Сахарный диабет 2-го типа (СД2) - заболевание, характеризующееся нарушением практически всех процессов метаболизма, ассоциированное с ожирением, артериальной гипертензией и дислипидемией. Дислипидемия является одним из наиболее важных факторов риска развития сердечно-сосудистых осложнений, способствуя значительному ухудшению течения основного заболевания и существенному сокращению продолжительности жизни у пациентов с СД2.
Революционные результаты исследования EMPA-REG OUTCOME показали снижение риска 3 основных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий на 14% (смертности от сердечно-сосудистых заболеваний, нефатального инфаркта и нефатального инсульта) при использовании препарата эмпаглифлозин в качестве стандартной сахароснижающей терапии.
Цель исследования - изучить влияние эмпаглифлозина на углеводный и жировой обмен у пациентов с СД2 и ожирением.
Материал и методы
В исследовании приняли участие 39 пациентов (8 мужчин и 31 женщина) в возрасте от 37 до 69 лет с ранее установленным СД2 и ожирением. Из 39 пациентов 33 получали гипотензивную терапию и 4 из них терапию статинами (розувастатин в дозах 5 и 10 мг и аторвастатин в дозах 20 и 40 мг). Методом случайных чисел пациенты были рандомизированы на 2 группы: основная группа на терапии метформином 2000 мг/сут + эмпаглифлозином 25 мг (n=17), группа контроля на терапии метформином 2000 мг/сут (n=22). Через 6 мес оценивали в динамике гликированный гемоглобин, массу тела, окружность талии (ОТ), индекс массы тела (ИМТ), уровень адипонектина, липидный профиль: уровень общего холестерина, липопротеинов низкой плотности (ХС ЛПНП), липопротеинов высокой плотности (ХС ЛПВП), триглицеридов (ТГ). Значение р<0,05 считалось статистически значимым.
Результаты
Через 6 мес в группе комбинированной терапии нами отмечена статистически незначимая тенденция к снижению уровня HbA1c (с 6,17±0,58 до 5,89±0,56%, р=0,677). В группе контроля статистически значимой динамики уровня HbA1c не выявлено (исходно 5,83±0,62, через 6 мес - 6,08±0,67%, р=0,109).
Параметры жирового обмена в динамике через 6 мес оказались статистически значимыми только в группе комбинированной терапии: снижение массы тела в среднем составило 6,5 кг (с 94,8±11,8 до 88,1±9,6 кг, р=0,035), ОТ - 6 см (с 110±10,8 до 106±9,13 см, р=0,04), ИМТ уменьшился с 36,2±2,1 до 32,7±1,64 кг/м2 (р=0,005), по сравнению с группой пациентов на монотерапии метформином: масса тела исходно 92,3±9,98 кг, через 6 мес - 92,1±11,6 кг (р=0,379), ОТ 110±9,82 см, через 6 мес - 110±10,3 см (р=0,421), ИМТ 35,7±4,02 кг/м2, через 6 мес - 35,3±4,45 кг/м2 (р=0,349).
Важно отметить, что в динамике у 58,8% пациентов в группе комбинированной терапии статистически значимо увеличился уровень адипонектина: с 9,70±2,5 до 13,0±3,18 мкг/мл, р=0,002. В настоящее время высокомолекулярный адипонектин - основной маркер метаболического здоровья за счет противовоспалительного и антиатерогенного эффектов, а также снижения инсулинорезистентности. При изучении липидного профиля в группе комбинированной терапии нами установлено статистически значимое снижение уровня ТГ с 3,27±0,92 до 2,12±0,67 ммоль/л (р=0,026) и повышение уровня ХС ЛПВП с 1,53±0,35 до 1,68±0,49 ммоль/л (р=0,035). Корреляционный анализ показал статистически значимую положительную взаимосвязь ХС ЛПВП с адипонектином (r=0,61, р=0,032) и отрицательную между ТГ и адипонектином (r= -0,67, р=0,029) в группе комбинированной терапии, что имеет важное значение. В группе контроля статистически значимого увеличения уровня адипонектина не выявлено: 6,3±2,02 и 8,73±2,5 мкг/мл соответственно (р=0,132).
Заключение
Полученные результаты подтверждают клинически значимую эффективность влияния эмпаглифлозина на некоторые показатели жирового обмена у пациентов с СД2 и ожирением.
Научный руководитель
Аметов Александр Сергеевич (Alexander S. Ametov) - заслуженный деятель науки РФ, доктор медицинских наук, профессор, заведующий кафедрой эндокринологии, заведующий сетевой кафедрой ЮНЕСКО по теме "Биоэтика сахарного диабета как глобальная проблема" ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России, Москва, Российская Федерация
E-mail: alexander.ametov@gmail.com
https://orcid.org/0000-0002-7936-7619