Новости (№ 1, 2023)
Сравнение функциональных изменений сетчатки после субпороговой и пороговой панретинальной лазерной коагуляции при тяжелой непролиферативной диабетической ретинопатии
DOI: https://doi.org/10.1007/s10103-022-03635-8
Ключевые слова: диабетическая ретинопатия; электроретинография; панретинальная лазерная коагуляция; паттерн-сканирующий лазер; поле зрения
Источник: Zhao H., Zhou L., Lai K., Yu M., et al. Comparison of functional changes of retina after subthreshold and threshold pan-retinal photocoagulation in severe non-proliferative diabetic retinopathy. Lasers Med Sci. 2022; 37 (9): 3561-9.
PMID: 36070046.
Цель исследования - сравнить функциональные изменения сетчатки после субпороговой и пороговой панретинальной лазерной коагуляции (ПРЛК) при тяжелой форме непролиферативной диабетической ретинопатии (НПДР), чтобы определить, какой метод ПРЛК сопровождается наименьшим повреждением сетчатки при лечении тяжелой НПДР.
Материал и методы. Проведен post-hoc анализ рандомизированного клинического исследования. В исследование были включены 70 глаз у 35 пациентов с двусторонней симметричной, тяжелой НПДР. Глаза каждого пациента были рандомизированы на 2 группы: на одном глазу проводилась субпороговая ПРЛК (С-ПРЛК), на другом - пороговая ПРЛК (П-ПРЛК). Исходно и затем каждые 3 мес в течение 1 года проводилось комплексное офтальмологическое обследование. Исходно и через 12 мес исследовали поля зрения (ПЗ) и выполняли общую электроретинографию (ЭРГ).
Результат. В течение 12 мес наблюдения 4 (11,4%) глаза в группе С-ПРЛК и 3 (8,6%) глаза в группе П-ПРЛК прогрессировали до стадии пролиферативной диабетической ретинопатии (ПДР), не было статистической разницы в скорости прогрессирования ПДР между двумя группами (p=0,69). Кроме того, изменения остроты зрения с максимальной коррекцией (ОЗМК) между двумя группами не имели статистической разницы (p=0,30) от исходного уровня до 12-го месяца. Изменения центрального ПЗ между двумя группами не имели статистической разницы (p=0,25), но изменения периферического ПЗ в группах С-ПРЛК (-242,1±210,8 дБ) и П-ПРЛК (-308,9±209,7 дБ) были статистически значимыми (p=0,03) от исходного уровня до 12-го месяца. На 12-м месяце ЭРГ показали, что амплитуды темно-адаптированных 0,01 ЭРГ, темно-адаптированных 3,0 ЭРГ, осцилляторных потенциалов, адаптированных к свету 3,0 ЭРГ и 30 Гц ритмической ЭРГ в обеих группах были значительно снижены по сравнению с исходным уровнем (p<0,05). Кроме того, амплитуда каждой ЭРГ в группе С-ПРЛК уменьшилась значительно меньше, чем в группе П-ПРЛК (p<0,05).
Заключение. Подпороговая ПРЛК столь же эффективна, как и пороговая ПРЛК, для предотвращения прогрессирования тяжелой НПДР в ПДР в течение 1 года с меньшим повреждением периферического ПЗ и функции сетчатки.
Регистрационные данные. Идентификатор: NCT01759121.
© 2022 Автор(-ы), по эксклюзивной лицензии Springer-Verlag London Ltd., входящей в состав Springer Nature.
Бромокриптин быстрого высвобождения в качестве дополнительной терапии у подростков и взрослых с сахарным диабетом 1 типа: рандомизированное плацебо-контролируемое перекрестное исследование
DOI: https://doi.org/10.1111/dom.14800
Ключевые слова: сахарный диабет в детском возрасте; чувствительность и резистентность к инсулину; пероральные лекарственные препараты
Источник: Tell S.S., Schafer M., Vigers T., Baumgartner A.D., et al. Bromocriptine quick-release as adjunct therapy in youth and adults with type 1 diabetes: A randomized, placebo-controlled crossover study. Diabetes Obes Metab. 2022; 24 (11): 2148158.
PMID: 35712800.
Цель - оценить потенциальное положительное влияние бромокриптина быстрого высвобождения (БКБВ) на уровень гликемии, функцию почек и сосудов у подростков и взрослых с сахарным диабетом 1-го типа.
Материал и методы. 40 подростков и 40 взрослых с сахарным диабетом 1-го типа в возрасте от 12 до 60 лет были включены в двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное перекрестное исследование, в ходе которого в течение 4 нед утром применяли БКБВ (еженедельное титрование от 0,8 до 1,6 и до 3,2 мг, минимальная доза - 1,6 мг). После каждой ступени оценивали артериальное давление (АД), липидный спектр, ригидность стенок периферических артерий и вегетативную функцию, тест со смешанной пищей, непрерывный мониторинг глюкозы (НМГ), креатинин, скорость клубочковой фильтрации, чувствительность к инсулину, дозу инсулина и непрямую калориметрию.
Результаты. Исходно подростки демонстрировали гипергликемию, инсулинорезистентность, метаболические нарушения и повышенную почечную фильтрацию по сравнению со взрослыми. В обеих возрастных группах показатели НМГ, чувствительность к инсулину и доза инсулина не различались при лечении БКБВ. У подростков БКБВ снижал систолическое и диастолическое АД, триангулярный индекс и повышал уровень креатинина. У взрослых систолическое АД, среднее АД, общее периферичекое сосудистое сопротивление и площадь под кривой глюкозы и глюкагоноподобного пептида-1 в тесте со смешанной пищей были ниже, а ортостатическое снижение систолического давления было больше при терапии БКБВ.
Заключение. Повышенная гипергликемия, инсулинорезистентность, метаболическая дисфункция и почечная гиперфильтрация у подростков требуют особого внимания в этой возрастной группе высокого риска. Несмотря на то что БКБВ оказал небольшое влияние на гликемию или чувствительность к инсулину, сосудистые и почечные эффекты предполагают потенциальную пользу БКБВ у подростков и взрослых с сахарным диабетом 1-го типа, что требует дальнейшего изучения.
Регистрационные данные. ClinicalTrials.gov NCT02544321.
© 2022 John Wiley & Sons Ltd.
Гипергликемия после вакцинации от гриппа у пациентов с сахарным диабетом
DOI: https://doi.org/10.1177/10600280221098101
Ключевые слова: глюкоза крови; гипергликемия; вакцинация против гриппа; фармакотерапия; вакцинация
Источник: Hulsizer A.L., Witte A.P., Attridge R.L., Urteaga E.M. Hyperglycemia post-influenza vaccine in patients with diabetes. Ann Pharmacother. 2023; 57 (1): 51-4.
PMID: 35652701.
Согласно Системе отчетности по побочным реакциям на вакцины, о гипергликемии после вакцинации от гриппа имеется более 350 сообщений. Опубликован только один отчет, подробно описывающий необычную поствакцинальную гипергликемию. Механизм ее возникновения до конца не выяснен.
Цели: основная - выявить гипергликемию в течение первых 24 ч после вакцинации против гриппа; вторичная - выявить транзиторную гипергликемию в течение 4 дней после вакцинации.
Материал и методы. Многоцентровое проспективное когортное исследование. Набор проводили в сезоны гриппа 2018-2020 гг. в Сан-Антонио, Техас. В исследование были включены пациенты с сахарным диабетом в возрасте от 18 лет, ежедневно проверяющие уровень глюкозы в крови на момент исследования. Исключены пациенты с недавней коррекцией терапии, которая могла повлиять на показания уровня глюкозы в крови. У пациентов исследовали гликированный гемоглобин и уровень глюкозы в крови перед вакцинацией однократной дозой (0,5 мл) трехвалентной гриппозной вакцины внутримышечно. Показатели уровня глюкозы собирали в течение 24 ч после вакцинации и в последующие 4 дня по утрам.
Результаты. Всего были включены 34 пациента, из них 60% - белокожие, 30% - афроамериканцы и 10% - латиноамериканцы. Средний возраст пациентов составил 75 лет. Медиана уровня глюкозы натощак до вакцинации была значительно ниже, чем медиана от 0 до 24 ч после вакцинации (140 против 203 мг/дл, p<0,0001).
Заключение. Гипергликемия отмечалась через 0-24 ч после вакцинации и носила транзиторный характер с возвратом к исходному уровню на 2-й день после вакцинации. Это исследование было проведено, чтобы закрыть пробел в консультировании по поводу вакцины от гриппа и уменьшить потенциальные опасения, связанные с вакциной, у пациентов с диабетом, которые могут привести к снижению показателей вакцинации.
Время в целевом диапазоне при непрерывном мониторинге глюкозы при использовании инсулина гларгина 300 ЕД/мл по сравнению с инсулином деглудек 100 ЕД/мл при сахарном диабете 1 типа: прямое рандомизированное контролируемое исследование InRange
DOI: https://doi.org/10.1111/dom.14898
Ключевые слова: базальный инсулин; непрерывный мониторинг глюкозы; гликемический контроль; аналоги инсулина; рандомизированное исследование; сахарный диабет 1-го типа
Источник: Battelino T., Danne T., Edelman S.V., Choudhary P., et al. Continuous glucose monitoring-based time-in-range using insulin glargine 300 units/ml versus insulin degludec 100 units/ml in type 1 diabetes: The head-to-head randomized controlled InRange trial. Diabetes Obes Metab. 2023; 25 (2): 545-55.
PMID: 36263928.
Цель - использовать параметр времени в целевом диапазоне (TIR) при непрерывном мониторинге глюкозы (НМГ) в качестве первичной конечной точки эффективности для сравнения аналогов базального инсулина (БИ) II поколения инсулина гларгина 300 ЕД/мл (Gla‑300) и инсулина деглудек 100 ЕД/мл (IDeg‑100) у взрослых с сахарным диабетом 1-го типа (СД1).
Материал и методы. InRange - 12-недельное многоцентровое рандомизированное открытое исследование в параллельных группах с использованием активного препарата сравнения, в котором сравнивали TIR и вариабельность гликемии между Gla‑300 и IDeg‑100 с использованием заслепленных 20-дневных профилей НМГ. Критерии включения - взрослые с СД1 с многократными ежедневными инъекциями, применяющие БИ 1 раз в день и аналоги инсулина короткого действия в течение не менее 1 года, с HbA1c ≥7% или и ≤10% при скрининге.
Результаты. Всего были рандомизированы 343 участника: 172 получали Gla‑300 и 171 IDeg‑100. Неменьшая эффективность (10% относительный запас) Gla‑300 по сравнению с IDeg‑100 была показана для первичной конечной точки (процент TIR ≥ 70 до ≤ 180 мг/дл): среднее значение по методу наименьших квадратов (МНК) (95% доверительный интервал) 52,74% (51,06; 54,42%) для Gla‑300 и 55,09% (53,34; 56,84%) для IDeg‑100; средняя разница по МНК (неменьшая эффективность): 3,16% (0,88; 5,44%) (неменьшая эффективность, р=0,0067). Неменьшая эффективность была показана по общему коэффициенту вариабельности гликемии (основная вторичная конечная точка): среднее значение по МНК 39,91% (39,20; 40,61%) и 41,22% (40,49; 41,95%) соответственно; средняя разница по МНК (неменьшая эффективность) -5,44% (-6,50; -4,38%) (неменьшая эффективность p<0,0001). Превосходство Gla‑300 над IDeg‑100 по TIR не показано. Частота возникновения гипогликемий, измеренных самостоятельно, и гипогликемий на основании НМГ была сопоставима между группами лечения. Профили безопасности соответствовали уже известным без каких-либо неожиданных результатов.
Заключение. Используя клинически значимые показатели НМГ, InRange показывает, что Gla‑300 не уступает IDeg‑100 в эффективности у людей с СД1 с сопоставимыми профилями гипогликемии и безопасности.
© 2022 Авторы. John Wiley & Sons Ltd.
Влияние тирзепатида по сравнению с инсулином гларгином на почечные исходы при сахарном диабете 2 типа в исследовании SURPASS‑4: post-hoc анализ открытого рандомизированного исследования фазы III
DOI: https://doi.org/10.1016/S-2213-8587(22)00243-1
Источник: Heerspink H.J.L., Sattar N., Pavo I., Haupt A., et al. Effects of tirzepatide versus insulin glargine on kidney outcomes in type 2 diabetes in the SURPASS‑4 trial: post-hoc analysis of an open-label, randomised, phase 3 trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2022; 10 (11): 774-85.
PMID: 36152639.
В исследовании SURPASS‑4 двойной агонист рецепторов ГИП и ГПП‑1 тирзепатид снижал HbA1c, массу тела и артериальное давление в большей степени, чем титруемый суточный инсулин гларгин, у людей с плохо контролируемым пероральными препаратами сахарным диабетом 2-го типа (СД2) с высоким сердечно-сосудистым риском.
Цель исследования - сравнить влияние тирзепатида и инсулина гларгина на показатели почек и почечные исходы у больных СД2.
Материал и методы. Провели post-hoc анализ данных SURPASS‑4 - рандомизированного открытого исследования III фазы с параллельными группами в 187 центрах (включая частную практику, научно-исследовательские институты и больницы) в 14 странах. Участниками были взрослые (возраст ≥18 лет) с СД2, получавшие лечение любой комбинацией метформина, сульфонилмочевины или ингибитора НГЛТ‑2, с исходным уровнем HbA1c 7,5-10,5% (58-91 ммоль/моль), ИМТ 25 кг/м2 или выше, с установленным сердечно-сосудистым заболеванием либо с высоким риском сердечно-сосудистых событий. Рандомизация через интерактивную систему веб-ответов была 1:1:1:3 для подкожной инъекции тирзепатида 1 раз в неделю (5, 10 или 15 мг) или подкожной инъекции титрованного инсулина гларгина 1 раз в день (100 ЕД/мл). Исследование включало до 104 нед лечения со средней продолжительностью лечения 85 нед. Авторы сравнили темпы снижения скорости клубочковой фильтрации (СКФ) и альбумин-креатининовое соотношение в моче (АКС) между группами тирзепатида и инсулина гларгина в модифицированной ITT-популяции. Комбинированная конечная точка включала время до первого случая снижения СКФ не менее чем на 40% исходной, терминальную стадию болезни почек, смерть от почечной недостаточности или впервые возникшую макроальбуминурию.
Результаты. С 20 ноября 2018 г. по 30 декабря 2019 г. обследовали 3045 человек, из них 1043 (34%) не соответствовали критериям, а 2002 (66%) были рандомизированы для приема исследуемого препарата (997 - тирзепатид и 1005 - инсулин гларгин). 1995 (>99%) из 2002 человек получили хотя бы одну дозу тирзепатида (n=995) или инсулина гларгина (n=1000). Исходно участники имели среднюю СКФ 81,3 (SD 21,11) мл/мин/1,73м2 и медиану АКС 15,0 мг/г (IQR 5,0-55,8). Средняя скорость снижения СКФ составила -1,4 (SE 0,2) мл/мин/1,73м2 в год в группах тирзепатида и -3,6 (0,2) мл/мин/1,73м2 в год в группе инсулина [межгрупповая разница 2,2 (95% ДИ от 1,6 до 2,8)]. По сравнению с инсулином гларгином годовое снижение СКФ, вызванное тирзепатидом, было более выраженным у участников с СКФ <60 мл/мин/1,73м2, чем у участников с СКФ ≥60 мл/мин/1,73м2 [межгрупповая разница 3,7 (95% ДИ от 2,4 до 5,1)]. АКС увеличилось от исходного уровня до последующего наблюдения в группе инсулина гларгина [36,9% (95% ДИ от 26,0 до 48,7)], но не в группе тирзепатида [-6,8% (-14,1 до 1,1)]; межгрупповая разница -31,9% (от -37,7 до -25,7). У участников, получавших тирзепатид, отмечалась значительно более низкая частота наступления комбинированной конечной точки по сравнению с теми, кто получал инсулин гларгин [отношение рисков 0,58 (95% ДИ от 0,43 до 0,80)].
Заключение. Анализ показал, что у людей с сахарным диабетом 2-го типа и высоким сердечно-сосудистым риском тирзепатид замедлял снижение СКФ и клинически значимо снижал АКС по сравнению с инсулином гларгином.
Регистрационные данные. Исследование зарегистрировано на ClinicalTrials.gov, NCT03730662.
Финансирование. Eli Lilly and Company.
© 2022 Elsevier Ltd. Все права защищены.
Метформин с сопутствующей терапией пробиотиками и без нее у пациентов с впервые выявленным сахарным диабетом 2 типа или предиабетом: сравнительный анализ гликемического контроля, побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта и комплаентности
DOI: https://doi.org/10.5152/tjg.2022.211063
Источник: Şahin K., Şahintürk Y., Köker G., Özçelik Köker G., et al. Metformin with versus without concomitant probiotic therapy in newly diagnosed patients with type 2 diabetes or prediabetes: A comparative analysis in relation to glycemic control, gastrointestinal side effects, and treatment compliance. Turk J Gastroenterol. 2022; 33 (11): 925-33.
PMID: 36098362.
Цель - оценить влияние одновременного применения пробиотика BB‑12 и метформина на контроль гликемии, метформин-ассоциированные побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и приверженность к лечению у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа или предиабетом.
Материал и методы. 156 пациентов [средний (СО) возраст - 50,9 (9,9) года, 74,4% составили женщины] с впервые диагностированным СД 2-го типа или предиабетом были рандомизированы для получения либо монотерапии метформином (n=84, группа МЕТ), либо метформина с пробиотиком Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB‑12) (n=72, группа МЕТ-ПРО). Исходно и на 3-м месяце терапии регистрировались данные по индексу массы тела (кг/м2), глюкозе крови натощак (мг/дл), липидному профилю и уровню гликированного гемоглобина (HbA1c). Данные о симптомах со стороны ЖКТ и некомплаентности также регистрировались в период с 1-й по 4-ю неделю после лечения.
Результаты. Терапия MET-PRO по сравнению с MET ассоциировалась со значительно более высоким уровнем приверженности к лечению (91,7 против 71,4%, p=0,001), бо́льшим снижением HbA1c [0,9 (0,4-1,6) против 0,4 (0-1,6)%, p<0,001] и более низкой вероятностью возникновения симптомов со стороны ЖКТ, включая боль в животе (p=0,031 до <0,001), диарею (p=0,005 до <0,001) и вздутие живота (p=0,010 до <0,001). Некомплаентность развивалась позже (не менее чем через 15 дней после терапии) значительно чаще у пациентов в группе МЕТ (p=0,001 для 15-21 дней и p=0,002 для 22-28 дней).
Заключение. В данном исследовании показано преимущество комбинации пробиотиков с метформином при лечении пациентов с СД2 или предиабетом с точки зрения улучшения гликемического контроля и приверженности к лечению, но не коррекции дислипидемии либо снижения массы тела.
Влияние на ожирение нового комбинированного препарата для снижения массы тела, содержащего орлистат и акарбозу: рандомизированное плацебо-контролируемое исследование
DOI: https://doi.org/10.1002/oby.23557
Источник: Holmbäck U., Grudén S., Litorp H., Willhems D., et al. Effects of a novel weight-loss combination product containing orlistat and acarbose on obesity: A randomized, placebo-controlled trial. Obesity (Silver Spring). 2022; 30 (11): 2222-32.
PMID: 36123783.
Цель - оценить влияние новой пероральной формы препарата с модифицированным высвобождением (EMP16), состоящей из ингибитора липазы орлистата и ингибитора альфа-глюкозидазы акарбозы, на массу тела через 26 нед лечения по сравнению с плацебо.
Материал и методы. Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование включало 26-недельный период лечения с увеличением дозы до 6 нед. Участники - взрослые от 18 до 75 лет, с ИМТ ≥30 кг/м2 или ≥28 кг/м2 с факторами риска, были случайным образом распределены в группу EMP16 120 мг орлистата/40 мг акарбозы (EMP16-120/40), EMP16-150/50 или плацебо. Первичной конечной точкой было снижение массы тела от исходного уровня до 26-й недели у участников, у которых было хотя бы одно измерение массы после исходного.
Результаты. Из 156 рандомизированных участников 149 составили ITT-популяцию. Среднее (95% ДИ) предполагаемое отличие от плацебо в снижении массы тела через 26 нед в популяции ITT составило -4,70% (от -6,16 до -3,24%; p<0,0001) с EMP16-120/40 и -5,42% (от -6,60 до -4,24%; p<0,0001) с EMP16-150/50.
Заключение. Это исследование показывает, что орлистат и акарбозу можно успешно комбинировать в лекарственной форме с модифицированным высвобождением, чтобы обеспечить эффективное снижение массы тела без непредвиденных проблем с безопасностью. EMP16 может быть многообещающим кандидатом среди других препаратов для улучшения контроля массы тела.
© 2022 Авторы. Опубликовано Wiley Periodicals LLC от имени Общества по борьбе с ожирением.
Лираглутид для контроля массы тела у детей и подростков с синдромом Прадера-Вилли и ожирением
DOI: https://doi.org/10.1210/clinem/dgac549
Ключевые слова: SDS ИМТ; синдром Прадера-Вилли; подростки; дети; ожирение; пациенты детского возраста
Источник: Diene G., Angulo M., Hale P.M., Jepsen C.H., et al. Liraglutide for Weight Management in children and Adolescents With Prader-Willi syndrome and obesity. J Clin Endocrinol Metab. 2022; 108 (1): 4-12.
PMID: 36181471.
Синдром Прадера-Вилли (СПВ) характеризуется отсутствием контроля аппетита и гиперфагией, что приводит к ожирению. Для контроля массы тела необходимы фармакологические препараты.
Цель - определить, имеет ли преимущество лечение лираглутидом для контроля массы тела по сравнению с плацебо/отсутствием лечения у детей с СПВ.
Материал и методы. Это многоцентровое 52-недельное плацебо-контролируемое исследование с 16-недельным двойным слепым периодом. В исследование были включены подростки (n=31, возраст 12-17 лет; стадия по Таннеру 2-5) и дети (n=24, возраст 6-11 лет; стадия по Таннеру <2) с СПВ и ожирением. Пациенты были рандомизированы в соотношении 2:1 для приема лираглутида 3,0 мг (или максимально переносимой дозы) либо плацебо в течение 16 нед, после чего прием плацебо был прекращен. Терапия лираглутидом продолжалась в течение 52 нед. На протяжении всего исследования все пациенты придерживались структурированной диеты и программы упражнений. Первичными конечными точками были изменение коэффициента стандартного отклонения (SDS) индекса массы тела (ИМТ) от исходного уровня к 16-й и 52-й неделе. Вторичные конечные точки включали другие параметры, связанные с массой тела, гиперфагию и безопасность.
Результаты. Изменение SDS ИМТ на 16-й и 52-й неделях лечения по сравнению с исходным уровнем существенно не отличалось у подростков (расчетная разница: -0,07 на 16-й неделе и -0,14 на 52-й неделе) и детей (-0,06 и -0,07 соответственно). Изменения других параметров, связанных с массой тела, не были значительными между курсами лечения. На 52-й неделе у подростков, принимавших лираглутид, гиперфагия и показатели влечения к перееданию были ниже по сравнению с группой отсутствия лечения. Наиболее частыми нежелательными явлениями при применении лираглутида были желудочно-кишечные расстройства.
Заключение. Несмотря на то что первичные конечные точки не были достигнуты, изменения показателей общей гиперфагии и влечения к перееданию у подростков требуют дальнейших исследований лираглутида в этой популяции.
© Автор(-ы) 2022. Опубликовано Oxford University Press от имени Endocrine Society.
Взаимосвязь дисфункции щитовидной железы, сердечно-сосудистых заболеваний со смертностью при сахарном диабете 2 типа: исследование Fremantle, фаза II
DOI: https://doi.org/10.1007/s00592-022-01969-x
Ключевые слова: сердечно-сосудистые заболевания; смертность; заболевание щитовидной железы; сахарный диабет 2-го типа
Источник: Chubb S.A.P., Peters K.E., Bruce D.G., Davis W.A., Davis T.M.E. The relationship between thyroid dysfunction, cardiovascular morbidity and mortality in type 2 diabetes: The Fremantle Diabetes Study Phase II. Acta Diabetol. 2022; 59 (12): 1615-24.
PMID: 36083409.
Не ясно, связана ли субклиническая дисфункция щитовидной железы с сердечно-сосудистыми заболеваниями (ССЗ) и смертностью у людей с сахарным диабетом 2-го типа (СД2).
Цель этого исследования - определить, увеличивает ли недиагностированное заболевание щитовидной железы риск возникновения сердечно-сосудистых заболеваний и смерти при СД2.
Материал и методы. 1250 участников с СД2 (средний возраст 65,3 года, 56,5% мужчины, средняя продолжительность диабета 8,0 года) без известных заболеваний щитовидной железы и не принимающие лекарства, которые влияют на функцию щитовидной железы, были распределены по исходным уровням свободного тироксина в сыворотке крови (св.T4) и тиреотропного гормона (ТТГ): эутиреоз, явный гипотиреоз (повышенный ТТГ, низкий св.T4), субклинический гипотиреоз (повышенный ТТГ, нормальный св.T4), явный тиреотоксикоз (сниженный ТТГ, повышенный св.T4) или субклинический тиреотоксикоз (сниженный ТТГ, нормальный св.Т4). Инцидентные случаи инфаркта миокарда, инсульта, общая летальность и смертность от сердечно-сосудистых заболеваний устанавливались в среднем в течение 6,2-6,7 года наблюдения.
Результаты. Большинство участников с впервые выявленной дисфункцией щитовидной железы имели субклинический гипотиреоз (77,2%), в то время как явный/субклинический тиреотоксикоз встречался редко. По сравнению с участниками с уровнем ТТГ 0,34-2,9 мМЕ/л у пациентов с уровнем ТТГ >5,1 мМЕ/л не было повышенного риска развития инцидентного инфаркта миокарда [скорректированное отношение рисков (95% ДИ) 1,77 (0,71, 2,87)], инсульта [1,66 (0,58, 4,78)], смертности от всех причин [0,78 (0,44, 1,37)] или смертности от сердечно-сосудистых заболеваний [1,16 (0,38, 3,58)]. Независимые исходные факторы, ассоциированные с субклиническим гипотиреозом, включали скорость клубочковой фильтрации и систолическое артериальное давление.
Заключение. Субклинический гипотиреоз не был напрямую связан с сердечно-сосудистыми событиями или смертностью у людей с СД2, несмотря на его связь с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний, что ставит под сомнение стратегии выявления и/или лечения легкой дисфункции щитовидной железы вне стандартов медицинской помощи.
© 2022 Автор(-ы).
Использование семаглутида для снижения частоты сердечно-сосудистых событий у людей с избыточной массой тела или ожирением: исходные характеристики исследования SELECT
DOI: https://doi.org/10.1002/oby.23621
Источник: Lingvay I., Brown-Frandsen K., Colhoun H.M., Deanfield J., et al. Semaglutide for cardiovascular event reduction in people with overweight or obesity: SELECT study baseline characteristics. Obesity (Silver Spring). 2023; 31 (1): 111-22.
PMID: 36502289.
Цель. В этом документе описываются исходные характеристики исследования влияния семаглутида на сердечно-сосудистые исходы у людей с избыточной массой тела или ожирением (SELECT) - одного из крупнейших исследований сердечно-сосудистых исходов в области ожирения, в котором оценивается влияние семаглутида в отношении основных сердечно-сосудистых событий по сравнению с плацебо.
Материал и методы. В SELECT были включены люди с избыточной массой тела или ожирением без сахарного диабета, с предшествующим инфарктом миокарда, инсультом и/или заболеванием периферических артерий. В этом исследовании сообщается об исходных параметрах участников во всей исследуемой популяции и подгруппах, определяемых исходным уровнем гликированного гемоглобина (HbA1c; <5,7%, от ≥5,7 до <6,0%, от ≥6,0 до <6,5%), исходным тертилем соотношения талии к росту и предшествующим сердечно-сосудистым событием или состоянием, которое соответствует критериям.
Результаты. В исследовании приняли участие 17 605 участников (72,5% мужчин), средний (SD) возраст 61,6 (8,9) года и индекc массы тела (ИМТ) 33,34 (5,04) кг/м2. Наиболее частым предшествующим сердечно-сосудистым событием был инфаркт миокарда (76,3% участников), за ним следовали инсульт (23,3%) и заболевание периферических артерий (8,6%). Кроме того, у 24,3% диагностирована сердечная недостаточность. У 2/3 участников (66%) уровень HbA1c был на уровне предиабета (5,7-6,4%). В группах с повышенным уровня HbA1c все факторы риска развития сердечно-сосудистых заболеваний также повышались.
Заключение. Популяция исследования SELECT включает участников с широким диапазоном категорий риска. Это позволит исследованию собрать информацию о сердечно-сосудистых преимуществах семаглутида в соответствующих клинических подгруппах.
© 2022 Авторы. Опубликовано Wiley Periodicals LLC от имени Общества по борьбе с ожирением.
Факторы, ассоциированные с успешным снижением массы тела после лечения ожирения лираглутидом
DOI: https://doi.org/10.1111/dom.14880
Ключевые слова: потребление энергии; функция желудочно-кишечного тракта; гены-предикторы; регрессия
Источник: Sannaa W., Dilmaghani S., BouSaba J., Maselli D., et al. Factors associated with successful weight loss after liraglutide treatment for obesity. Diabetes Obes Metab. 2023; 25 (2): 377-86.
PMID: 36193713.
Цель - определить факторы, включая функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, которые являются прогностическими или ассоциированы со снижением массы тела при ожирении в ответ на 3 мг лираглутида подкожно (п/к) 1 раз в день либо плацебо.
Материал и методы. 136 взрослых с ожирением (87% женщины) были рандомизированы в плацебо-контролируемом 16-недельном исследовании лираглутида, дозу которого увеличивали до 3 мг п/к ежедневно. Функцию желудочно-кишечного тракта исследовали исходно и через 16 нед: опорожнение желудка с твердой пищей (GET1/2); объем желудка натощак и после приема пищи; количество килокалорий, потребляемых ad libitum во время приема пищи в формате шведского стола и питьевой нутриентный тест. GET1/2 также исследовали через 5 нед. В модели множественной регрессии были изучены переменные, связанные со снижением массы тела более чем на 4 кг за 16 нед. Простая модель с использованием пошагового исключения определила окончательную модель.
Результаты. Снижение массы тела более чем на 4 кг за 16 нед наблюдалось у 71% пациентов, получавших лираглутид, и у 16% пациентов, получавших плацебо. У всех участников параметры, однозначно связанные с потерей массы тела более чем на 4 кг, включали GET1/2 на 5-й и 16-й неделе, снижение массы тела на 5-й неделе и потребление килокалорий во время приема пищи ad libitum в формате шведского стола на 16-й неделе. Окончательная простая модель [площадь под ROC-кривой (AUROC) = 0,832] определила, что факторами, связанными с потерей массы тела более чем на 4 кг, были GET1/2 через 5 нед [отношение шансов (ОШ) = 2,505; 95% доверительный интервал (ДИ) 1,57-3,997) за 50 мин и потребление килокалорий во время приема пищи без ограничений в 16 нед (ОШ = 0,721; 95% ДИ 0,602-0,864)/100 ккал. Среди 60 пациентов, получавших лираглутид, потребление килокалорий в 16 нед было связано с потерей массы тела на 4 кг (AUROC = 0,757).
Заключение. Более медленное GET1/2 и снижение массы тела через 5 нед были предикторами снижения массы более чем на 4 кг через 16 нед у всех участников. У взрослых, получавших лираглутид, потеря массы тела более чем на 4 кг была связана с потреблением пищи ad libitum в течение 16 нед.
© 2022 John Wiley & Sons Ltd.