Система "закрытой петли" I поколения повышает уверенность и независимость в лечении диабета у молодых людей с сахарным диабетом 1 типа
DOI: https://doi.org/10.1111/dme.14907
Гибридная система "закрытой петли" (HCL) улучшает гликемический контроль у подростков с сахарным диабетом 1-го типа (СД1); однако мало что известно об опыте ее использования в повседневной жизни.
Цель исследования - изучить опыт использования HCL в повседневной жизни у молодых людей с СД1 и их родителей.
Методы. Подростки и молодые люди в возрасте 12-25 лет, которые использовали систему Medtronic MiniMed ™ 670G HCL в ходе 6-месячного рандомизированного клинического исследования, а также их родители были приглашены для участия в полуструктурированном интервью в конце исследования. На интервью семьям задавались вопросы открытого типа с целью изучения опыта повседневного использования HCL. Интервью были записаны, расшифрованы и проанализированы с использованием тематического анализа для определения основных тем.
Результаты. Всего были опрошены 17 молодых людей с СД1, средний возраст ± SD: 17,5±4,2 года, длительность диабета: 11,0±4,9 года, HbA1c 64±9 ммоль/моль (8,0±0,8%), и 10 родителей. Были определены 3 темы: 1) "Развитие уверенности и доверия к системе", 2) "Снижение тревожности" и 3) "Проблемы с устройством". Участники сообщили о положительном опыте использования HCL с улучшением уровня гликемии и повышением чувства независимости при лечении диабета. Тем не менее участники высказали недовольство по поводу количества сигналов и уведомлений от системы.
Заключение. Как молодые люди, так и родители подтвердили преимущества системы HCL I поколения в улучшении контроля гликемии, а также в обеспечении гибкости и независимости. Это дает ценную информацию для введения и проведения обучения использования системы HCL.
© 2022 Diabetes UK.
Ключевые слова: подростки и молодые люди; система "закрытой петли"; свободная жизнь; жизненный опыт; качественное исследование; сахарный диабет 1-го типа
Источник: Roberts A., Fried L., Dart J., de Bock M., et al.; Australian JDRF Closed Loop Research group. Hybrid closed-loop therapy with a first-generation system increases confidence and independence in diabetes management in youth with type 1 diabetes. Diabet Med. 2022; 39 (9): e14907.
PMID: 35757899.
Сердечно-сосудистые и почечные исходы при назначении комбинированной сахароснижающей терапии на старте лечения по сравнению с поэтапным назначением препаратов у пациентов, ранее не получавших лечение или с впервые диагностированным сахарным диабетом 2 типа: систематический обзор и метаанализ
DOI: https://doi.org/10.1111/dom.14715
Цель - оценить эффективность и безопасность инициации комбинированной терапии по сравнению с поэтапным назначением препаратов при впервые диагностированном диабете 2-го типа (СД2) путем проведения систематического обзора и метаанализа обсервационных когортных и рандомизированных контролируемых исследований (РКИ).
Методы. Исследования были найдены в MEDLINE, EMBASE, Кохрановской библиотеке и посредством поиска публикаций по январь 2022 г. Отношения рисков (ОР) для конкретных исследований и средние различия с 95% доверительными интервалами (ДИ) были объединены. Достоверность доказательств оценивали с помощью системы классификации, оценки, разработки и экспертизы рекомендаций (GRADE).
Результаты. Были включены 8 статей, в том числе 4 уникальных РКИ (n=5527 участников) и 1 обсервационное когортное исследование (n=200), в которых сравнивались комбинированная терапия и монотерапия на старте лечения. ОР для инфаркта миокарда при сравнении комбинированной и поэтапной терапии составил 1,21 (95% ДИ 0,74-2,00). Инициация комбинированной терапии снижала уровень глюкозы плазмы натощак и гликированный гемоглобин: средние различия -0,97 ммоль/л (95% ДИ от -1,41 до -0,53) и -24,92 ммоль/моль (95% ДИ от -25,67 до -24,27) соответственно. Комбинированная терапия на старте по сравнению с поэтапным назначением препаратов снижала уровень липидов, артериальное давление и толщину комплекса "интима-медия" без различий в показателях состава тела, невропатии, ретинопатии или нежелательных явлений. Результаты отдельных исследований показали, что комбинированная терапия снижала креатинин и уровень экскреции альбумина с мочой. Качество доказательств варьировало от умеренного до очень низкого.
Заключение. За исключением улучшения кардиометаболических и гликемических показателей, ограниченное количество исследований, характеризующихся небольшими размерами выборки, показывает, что комбинированная терапия на старте при впервые диагностированном СД2 может быть сходна по эффективности и безопасности со ступенчатой терапией в отношении кардиоренальных исходов. Недостаточно доказательств, чтобы рекомендовать инициацию комбинированной сахароснижающей терапии при впервые диагностированном СД2 с целью предотвращения кардиоренальных исходов. Последние РКИ это подтверждают.
© 2022 John Wiley & Sons Ltd.
Ключевые слова: не получавшие лечение ранее; начальная комбинированная терапия; метаанализ; ступенчатая терапия; систематический обзор; сахарный диабет 2-го типа
Источник: Seidu S., Almaqhawi A., Abdool M., Kunutsor S.K., et al. Cardiovascular and renal outcomes of initial combination therapy with glucose-lowering agents versus a stepwise approach in newly diagnosed or treatment-naïve type 2 diabetes: A systematic review and meta-analysis. Diabetes Obes Metab. 2022; 24 (8): 1469-82.
PMID: 35434901.
Влияние лечения витамином D на функцию щитовидной железы и аутоиммунные маркеры у пациентов с аутоиммунным тиреоидитом: метаанализ рандомизированных контролируемых исследований
DOI: https://doi.org/10.1111/jcpt.13605
Недавние данные свидетельствуют о том, что дефицит витамина D связан с патогенезом аутоиммунного тиреоидита (АИТ) и гипофункцией щитовидной железы.
Цель исследования - изучить, будут ли добавки витамина D эффективны для предотвращения развития АИТ и снижения прогрессирования гипотиреоза у пациентов с АИТ.
Методы. В PubMed, EMBASE и Кохрановской библиотеке проведен поиск рандомизированных контролируемых исследований (РКИ) и проспективных когортных исследований, опубликованных до августа 2021 г.
Результаты. Всего было включено 7 когорт пациентов из 6 клинических исследований с участием 258 пациентов с АИТ. Выявлена достоверная разница [weighted mean differences (WMD) 19,00, 95% доверительный интервал (ДИ) 12,43, 25,58, p<0,001; I2=90,0%, pнеоднородность <0,001) между группой витамина D и контрольной группой по уровню 25-гидроксивитамина D в сыворотке крови. Совокупные результаты показали, что прием витамина D значительно снижал уровень антител к тиреоидной пероксидазе (АТ-ТПО) по сравнению с контрольной группой (WMD = -158,18, 95% ДИ от -301,92 до -14,45, p=0,031; I2=68,8%, рнеоднородность=0,007). Но по уровням тиреотропного гормона (ТТГ), свободного трийодтиронина (Т3 св.), свободного тироксина (Т4 св.) по сравнению с контрольной группой достоверных различий не выявлено (р>0,05).
Заключение. Исследование показало, что лечение витамином D может значительно повысить уровень 25(OH)D в сыворотке крови и вызвать изменения титра АТ-ТПО. Не было обнаружено значимой связи между лечением витамином D и уровнями АТ-ТГ, ТТГ, T3 св. и T4 св., и это позволяет предположить, что витамин D не связан с функцией щитовидной железы у пациентов с АИТ.
© 2022 Авторы. Journal of Clinical Pharmacy and Therapeutics, издаваемый John Wiley & Sons Ltd.
Ключевые слова: аутоиммунный тиреоидит; метаанализ; щитовидная железа; витамин D
Источник: Jiang H., Chen X., Qian X., Shao S. Effects of vitamin D treatment on thyroid function and autoimmunity markers in patients with Hashimoto’s thyroiditis-A meta-analysis of randomized controlled trials. J Clin Pharm Ther. 2022; 47 (6): 767-75.
PMID: 34981556.
Сравнительная эффективность низкокалорийной диеты в сочетании с иглоукалыванием, когнитивно-поведенческой терапией, заменителями пищи или физическими упражнениями при ожирении в разные периоды вмешательства: систематический обзор и сетевой метаанализ
DOI: https://doi.org/10.3389/fendo.2022.772478
Цель исследования - оценить сравнительную эффективность низкокалорийной диеты (НКД) в сочетании с иглоукалыванием, когнитивно-поведенческой терапией (КПТ), заменителями пищи (ЗП) и физическими упражнениями для снижения массы тела.
Методы. Систематический поиск проводился в электронных базах данных MEDLINE, EMBASE, CENTRAL, CNKI, RISS и KISS. В исследование были включены рандомизированные контролируемые исследования (РКИ), опубликованные до августа 2021 г., в которых непосредственно сравнивали влияние НКД в сочетании с иглоукалыванием, КПТ и физическими упражнениями, а также ЗП-диеты на потерю массы тела по сравнению с обычной НКД у взрослых с простым ожирением [индекс массы тела (ИМТ) >25 кг/м2]. Двое исследователей извлекли и закодировали данные, используя шаблон. Любые разногласия между исследователями решались путем обсуждения. Изменения ИМТ или массы тела были преобразованы в значения g Хеджеса с 95% доверительным интервалом (ДИ), и был проведен сетевой метаанализ с использованием байесовской модели случайных эффектов.
Результаты. Всего в исследование включено 32 испытания с участием 3364 пациентов. Размеры эффекта 4 вмешательств были средними в отношении иглоукалывания (g Хеджеса = 0,48, 95% ДИ 0,25-0,71), КПТ (g Хеджеса = 0,42, 95% ДИ 0,20-0,63), ЗП (g Хеджеса = 0,32, 95% ДИ 0,19-0,45) и физических упражнений (g Хеджеса = 0,27, 95% ДИ 0,06-0,46). В рамках периода вмешательства иглоукалывание было эффективным в течение как короткого периода (≤12 нед, g Хеджеса = 0,39, 95% ДИ 0,12-0,67), так и длительного периода (>12 нед, g Хеджеса = 0,89, 95% ДИ 0,37-1,40), тогда как КПТ (g Хеджеса = 0,51, 95% ДИ 0,26-0,76) и физические упражнения (g Хеджеса = 0,37, 95% ДИ 0,12-0,59) были эффективны только в отдаленном периоде. ЗП были эффективны только в короткий период (g Хеджеса = 0,35, 95% ДИ 0,18-0,53).
Заключение. Это исследование предполагает, что иглоукалывание, КПТ, ЗП и физические упражнения при простом ожирении демонстрируют средний размер эффекта, и их эффективность различается в зависимости от продолжительности периода вмешательства.
© 2022 Kim, Shin and Park.
Ключевые слова: иглоукалывание; когнитивное поведение; упражнение; низкокалорийная диета; заменители пищи
Источник: Kim S.Y., Shin I.S., Park Y.J. Comparative effectiveness of a low-calorie diet combined with acupuncture, cognitive behavioral therapy, meal replacements, or exercise for obesity over different intervention periods: A systematic review and network meta-analysis. Front Endocrinol (Lausanne). 2022; 13: 772478.
PMID: 36093081.
Траектории набора массы тела и показатели ожирения при интенсифицированной и традиционной терапии сахарного диабета 1 типа по данным DCCT по сравнению с контрольной популяцией без диабета
DOI: https://doi.org/10.1111/dme.14794
Ожирение является серьезной проблемой для пациентов с диабетом 1-го типа (СД1) на интенсифицированной инсулинотерапии. Временна́я структура и факторы, связанные с увеличением массы тела после инициации лечения, остаются плохо изученными, в том числе и то, как сравнивать набор массы у пациентов с СД1 и без него.
Цель исследования - сравнить увеличение массы тела у тех, кто получал интенсифицированную (ИНТ) и традиционную (ТРАД) инсулинотерапию при СД1, с популяцией без диабета.
Методы. Участники - мужчины и женщины в возрасте 18 лет и старше из исследования по контролю диабета и его осложнений (DCCT) были рандомизированы для ИНТ (n=562) или ТРАД (n=568), выделена проспективная обсервационная когорта без диабета из исследования развития риска поражения коронарных артерий у молодых людей (CARDIA, контрольная группа) (n=2446). Траектории индекса массы тела (ИМТ) и частота ожирения сравнивались между группами и исследовались соответствующие метаболические и терапевтические параметры.
Результаты. Прибавка массы тела при ИНТ достигла пика через 1,3 года после начала исследования и была выше, чем в ТРАД и контрольной группе до и после этого пика. Распространенность ожирения исходно в группе INT была ниже, чем в контрольной группе, была аналогична контрольной группе через 2 года и превышала контрольную группу через 5 лет. Показатели ожирения в группе ТРАД всегда оставались ниже, чем в контрольной группе. Более выраженный набор массы тела в DCCT был связан с более низким уровнем HbA1с, более высокой доза инсулина и семейным анамнезом диабета 2-го типа.
Заключение. Более выраженный набор массы тела на терапии ИНТ происходит в 2 этапа, приводит к аналогичной или более высокой частоте ожирения через 2 года, чем в контрольной группе, и в основном зависит от контроля гликемии и семейного анамнеза, что подтверждает терапевтическое и генетическое влияние на траекторию массы тела.
Регистрационные данные исследования. ClinicalTrials.gov: NCT00360815, NCT00360893.
© 2022 Diabetes UK.
Ключевые слова: HbA1с; инсулин; интенсифицированная терапия диабета; ожирение; сахарный диабет 1-го типа
Источник: Carlson N.E., Horton K.W., Hokanson J.E., Cleary P.A., et al.; DCCT/EDIC research group. Weight gain trajectories and obesity rates in intensive and conventional treatments of type 1 diabetes from the DCCT compared with a control population without diabetes. Diabet Med. 2022; 39 (5): e14794.
PMID: 35040196.
Дополнительный эффект комбинированного приема селена и витамина D при раннем контроле болезни Грейвса во время терапии тиамазолом
DOI: https://doi.org/10.3389/fendo.2022.886451
Быстрое и стабильное достижение контроля над тиреотоксикозом имеет основополагающее значение для предотвращения негативного действия избытка гормонов щитовидной железы, а антитиреоидные препараты, в основном тиамазол (MMI), представляют собой терапию первой линии при тиреотоксикозе, вызванным болезнью Грейвса (БГ). В наблюдательных исследованиях сообщалось о снижении концентрации селена (Se) и кальцидиола [25(OH)D, VitD] в сыворотке крови у пациентов с впервые выявленной БГ. Низкий уровень Se может усугубить окислительный стресс, нарушая реагирование антиоксидантного механизма на активные формы кислорода, а низкий уровень VitD может препятствовать противовоспалительному иммунному ответу. Авторы провели рандомизированное контролируемое клиническое исследование (EudraCT 2017-00505011), чтобы выяснить, связано ли добавление Se и холекальциферола (VitD) к MMI с более быстрым достижением контроля над тиреотоксикозом. 42 пациента с недавно развившейся БГ и пограничными/низкими уровнями Se и VitD были рандомизированы для лечения либо монотерапией MMI, либо MMI в сочетании с Se и Vit D. Прием Se был прекращен через 180 дней, остальная терапия продолжена. Комбинированная терапия привела к значимо большему снижению концентрации T4 св. в сыворотке крови через 45 дней [-37,9 пг/мл, доверительный интервал (ДИ) 95%, от -43,7 до -32,2 пг/мл) и 180 дней (-36,5 пг/мл, ДИ 95%, от -42 до -30,9 пг/мл) по сравнению с монотерапией MMI (соответственно: -25,7 пг/мл, ДИ 95%, от -31,6 до -19,7 пг/мл и -22,9 пг/мл, ДИ 95%, -28 до -17,3 пг/мл, р=0,002). Данные через 270 дней подтвердили эту тенденцию (соответственно: -37,8 пг/мл, ДИ 95% от -43,6 до -32,1 пг/мл и -24,4 пг/мл, ДИ 95% от -30,3 до -18,4 пг/мл). Качество жизни оценивали с помощью опросника ThyPRO (Thyroid-related Patient-Reported Outcome). Общая оценка ThyPRO показала более значимые улучшения в экспериментальной группе через 45 дней (-14,6, ДИ 95% от -18,8 до -10,4), 180 дней (-9, ДИ 95%, от -13,9 до -4,2) и 270 дней (-14,3, ДИ 95% от -19,5 до -9,1) по сравнению с группой MMI (соответственно: -5,2, ДИ 95% от -9,5 до -1; -5,4, ДИ 95% от -10,6 до -0,2, и -3,5, ДИ 95% от -9 до -2,1, р=0-6 и 6-9 мес <0,05). Полученные результаты предполагают, что достижение целевых уровней Se и VitD повышает раннюю эффективность терапии MMI, когда уровни Se и VitD изначально были ниже целевых.
© 2022 Gallo, Mortara, Veronesi, Cattaneo, Genoni, Gallazzi, Peruzzo, Lasalvia, Moretto, Bruno, Passi, Pini, Nauti, Lavizzari, Marinò, Lanzolla, Tanda, Bartalena and Piantanida.
Ключевые слова: болезнь Грейвса; лечение тиреотоксикоза; качество жизни; селен; витамин D
Источник: Gallo D., Mortara L., Veronesi G., Cattaneo S.A., et al. Add-on effect of selenium and vitamin D combined supplementation in early control of Graves’ disease hyperthyroidism during methimazole treatment. Front Endocrinol (Lausanne). 2022; 13: 886451.
PMID: 35784564.
Нарушение слуха после лечения эндокринной офтальмопатии тепротумумабом
DOI: https://doi.org/10.1016/j.ajo.2022.02.015
Цель - охарактеризовать частоту, тяжесть и разрешение нарушения слуха у пациентов, получавших тепротумумаб по поводу эндокринной офтальмопатии (ЭОП).
Дизайн: серия проспективных наблюдений.
Методы. Офтальмологическое обследование и оценку нежелательных явлений, включая отологические симптомы, проводили в начале исследования, после 2-й, 4-й и 8-й инфузии, а также через 6 мес наблюдения у пациентов, получивших не менее 4 инфузий тепротумумаба. Результаты лабораторных исследований были получены в начале исследования и во время лечения. Для пациентов с новыми или ухудшающимися отологическими симптомами проводились аудиометрия, определение зияющей слуховой трубы (РЕТ-тест) и осмотр отоларинголога с учетом исходных показателей и оценкой после лечения.
Результаты. Были проанализированы данные 27 пациентов (24 женщины, 3 мужчин, средний возраст 56,3 года). У 22 (81,5%) пациентов развились новые субъективные отологические симптомы после в среднем 3,8 инфузии (SD 1,8). В среднем через 39,2 нед наблюдения после последней инфузии у большинства пациентов с шумом в ушах (100%), заложенностью (90,9%) и аутофонией (83,3%) симптомы исчезли, тогда как только у 45,5% (5 из 11) пациентов с субъективным снижением слуха/снижением восприятия речи наблюдалось разрешение. 6 пациентов прошли исходную аудиометрию и аудиометрию после лечения, у 5 из них развилась сенсоневральная тугоухость (СНТ), связанная с приемом тепротумумаба, и у 1 пациента развилась тубарная дисфункция. У 3 из 5 пациентов с СНТ, связанной с приемом тепротумумаба, при последующем наблюдении была стойкая субъективная потеря слуха. Снижение слуха в анамнезе было установлено как фактор риска развития СНТ, связанной с тепротумумабом (p=0,008).
Заключение. Снижение слуха является побочным эффектом тепротумумаба, и его механизм и обратимость требуют дальнейшего изучения. До тех пор пока факторы риска снижения слуха не будут изучены более подробно, авторы рекомендуют проводить исходную аудиометрию с РЕТ-тестом и повторное обследование при появлении новых отологических симптомов. Необходимы рекомендации по скринингу, мониторингу и профилактике.
© 2022 Elsevier Inc. Все права защищены.
Источник: Sears C.M., Azad A.D., Amarikwa L., Pham B.H., et al. Hearing dysfunction after treatment with teprotumumab for thyroid eye disease. Am J Ophthalmol. 2022; 240: 1-13.
PMID: 35227694.