Новости (№ 1, 2024)
Эффективность мезенхимальных стволовых клеток, собранных из ткани пуповины, в лечении сахарного диабета 2 типа, оцениваемая с помощью ретроспективного непрерывного мониторинга глюкозы
DOI: https://doi.org/10.1093/stcltm/szad060
Ключевые слова: вариабельность гликемии; гликированный гемоглобин A1c; время в целевом диапазоне; сахарный диабет 2-го типа; мезенхимальные стволовые клетки, выделенные из пуповины
Источник: Zang L., Li Y., Hao H., Liu J., Zhang Q., Gao F., et al. Efficacy of umbilical cord-derived mesenchymal stem cells in the treatment of type 2 diabetes assessed by retrospective continuous glucose monitoring. Stem Cells Transl Med. 2023; 12 (12): 775-82.
PMID: 37738447.
PMCID: PMC10726406.
Мезенхимальные стволовые клетки (МСК), выделенные из пуповины, оказались многообещающей стратегией лечения диабета, а время в целевом диапазоне (time in range - TIR) - новый показатель гликемического контроля, связанный с осложнениями диабета. Для дальнейшей оценки терапевтического эффекта МСК пуповины на TIR было проведено исследование фазы II, изучающее эффективность МСК пуповины у взрослых в Китае с сахарным диабетом 2-го типа, оцениваемую с помощью ретроспективного непрерывного мониторинга глюкозы. В данном рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании 73 пациента были рандомизированы для внутривенной инфузии МСК пуповины (n=37) либо плацебо (n=36) 3 раза с 4-недельными интервалами и находились под наблюдением в течение 48 нед. Первичной конечной точкой были изменения TIR и гликированного гемоглобина (HbA1c). Показатели TIR и HbA1c значительно улучшились в группах МСК и плацебо после 48 нед терапии по сравнению с исходным уровнем. По сравнению с группой плацебо в группе МСК наблюдались более выраженные изменения через 9 и 48 нед от исходного уровня в отношении TIR (26,54 против 15,84 и 21,36 против 6,32) и HbA1c (-1,79 против -0,96 и -1,36 против -0,51). В группе МСК больше пациентов достигли TIR ≥70% и HbA1c <7% через 9 и 48 нед, чем в группе плацебо (59,5 против 27,8% и 43,2 против 11,1%). Площадь под фармакокинетической кривой для C-пептида была независимым фактором риска, связанным с эффективностью лечения сахарного диабета 2-го типа при лечении МСК пуповины. Полученные результаты свидетельствуют о том, что внутривенное введение МСК пуповины является эффективным подходом для улучшения TIR.
© Автор(-ы), 2023. Опубликовано Oxford University Press.
Инсулин аспарт сверхбыстрого действия по сравнению с инсулином аспарт ультракороткого действия при лечении сахарного диабета 1 или 2 типа во время беременности и после родов (CopenFast): открытое одноцентровое рандомизированное контролируемое исследование
DOI: https://doi.org/10.1016/S2213-8587(23)00236-X
Источник: Nørgaard S.K., Søholm J.C., Mathiesen E.R., Nørgaard K., Clausen T.D., Holmager P., et al. Faster-acting insulin aspart versus insulin aspart in the treatment of type 1 or type 2 diabetes during pregnancy and post-delivery (CopenFast): an open-label, single-centre, randomised controlled trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2023; 11 (11): 811-21.
PMID: 37804858.
Инсулин аспарт сверхбыстрого действия считается безопасным препаратом для применения во время беременности и грудного вскармливания, однако его безопасность в рассматриваемой популяции ранее не оценивалась.
Цель исследования - оценить влияние сверхбыстрого инсулина аспарт по сравнению с инсулином аспарт на рост плода у женщин с сахарным диабетом (СД) 1-го или 2-го типа во время беременности и после родов.
Материал и методы. Открытое одноцентровое исследование превосходства было проведено в государственной больнице Rigshospitalet (Копенгаген, Дания). Участницы в возрасте 18 лет и старше с СД 1-го или 2-го типа были стратифицированы по типу диабета и схеме инсулинотерапии (многократные ежедневные инъекции или инсулиновая помпа), рандомизированы 1:1 в группы назначения инсулинотерапии сверхбыстрым инсулином аспарт либо ультракоротким инсулином аспарт на сроке гестации от 8 нед и 0 дней (от 8+0) до 13+6 нед (наблюдались в дальнейшем до 3 мес после родов). Первичной конечной точкой был индекс стандартного отклонения (standard deviation score, SDS) массы тела ребенка при рождении. Вторичные точки включали уровень гликированного гемоглобина (HbA1c), а также исходы для матери и плода у всех участников исследования.
Результаты. С 11 ноября 2019 г. по 10 мая 2022 г. 109 участниц были включены в группу сверхбыстрого инсулина аспарт, и 107 - в группу ультракороткого инсулина аспарт. Данные о первичных конечных точках были доступны у 203 (94%) из 216 участниц. Ни одна из участниц не прекратила лечение в период проведения исследования. Средний показатель SDS массы тела при рождении составил 1,0 (стандартное отклонение, СО, - 1,4) в группе сверхбыстрого инсулина аспарт по сравнению с 1,2 (1,3) в группе ультракороткого инсулина аспарт; расчетная разница между группами лечения составила -0,22 (от -0,58 до 0,14); р=0,23. На 33-й неделе беременности среднее значение HbA1c составляло 42 ммоль/моль [СО 6 ммоль/моль; 6,0% (СО 0,9%)] против 43 ммоль/моль [СО 7 ммоль/моль; 6,1% (СО 1,2%)]; расчетная разница в лечении составила -1,01 (от -2,86 до 0,83), p=0,28. Никаких дополнительных проблем с безопасностью при использовании сверхбыстрого инсулина аспарт по сравнению с ультракоротким инсулином аспарт не выявлено.
Заключение. Лечение сверхбыстрым инсулином аспарт привело к схожим показателям роста плода и уровня HbA1c, как и на фоне лечения ультракоротким инсулином аспарт у женщин с сахарным диабетом 1-го или 2-го типа. Сверхбыстрый инсулин аспарт можно использовать у женщин с СД 1-го или 2-го типа во время беременности и после родов без каких-либо дополнительных проблем с безопасностью.
Исследование зарегистрировано на сайте ClinicalTrials.gov, NCT03770767.
Финансирование. Ново Нордиск.
© Elsevier Ltd., 2023. Все права защищены.
Метаболомный анализ образцов сыворотки крови из клинического исследования лечения ипраглифлозином и метформином у японских пациентов с сахарным диабетом 2 типа: изучение метаболитов человека, связь с уменьшением висцерального жира
DOI: https://doi.org/10.1002/phar.2884
Ключевые слова: ингибитор натрий-глюкозного контранспортера 2-го типа; ипраглифлозин; метаболом; метформин; висцеральный жир
Источник: Tsukagoshi-Yamaguchi A., Koshizaka M., Ishibashi R., Ishikawa K., Ishikawa T., Shoji M., et al. Metabolomic analysis of serum samples from a clinical study on ipragliflozin and metformin treatment in Japanese patients with type 2 diabetes: Exploring human metabolites associated with visceral fat reduction. Pharmacotherapy. 2023; 43 (12): 1317-26.
PMID: 37772313.
Цель исследования - в предыдущем исследовании сравнивались эффекты метформина и ипраглифлозина, ингибитора натрий-глюкозного контранспортера 2-го типа. Результаты исследования показали, что ипраглифлозин снижает содержание висцерального жира на 12%; однако основной механизм был неясен. Таким образом, данный субанализ направлен на сравнение метаболомических изменений, связанных с действием ипраглифлозина и метформина, которые могут способствовать их биологическим эффектам.
Дизайн. Проведен субанализ рандомизированного контролируемого исследования.
Место проведения. Больница Университета Тиба и 10 больниц в Японии.
Пациенты. 15 пациентов с сахарным диабетом (СД) 2-го типа в группе ипраглифлозина и 15 пациентов с СД 2-го типа в группе метформина со схожими характеристиками, такими как возраст, пол, исходный уровень гликированного гемоглобина (A1c), исходный уровень площади висцерально-жировой ткани, статус курения и сопутствующее лечение.
Вмешательства. Назначали ипраглифлозин 50 мг либо метформин 1000 мг в день.
Измерения. Клинические данные были повторно проанализированы; метаболомный анализ образцов сыворотки, собранных исходно и через 24 нед после терапии, проводился с использованием капиллярного электрофореза с времяпролетным масс-спектрометром.
Основные результаты. Уменьшение средней площади висцерально-жировой ткани после 24 нед лечения было значительно более выраженным (p=0,002) в группе ипраглифлозина (-19,8%), чем в группе метформина (-2,5%), как и площадь подкожного жира и масса тела. Уровни A1c и глюкозы в крови снизились в обеих группах. Уровни аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, гамма-глутамилтрансферазы, мочевой кислоты и триглицеридов снизились в группе ипраглифлозина. Уровень липопротеинов низкой плотности снизился в группе метформина. После назначения ипраглифлозина уровни N 2-фенилацетилглутамина, инозина, гуанозина и 1-метиладенозина повышались, тогда как уровни галактозамина, глюкозамина, 11-аминоундекановой кислоты, морфолина и холина снижались. После терапии метформином уровни метформина, гипотаурина, метионина, метил‑2-оксовалериановой кислоты, 3-нитротирозина и циклогексиламина повышались, тогда как уровни цитруллина, октановой кислоты, индол‑3-ацетальдегида и гексановой кислоты снижались.
Заключение. В группе ипраглифлозина были выявлены метаболиты, которые могут влиять на снижение висцерального жира. Для дальнейшего выяснения основных механизмов необходимы дальнейшие исследования.
© 2023 Pharmacotherapy Publications, Inc.
Аналоги инсулина в качестве дополнения к метформину после неэффективности пероральной сахароснижающей терапии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа удлиняют диастолу. Исследование INSUVASC ("Режимы инсулинотерапии и сердечно-сосудистая система")
DOI: https://doi.org/10.23736/S 2724-5683.23.06139-2
Источник: Fysekidis M., Cosson E., Sabouret P., Takbou K., Sutton A., Charnaux N., et al. Insulin analogs as an add-on to metformin after failure to oral treatment in type 2 diabetic patients increase diastole duration. The INSUlin Regimens and VASCular Functions (INSUVASC) study. Minerva Cardiol Angiol. 2023; 71 (6): 659-72.
PMID: 37405711.
Известно, что аналоги инсулина ультракороткого действия снижают артериальную ригидность. Комбинация метформина с инсулином представляет собой широко используемую терапевтическую стратегию при диабете. Было сделано предположение о том, что лечение пациентов с сахарным диабетом 2-го типа (СД2) инсулином длительного действия, ультракороткого действия или в режиме базально-болюсной терапии в качестве дополнения к метформину обеспечит дополнительное снижение артериальной ригидности.
Материал и методы. Исследование INSUVASC представляет собой пилотное рандомизированное открытое исследование с участием 3 групп, в котором приняли участие 42 пациента с СД2 после первичной неэффективной пероральной сахароснижающей терапии. Измерения артериальной ригидности проводили натощак и после стандартизированного завтрака. Во время первого визита (В1) предварительной рандомизации участники для выполнения исследования принимали только метформин. Те же исследования были проведены через 4 нед инсулинотерапии во время второго визита (В2).
Результаты. Для окончательного анализа были доступны данные по 40 пациентам со средним возрастом 53,6±9,7 года и средней продолжительностью диабета 10,6±5,6 года. Среди них данные 21 (52,5%) женщины, 18 (45%) пациентов с артериальной гипертензией и 17 (42,5%) пациентов с дислипидемией. После инсулинотерапии метаболический контроль сопровождался снижением окислительного стресса и улучшением функций эндотелия, увеличением постпрандиальной продолжительности диастолы и снижением жесткости периферических артерий, улучшением соотношения постпрандиального пульсового давления и увеличением периода изгнания. У пациентов с гипертонической болезнью инсулинотерапия показала положительный эффект за счет уменьшения скорости распространения пульсовой волны и улучшения времени распространения отраженной волны.
Заключение. Кратковременная инсулинотерапия, назначенная в дополнение к метформину, улучшила показатели перфузии миокарда. Более того, терапия инсулином у пациентов с гипертонической болезнью улучшает гемодинамику в крупных артериях.
Улучшение гликемического контроля после использования флЕш-мониторинга глюкозы, сопровождающееся повышением уровня удовлетворенности лечением у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, не получающих инсулин: post-hoc анализ рандомизированного контролируемого исследования
DOI: https://doi.org/10.1016/j.pcd.2023.09.009
Ключевые слова: флеш-мониторинг глюкозы; сахарный диабет 2-го типа
Источник: Hayase A., Onoue T., Kobayashi T., Wada E., Handa T., Kinoshita T., et al. Improved glycemic control after the use of flash glucose monitoring accompanied by improved treatment satisfaction in patients with non-insulin-treated type 2 diabetes: A post-hoc analysis of a randomized controlled trial. Prim Care Diabetes. 2023; 17 (6): 575-80.
PMID: 37821263.
Цели. В ранее опубликованном авторами рандомизированном контролируемом исследовании у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа, не получавших инсулин, использование флеш-мониторинга глюкозы (ФМГ) улучшило показатели гликированного гемоглобина (HbA1c), и это улучшение сохранялось после прекращения мониторинга глюкозы. В данном post-hoc анализе авторы изучили данные исследования, чтобы определить факторы, влияющие на эффективность ФМГ.
Материал и методы. Были проанализированы данные 48 из 49 участников группы ФМГ, завершивших исследование, чтобы уточнить изменения различных параметров и факторов, связанных с улучшением уровня HbA1c при использовании ФМГ.
Результаты. Анализ данных ФМГ в течение 12-недельного периода его проведения показал, что средние уровни глюкозы в крови за 1 нед значительно снизились уже через 1 нед по сравнению с исходными значениями, и это снижение продолжалось в течение 12 нед. Улучшение показателя "готовность продолжать текущее лечение" в опроснике уровня удовлетворенности лечением диабета было статистически значимо связано с улучшением уровня HbA1c через 12 нед (р=0,009) и 24 нед (р=0,012).
Заключение. Гликемический контроль улучшился вскоре после начала ФМГ, что сопровождалось повышением удовлетворенности лечением с продолжением текущего лечения у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа, не получавших инсулин.
© 2023 Авторы. Опубликовано Elsevier Ltd. Все права защищены.
Рандомизированное исследование бионического устройства подачи инсулина iLet для лечения муковисцидоз-зависимого сахарного диабета
DOI: https://doi.org/10.2337/dc23-1411
Источник: Sherwood J.S., Castellanos L.E., O’Connor M.Y., Balliro C.A., Hillard M.A., Gaston S.G., et al. Randomized Trial of the Insulin-Only iLet Bionic Pancreas for the Treatment of Cystic Fibrosis-Related Diabetes. Diabetes Care. 2024; 47 (1): 101-8.
PMID: 37874987.
PMCID: PMC10733649.
Цель. Муковисцидоз-зависимый сахарный диабет (МЗСД) поражает до 50% взрослых с муковисцидозом и значительно увеличивает тяжесть заболевания и терапевтическую нагрузку. Авторы оценили безопасность и эффективность автоматизированной системы подачи инсулина с помощью бионической поджелудочной железы iLet у взрослых с МЗСД в одноцентровом открытом перекрестном исследовании случайного порядка.
Дизайн и методы исследования. 20 участников с МЗСД были в произвольном порядке распределены на 14 дней в группу терапии с помощью бионического устройства подачи инсулина либо в группу стандартной терапии. Никаких ограничений в диете и уровне активности не было. Первичной конечной точкой был процент времени в целевом диапазоне 70-180 мг/дл [время в целевом диапазоне (time in range, TIR)] на 3-14-й дни в каждой группе. Вторичные конечные точки включали средний уровень глюкозы по данным непрерывного мониторинга глюкозы (НМГ) и процент времени нахождения уровня глюкозы <54 мг/дл.
Результаты. TIR было значительно выше в группе бионического устройства, чем в группе стандартной терапии (75±11 против 62±22%, р=0,001). Средний уровень глюкозы по данным НМГ был ниже в группе бионического устройства, чем в группе стандартной терапии (150±19 против 171±45 мг/дл, р=0,007). Не выявлено значительной разницы в процентах времени нахождения уровня глюкозы <54 мг/дл (0,27 против 0,36%, р=1,0), хотя эпизодов симптоматической гипогликемии, отмеченных со слов пациентов, было больше в группе бионического устройства, чем в группе стандартной терапии (0,7 против 0,4 медианного эпизода в день, р=0,01). Ни в одной из групп не было зарегистрировано эпизодов диабетического кетоацидоза или тяжелой гипогликемии.
Заключение. При применении бионического устройства подачи инсулина у взрослых с МЗСД улучшился гликемический контроль без учащения гипогликемий по НМГ по сравнению с результатами стандартной терапии. Это позволяет сделать предположение о том, что применение данного устройства может быть важным терапевтическим вариантом для рассматриваемой группы пациентов.
© 2023 Американская диабетическая ассоциация.
Эффекты лечения базальным инсулином ГЛАРГИН В ДОЗЕ 300 и 100 ЕД/мл при недавно выделенных подтипах сахарного диабета 2 типа: post-hoc анализ рандомизированного клинического исследования EDITION 3
DOI: https://doi.org/10.1111/dom.15336
Ключевые слова: базальный инсулин; функция β-клеток; гипогликемия; инсулинотерапия; рандомизированное исследование; сахарный диабет 2-го типа
Источник: Landgraf W., Owens D.R., Frier B.M., Bolli G.B. Treatment responses to basal insulin glargine 300 U/ml and glargine 100 U/ml in newly defined subphenotypes of type 2 diabetes: A post hoc analysis of the EDITION 3 randomized clinical trial. Diabetes Obes Metab. 2024; 26 (2): 503-11.
PMID: 37860918.
Цель - сравнить эффекты лечения базальным инсулином гларгин в дозе 300 ЕД/мл (ИГлар‑300) и 100 ЕД/мл (ИГлар‑100) при недавно выделенных подтипах сахарного диабета 2-го типа.
Материал и методы. Участники исследования EDITION 3, которым ранее не назначалась инсулинотерапия (n=858), были распределены по подтипам: "умеренный возрастной диабет" (Mild Age-Related Diabetes, MARD), "умеренный диабет, связанный с ожирением" (Mild Obesity Diabetes, MOD), "тяжелый инсулинорезистентный диабет" (Severe Insulin Resistant Diabetes, SIRD) и "тяжелый инсулиндефицитный диабет" (Severe Insulin Deficient Diabetes, SIDD). Ключевые параметры анализировались исходно и через 26 нед.
Результаты. Все участники были распределены в группы соответственно подтипам: MOD 56,1% (n=481), SIDD 22,1% (n=190), MARD 18,2% (n=156) и SIRD 3,0% (n=26). В группах MARD и MOD через 26 нед инсулинотерапии гликированный гемоглобин (HbA1c) и глюкоза в плазме натощак (ГПН) сопоставимо снизились на 16-19 и 1,4-1,7 ммоль/л соответственно. В группе SIDD наблюдались самые высокие уровни HbA1c и ГПН (80-83/11,1-11,4 ммоль/л), а снижение как HbA1c, так и ГПН было более выраженным при терапии ИГлар‑100, чем при терапии ИГлар‑300 (-18 против -15 ммоль/моль и -1,6 против -1,3 ммоль/л соответственно; в каждом случае p=0,03). В группе SIDD, несмотря на получение самых высоких доз базального инсулина, снижение HbA1c (57-60 ммоль/моль/7,3-7,6%) на 26-й неделе было субоптимальным. В группах MOD и SIDD выявлена меньшая частота выявления легких ночных гипогликемий при применении ИГлар‑300 [отношение шансов (ОШ) 0,59; 95% доверительные интервалы (ДИ) 0,36-0,97; ОШ 0,49; 95% ДИ 0,24-0,99]. Кроме того, в группе SIDD при применении ИГлар‑300 возникало меньше эпизодов гипогликемий средней степени тяжести в любое время суток (ОШ 0,31; 95% ДИ 0,13-0,77).
Заключение. Оба препарата инсулина дают сопоставимые результаты при лечении сахарного диабета 2-го типа разных подтипов, но в группе SIDD требуется добавление дополнительной терапии к базальному инсулину для достижения целевых показателей гликемии.
© 2023 Авторы. "Диабет, ожирение и метаболизм", опубликованное John Wiley & Sons Ltd.
Влияние подсчета количества шагов на контроль гликемии: вторичный анализ рандомизированного контролируемого исследования
DOI: https://doi.org/10.3233/SHTI231025
Ключевые слова: шагомер; диабет; контроль гликемии; мобильное здравоохранение; подсчет шагов
Источник: Saito R., Sze W.T., Waki K., Enomoto S., Yamauchi T., Nangaku M., Ohe K. Effect of step count measurement on glycemic control: Secondary Analysis of a randomized controlled trial. Stud Health Technol Inform. 2024; 310: 549-53.
PMID: 38269869.
Несмотря на то что ходьба доказала свою эффективность в отношении контроля гликемии, пациентам с трудом удается достичь ежедневных целей по количеству шагов. В данном вторичном анализе исследовалось влияние приверженности к измерению количества шагов на гликемический контроль. Пациенты с сахарным диабетом 2-го типа из 8 больниц Японии приняли участие в 12-месячном рандомизированном контролируемом исследовании. Группа вмешательства получила DialBetesPlus - систему самоконтроля, которая позволяла пациентам отслеживать количество шагов с помощью шагомера. Мы разделили группу вмешательства на 2 подгруппы в зависимости от того, увеличивалась или уменьшалась частота ежедневного подсчета шагов (процент дней с использованием шагомера) в течение последних 3 мес вмешательства (10-12-й месяцы) по сравнению с первыми 3 мес вмешательства (1-3-й месяцы). У пациентов со сниженной частотой измерений наблюдалось ухудшение контроля гликемии: межгрупповое различие по уровню изменения HbA1c составило 0,516% (p=0,012). Авторы пришли к выводу о том, что подсчет количества шагов может привести к улучшению гликемического профиля.
Продолжение лечения тирзепатидом для поддержания достигнутой массы тела у взрослых с ожирением: рандомизированное клиническое исследование SURMOUNT‑4
DOI: https://doi.org/10.1001/jama.2023.24945
Источник: Aronne L.J., Sattar N., Horn D.B., Bays H.E., Wharton S., Lin W.Y., et al. Continued treatment with tirzepatide for maintenance of weight reduction in adults with obesity: The SURMOUNT‑4 randomized clinical trial. JAMA. 2024; 331 (1): 38-48.
PMID: 38078870.
PMCID: PMC10714284.
Эффект от продолжения лечения тирзепатидом для поддержания сниженной массы тела неизвестен.
Цель - оценить влияние тирзепатида в сочетании с диетой и физической активностью на поддержание снижения массы тела.
Дизайн, условия и участники. Выполнено рандомизированное клиническое исследование фазы 3 c отменой препарата (в 70 центрах в 4 странах) с 36-недельным открытым вводным периодом терапии тирзепатидом, за которым следует 52-недельное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование. В исследовании приняли участие взрослые с индексом массы тела ≥30 или ≥27 с осложнениями, связанными с избыточной массой тела либо ожирением, исключая диабет.
Вмешательства. Участники (n=783), включенные в открытый вводный период, получали максимально переносимую дозу (10 или 15 мг) тирзепатида 1 раз в неделю подкожно в течение 36 нед. На 36-й неделе 670 участников были рандомизированы (1:1) для продолжения терапии тирзепатидом (n=335) или перехода на плацебо (n=335) в течение 52 нед.
Основные результаты и показатели. Первичной конечной точкой было среднее процентное изменение массы с 36-й недели (рандомизация) по 88-ю неделю. Вторичные конечные точки включали долю участников на 88-й неделе, которые сохранили по меньшей мере 80% достигнутой массы тела в течение вводного периода.
Результаты. У участников [n=670; средний возраст 48 лет; 473 (71%) женщины; средняя масса тела 107,3 кг], завершивших 36-недельный вводный период, масса тела в среднем снизилась на 20,9%. Среднее процентное изменение массы тела с 36 по 88-ю неделю составило -5,5% в группе тирзепатида по сравнению с 14,0% в группе плацебо [разница -19,4% (95% доверительный интервал (ДИ) от -21,2 до -17,7%); р<0,001]. В целом 300 (89,5%) участников, получавших тирзепатид в течение 88 нед, сохранили по меньшей мере 80% сниженной массы тела во время вводного периода по сравнению с 16,6% из группы плацебо (р<0,001). Общее среднее снижение массы тела с 0-й по 88-ю неделю составило 25,3% для группы приема тирзепатида и 9,9% для группы плацебо. Наиболее частыми нежелательными явлениями были в основном легкие и умеренные желудочно-кишечные события, которые чаще возникали при приеме тирзепатида, чем при приеме плацебо.
Заключение. У участников с ожирением или избыточной массой тела отмена тирзепатида приводила к значительному восстановлению потерянной массы тела, тогда как продолжение лечения сохраняло и увеличивало первоначальное снижение массы тела.
Регистрационные данные исследования: ClinicalTrials.gov Идентификатор: NCT04660643.
Влияние средиземноморской диеты и образа жизни на фракции липопротеинов у пациентов с метаболическим синдромом: результаты рандомизированного контролируемого исследования
DOI: https://doi.org/10.3390/ijms25021338
Ключевые слова: средиземноморская диета; расширенный липидный профиль; преципитация липопротеинов; метаболический синдром; липидный профиль с использованием ядерного магнитного резонанса; липопротеины низкой плотности
Источник: Candás-Estébanez B., Fernández-Cidón B., Corbella E., Tebé C., Fanlo-Maresma M., Esteve-Luque V., et al. The impact of the mediterranean diet and lifestyle intervention on lipoprotein subclass profiles among metabolic syndrome patients: findings of a randomized controlled trial. Int J Mol Sci. 2024; 25 (2): 1338.
PMID: 38279337.
PMCID: PMC10817060.
Метаболический синдром (МС) связан с изменениями структуры и функции липопротеинов, которые можно отследить с помощью тестирования расширенного липидного профиля (advanced lipoprotein testing - ADLT). Влияние средиземноморской диеты (СрД) и снижения массы тела на фракции липопротеинов мало изучено. В рамках рандомизированного контролируемого исследования PREDIMED-Plus проводилось дополнительное исследование в университетской больнице Белвидже: оценивались эффекты программы по снижению массы тела, основанной на физической активности (ФА) и СрД со сниженной калорийностью (скСрД) (группа вмешательства), по сравнению со СрД без ограничения калорийности (контрольная группа) по подклассам липопротеинов, оцениваемым по ADLT. В исследование были включены 202 пациента с МС: группа вмешательства (n=107) и контрольная группа (n=95). Был проведен анализ на липидные профили. ADLT проводился исходно, через 6 и 12 мес. Для оценки влияния на профиль липопротеинов использовались линейные смешанные модели. По сравнению с контрольной диетой через 12 мес скСрД+ФА привели к значительному дополнительному снижению массы тела на 4,2 кг, снижению индекса массы тела на 1,4 кг/м2, уменьшению окружности талии на 2,2 см, снижению уровня триглицеридов, холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и невысокой плотности, а также повышению уровня холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП). У участников группы скСрД+ФА с помощью ADLT было выявлено снижение уровня холестерина ЛПНП малой плотности, липопротеинов промежуточной плотности (ЛППП), триглицеридов липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП) и триглицеридов ЛПВП, а также увеличение количества крупных частиц ЛПНП и крупных частиц ЛПОНП.
Заключение. По сравнению со СрД без ограничений (контрольная группа), скСрД+ФА снижает уровень триглицеридов в плазме и содержание триглицеридов в частицах ЛПВП и ЛПОНП, снижает уровень холестерина ЛПНП и увеличивает количество крупных частиц ЛПНП, что указывает на благоприятные изменения в отношении сердечно-сосудистой системы.
Гиполипидемический потенциал и влияние на снижение массы тела экстракта селитрянки притупленной (Nitraria retusa) у женщин с избыточной массой тела/ожирением: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое пилотное исследование
DOI: https://doi.org/10.3390/nu16020317
Ключевые слова: липопротеины высокой плотности; Nitraria retusa; триглицериды; антропометрические параметры; состав тела; ожирение
Источник: Laouani A., Nasrallah H., Sassi A., Ferdousi F., Kalai F.Z., Hasni Y., et al. Antiobesity and hypolipidemic potential of nitraria retusa extract in overweight/obese women: A randomized, double-blind, placebo-controlled pilot study. Nutrients. 2024; 16 (2): 317.
PMID: 38276555.
PMCID: PMC10818277.
Данное исследование было направлено на оценку эффективности экстракта селитрянки притупленной (Nitraria retusa, NR) в снижении массы тела, индекса массы тела (ИМТ), жировой массы тела (ЖМТ) и антропометрических параметров среди женщин с избыточной массой тела/ожирением по сравнению с группой плацебо. Люди с избыточной массой тела/ожирением приняли участие в 12-недельном двойном слепом рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании. Оценивали массу тела, ИМТ, состав тела и антропометрические параметры. Кроме того, оценивались липидный профиль и параметры безопасности. По сравнению с группой плацебо в группе NR по завершении исследования средняя разница в снижении массы тела составила 2,27 кг (p<0,001). Интересно, что наиболее значительное снижение массы тела, составившее 3,34±0,93 кг, наблюдалось у более молодых участников с ИМТ >30,0 кг/м2. Аналогичным образом ИМТ и % ЖМТ значительно снизились в группе NR, в отличие от группы плацебо (p=0,008 и 0,005 соответственно). Процент воды в организме (p=0,006), а также соотношение безжировой массы тела (БМТ) к ЖМТ (p=0,039) показали значительное увеличение в группе NR по сравнению с плацебо. После корректировки по возрасту все переменные, за исключением БМТ/ЖМТ, сохранили статистическую значимость. Кроме того, все антропометрические параметры были значимо снижены только в группе NR. Самое главное, что было выявлено значительное снижение уровня триглицеридов группе NR, в отличие от группы плацебо (р=0,011), причем статистическая значимость сохранялась и после корректировки по возрасту (р=0,016). Никаких побочных эффектов или неблагоприятных явлений со стороны почек и печени в обеих группах не наблюдалось. В заключение отметим, что NR продемонстрировала сильный эффект в отношении лечения ожирения; это позволяет предположить, что добавки с NR могут представлять эффективную альтернативу синтетическим препаратам для лечения ожирения.