл, р=0,002). Данные через 270 дней подтвердили эту тенденцию (соответственно: -37,8 пг/мл, ДИ 95% от -43,6 до -32,1 пг/мл и -24,4 пг/мл, ДИ 95% от -30,3 до -18,4 пг/мл). Качество жизни оценивали с помощью опросника ThyPRO (Thyroid-related Patient-Reported Outcome). Общая оценка ThyPRO показала более значимые улучшения в экспериментальной группе через 45 дней (-14,6, ДИ 95% от -18,8 до -10,4), 180 дней (-9, ДИ 95%, от -13,9 до -4,2) и 270 дней (-14,3, ДИ 95% от -19,5 до -9,1) по сравнению с группой MMI (соответственно: -5,2, ДИ 95% от -9,5 до -1; -5,4, ДИ 95% от -10,6 до -0,2, и -3,5, ДИ 95% от -9 до -2,1, р=0-6 и 6-9 мес <0,05). Полученные результаты предполагают, что достижение целевых уровней Se и VitD повышает раннюю эффективность терапии MMI, когда уровни Se и VitD изначально были ниже целевых.

© 2022 Gallo, Mortara, Veronesi, Cattaneo, Genoni, Gallazzi, Peruzzo, Lasalvia, Moretto, Bruno, Passi, Pini, Nauti, Lavizzari, Marinò, Lanzolla, Tanda, Bartalena and Piantanida.

Ключевые слова: болезнь Грейвса; лечение тиреотоксикоза; качество жизни; селен; витамин D

Источник: Gallo D., Mortara L., Veronesi G., Cattaneo S.A., et al. Add-on effect of selenium and vitamin D combined supplementation in early control of Graves’ disease hyperthyroidism during methimazole treatment. Front Endocrinol (Lausanne). 2022; 13: 886451.

PMID: 35784564.



Нарушение слуха после лечения эндокринной офтальмопатии тепротумумабом

DOI: https://doi.org/10.1016/j.ajo.2022.02.015

Цель - охарактеризовать частоту, тяжесть и разрешение нарушения слуха у пациентов, получавших тепротумумаб по поводу эндокринной офтальмопатии (ЭОП).

Дизайн: серия проспективных наблюдений.

Методы. Офтальмологическое обследование и оценку нежелательных явлений, включая отологические симптомы, проводили в начале исследования, после 2-й, 4-й и 8-й инфузии, а также через 6 мес наблюдения у пациентов, получивших не менее 4 инфузий тепротумумаба. Результаты лабораторных исследований были получены в начале исследования и во время лечения. Для пациентов с новыми или ухудшающимися отологическими симптомами проводились аудиометрия, определение зияющей слуховой трубы (РЕТ-тест) и осмотр отоларинголога с учетом исходных показателей и оценкой после лечения.

Результаты. Были проанализированы данные 27 пациентов (24 женщины, 3 мужчин, средний возраст 56,3 года). У 22 (81,5%) пациентов развились новые субъективные отологические симптомы после в среднем 3,8 инфузии (SD 1,8). В среднем через 39,2 нед наблюдения после последней инфузии у большинства пациентов с шумом в ушах (100%), заложенностью (90,9%) и аутофонией (83,3%) симптомы исчезли, тогда как только у 45,5% (5 из 11) пациентов с субъективным снижением слуха/снижением восприятия речи наблюдалось разрешение. 6 пациентов прошли исходную аудиометрию и аудиометрию после лечения, у 5 из них развилась сенсоневральная тугоухость (СНТ), связанная с приемом тепротумумаба, и у 1 пациента развилась тубарная дисфункция. У 3 из 5 пациентов с СНТ, связанной с приемом тепротумумаба, при последующем наблюдении была стойкая субъективная потеря слуха. Снижение слуха в анамнезе было установлено как фактор риска развития СНТ, связанной с тепротумумабом (p=0,008).

Заключение. Снижение слуха является побочным эффектом тепротумумаба, и его механизм и обратимость требуют дальнейшего изучения. До тех пор пока факторы риска снижения слуха не будут изучены более подробно, авторы рекомендуют проводить исходную аудиометрию с РЕТ-тестом и повторное обследование при появлении новых отологических симптомов. Необходимы рекомендации по скринингу, мониторингу и профилактике.

© 2022 Elsevier Inc. Все права защищены.

Источник: Sears C.M., Azad A.D., Amarikwa L., Pham B.H., et al. Hearing dysfunction after treatment with teprotumumab for thyroid eye disease. Am J Ophthalmol. 2022; 240: 1-13.

PMID: 35227694.

Материалы данного сайта распространяются на условиях лицензии Creative Commons Attribution 4.0 International License («Атрибуция - Всемирная»)

ГЛАВНЫЙ РЕДАКТОР
ГЛАВНЫЙ РЕДАКТОР
Александр Сергеевич Аметов
Заслуженный деятель науки РФ, доктор медицинских наук, профессор, заведующий кафедрой эндокринологии, заведующий сетевой кафедрой ЮНЕСКО по теме "Биоэтика сахарного диабета как глобальная проблема" ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России (Москва)"
Вскрытие

Журналы «ГЭОТАР-Медиа»