По данным Всемирной организации здравоохранения, сердечно-сосудистые заболевания стали основной причиной смерти во всем мире. В списке 10 ведущих причин смерти первое место занимает ишемическая болезнь сердца, на нее приходится приблизительно 16% общего числа смертей. В России также сердечно-сосудистые заболевания считаются главной причиной смерти россиян - почти половина (44%) всех случаев.
У пациентов с сахарным диабетом борьба со смешанной дислипидемией становится одной из важных задач многофакторного направления, поскольку у данной категории пациентов гиперлипидемия носит особый характер, наблюдается так называемая атерогенная триада: гипертриглицеридемия, снижение уровня липопротеинов высокой плотности, повышение фракции мелких плотных частиц липопротеинов низкой плотности (ЛПНП).
Учитывая высокий и очень высокий риск сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с сахарным диабетом, целевые значения соответствуют уровню холестерина ЛПНП ≤1,8 ммоль/л или ≤1,4 ммоль/л.
Препаратом выбора в качестве первой линии лечения выступают статины, вплоть до максимально переносимой дозы с целью достижения целевых показателей. Однако большинство пациентов с сахарным диабетом не могут достичь целевого уровня холестерина ЛПНП на фоне приема максимально переносимой дозы статинов, в связи с чем рекомендуется добавление эзетимиба, ингибиторов пропротеиновой конвертазы субтилизин-кексинового типа 9 (PCSK-9, от англ. Proprotein convertase subtilisin/kexin type 9) или инклисирана.
Цель работы - оценить эффективность и безопасность применения эволокумаба у пациентов с сахарным диабетом со смешанной дислипидемией.
Задачи
1. Обзор актуальной отечественной и иностранной литературы.
2. Статистическая обработка данных. Выявление различий между группами сравнения.
3. Обсуждение результатов.
Материал и методы
В связи с высокой актуальностью данной проблемы было проведено проспективное нерандомизированное исследование по оценке эффективности терапии смешанной дислипидемии у пациентов с сахарным диабетом 1-го и 2-го типа, не достигающих целевых значений холестерина ЛПНП на фоне приема максимально переносимой дозы статинов - ингибитора пропротеиновой конвертазы субтилизин-кексинового типа 9 - эволокумаба 140 мг.
В исследование были включены 44 пациента с сахарным диабетом (1-го и 2-го типа) и смешанной гиперлипидемией с диагностированными атеросклеротическими сердечно-сосудистыми заболеваниями. Средний возраст обследованных 61,2 года. Средняя длительность сахарного диабета 13,7 года. Пациенты получали терапию эволокумабом в дозе 140 мг подкожно 1 раз в 2 нед.
В группу сравнения были включены 44 пациента с сахарным диабетом (1-го и 2-го типа) и смешанной гиперлипидемией, с диагностированными атеросклеротическими сердечно-сосудистыми заболеваниями. Средний возраст пациентов 65,1 года. Средняя длительность сахарного диабета - 15,1 года.
Длительность наблюдения составила 1 год. Контроль данных липидного профиля выполнялся каждый месяц, 1 раз в год проводилось ультразвуковое исследование магистральных артерий головы и артерий нижних конечностей.
В соответствии со стратификацией сердечно-сосудистого риска у пациентов с сахарным диабетом и смешанной дислипидимией у всех участников исследования оценивались итоговые достижения целевых показателей холестерина ЛПНП ниже показателей 1,8 и 1,4 ммоль/л. По данным ультразвуковых исследований магистральных артерий головы и артерий нижних конечностей через 1 год оценивалась динамика стенозирования артерий. В течение года наблюдения проводилась фиксация основных сердечно-сосудистых исходов (инфаркт миокарда, инсульт, выполнение процедур по реваскуляризации, сердечно-сосудистая смертность).
Результаты
У пациентов, находящихся на терапии эволокумабом:
- в 100% случаев достигнут уровень целевых показателей липидного профиля менее 1,8 ммоль/л;
- уровень общего холестерина снизился на 41%, уровень ЛПНП - на 42%;
- у 9% пациентов отмечалась тенденция к снижению стенозирования магистральных артерий головы и артерий нижних конечностей на 5-10%, в то время как у 13,6% пациентов, получающих традиционную терапию, отмечалось повышение стеноза артерий на 5-10%;
- достоверно развитие конечного сердечно-сосудистого исхода (инфаркта, инсульта, реваскуляризации миокарда, сердечно-сосудистой смертности) снизилось на фоне приема эволокумаба на 50%.
Научный руководитель
Черникова Наталья Альбертовна (Natalya A. Chernikova) - кандидат медицинских наук, доцент кафедры эндокринологии ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России, Москва, Российская Федерация
E-mail: nachendoc@yandex.ru
https://orcid.org/0000-0002-0562-8396
Литература
1. Клинические рекомендации "Сахарный диабет 2 типа у взрослых", 2019.
2. Алгоритмы специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом, 2021.
3. Zambon A. Холестерин, не связанный с липопротеинами высокой плотности, и сердечно-сосудистые заболевания у пациентов с сахарным диабетом и дислипидемией // Сахарный диабет. 2020. Т. 23, № 1. С. 65-71. DOI: https://doi.org/10.14341/DM10351
4. https://www.vidal.ru/drugs/molecule/2448