Новости (№ 1, 2025)
Эффективность и безопасность дапаглифлозина в качестве дополнения к терапии эвоглиптином и метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование
DOI: https://doi.org/10.1111/dom.15838
Ключевые слова: масса тела; дапаглифлозин; комбинация препаратов; эффективность; эвоглиптин; глюкоза; метформин; безопасность; сахарный диабет 2-го типа
Источник: Jeong I.K., Choi K.M., Han K.A., Kim K.A., Kim I.J., Han S.J., et al. Efficacy and safety of dapagliflozin add-on to evogliptin plus metformin therapy in patients with type 2 diabetes: A randomized, double-blind, placebo-controlled study. Diabetes Obes Metab. 2024; 26 (11): 5065-77.
PMID: 39223856.
Цель - оценить эффективность и безопасность дапаглифлозина по сравнению с плацебо в качестве дополнительной терапии у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа, у которых не удалось достичь адекватного гликемического контроля при применении комбинации эвоглиптина и метформина.
Пациенты и методы. В этом многоцентровом рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании фазы III пациенты с уровнями гликированного гемоглобина (HbA1c) ≥7,0% (≥53 ммоль/моль) и ≤10,5% (≤91 ммоль/моль), которые получали постоянную дозу метформина (≥1000 мг) и эвоглиптина (5 мг) в течение не менее 8 нед, были рандомизированы для получения дапаглифлозина 10 мг или плацебо один раз в день в течение 24 нед. Участники продолжили лечение метформином и эвоглиптином. Первичной конечной точкой было изменение уровня HbA1c через 24 нед лечения от исходного уровня.
Результаты. Всего были рандомизированы 198 пациентов, и 195 пациентов были включены в анализ эффективности (дапаглифлозин: 96, плацебо: 99). На 24-й неделе дапаглифлозин значительно снизил уровень HbA1c. Среднеквадратичное различие изменения уровня HbA1c от исходного после 24 нед лечения составило -0,70% (-7,7 ммоль/моль) (p<0,0001). Доля участников, достигших HbA1c <7,0% (<53 ммоль/моль), была выше в группе дапаглифлозина, чем в группе плацебо. По сравнению с плацебо дапаглифлозин значительно снизил уровень глюкозы плазмы натощак, средний суточный уровень глюкозы, уровень глюкозы в плазме через 2 ч после еды, уровень инсулина натощак, уровень мочевой кислоты и гамма-глутамилтрансферазы, индекс гомеостатической модели оценки резистентности к инсулину, массу тела, индекс стеатоза печени и альбуминурию. Уровень адипонектина значительно увеличился по сравнению с исходным уровнем после 24 нед лечения дапаглифлозином. Частота нежелательных явлений была схожей в двух группах.
Заключение. Добавление дапаглифлозина к эвоглиптину и метформину улучшило гликемический контроль и хорошо переносилось пациентами.
© 2024 Автор(-ы). Diabetes, Obesity and Metabolism published by John Wiley & Sons Ltd.
Куралин в качестве дополнительной терапии при сахарном диабете 2 типа
DOI: https://doi.org/10.1016/j.diabres.2024.111912
Ключевые слова: дополнительная терапия; натуральные травянистые растения; добавка; сахарный диабет 2-го типа
Источник: Raz I., Weinberg Sibony R., Dor S., Rozenberg A., Yanuv I., Yigdal O., et al. Curalin supplement as add-on therapy for type 2 diabetes mellitus. Diabetes Res Clin Pract. 2024; 218: 111912.
PMID: 39510142.
Цель - изучить эффективность и безопасность куралина как дополнения к сахароснижающим препаратам (ССП).
Материал и методы. В исследование были включены 135 пациентов. Среди них 109 участников в возрасте 18-85 лет с уровнем гликированного гемоглобина (HbA1c) 7,5-10%, получающих лечение ССП, были рандомизированы 1:1 для получения добавки куралин или плацебо. Первичной конечной точкой эффективности было изменение уровня HbA1c через 3 мес. Вторичной конечной точкой было снижение уровня HbA1c более чем на 0,5 и 1%. Поисковые конечные точки включали опросник по удовлетворенности лечением диабета (Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire, DTSQ), клинические и лабораторные результаты.
Результаты. Через 3 мес среднее снижение уровня HbA1c составило 1,30% [стандартное отклонение (СО) =0,79] в группе куралина по сравнению с 0,10% (CО =0,70) в группе плацебо (p<0,0001). Снижение уровня HbA1c на ≥0,5% наблюдалось у 90,0% пациентов, принимавших куралин, по сравнению с 19,0% пациентов, принимавших плацебо (p<0,0001). Снижение уровня HbA1c на ≥1% наблюдалось у 64,0% пациентов, принимавших куралин, и у 11,9% пациентов, принимавших плацебо (p<0,0001). Пациенты, принимавшие куралин, сообщили о более высокой удовлетворенности лечением (DTSQ) без серьезных нежелательных явлений.
Заключение. Лечение куралином значительно снизило уровень HbA1c в течение 3 мес и хорошо переносилось.
© 2024. Published by Elsevier B.V.
Влияние вилдаглиптина в качестве дополнительной терапии на уровни матриксной металлопротеиназы-14, эластичность печени и субклинический атеросклероз у подростков с сахарным диабетом 1 типа и неалкогольным стеатогепатитом: рандомизированное контролируемое исследование
DOI: https://doi.org/10.1111/dom.15958
Ключевые слова: толщина комплекса "интима-медиа" сонной артерии; ингибитор дипептидилпептидазы-4; дислипидемия; гликемический контроль; эластичность печени; матриксная металлопротеиназа-14; неалкогольный стеатогепатит; сахарный диабет 1-го типа; вилдаглиптин
Источник: ElKabbany Z.A., Ismail E.A.R., Hamed E.T., Elbarbary N.S. The impact of vildagliptin as an add-on therapy on matrix metalloproteinase-14 levels, liver stiffness and subclinical atherosclerosis in adolescents with type 1 diabetes and non-alcoholic steatohepatitis: A randomized controlled trial. Diabetes Obes Metab. 2024; 26 (12): 5857-69.
PMID: 39318059.
Многие пациенты с сахарным диабетом 1-го типа (СД1) соответствовали гистологическим критериям неалкогольного стеатогепатита (НАСГ), который приводит к сердечно-сосудистым заболеваниям и смертности. Матриксная металлопротеиназа-14 (ММП-14) участвует в развитии сердечно-сосудистых заболеваний и атеросклероза.
Цели - оценить влияние перорального ингибитора дипептидилпептидазы-4 вилдаглиптина в качестве дополнительной терапии на НАСГ у подростков с СД1 и его влияние на гликемический контроль, уровни ММП-14 и толщину комплекса "интима-медиа" сонной артерии (ТИМ СА).
Материал и методы. 60 подростков с СД1 и НАСГ были случайным образом распределены на группы, в которых либо назначали пероральный вилдаглиптин (50 мг один раз в день) в течение 6 мес, либо нет. Оценивали гликированный гемоглобин, липидный профиль, индекс стеатоза печени, индекс триглицериды-глюкоза (TyG - triglyceride glucose) и уровни ММП-14. Проводили транзиторную эластографию с контролируемым параметром затухания (controlled attenuation parameter, CAP) вместе с измерением ТИМ СА.
Результаты. По данным транзиторной эластографии, у 12 (20%) пациентов с СД1 с НАСГ была повышена жесткость печени ≥7 кПа (стадия F2 или выше). Исходный уровень ММП-14 положительно коррелировал с дозой инсулина (p=0,016), уровнем триглицеридов и индексом TyG, ТИМ СА, жесткостью печени и уровнями CAP среди обследованных пациентов (p<0,001 для всех). Через 6 мес у пациентов с СД1, получавших терапию вилдаглиптином, были значительно снижены уровни гликированного гемоглобина, липидного профиля, индекс стеатоза печени и индекс TyG, а также MMP-14 (p<0,001). ТИМ СА, жесткость печени и CAP были значительно снижены после терапии по сравнению с исходными уровнями и по сравнению с контрольной группой (p<0,001). Вилдаглиптин был безопасен и хорошо переносился.
Заключение. Назначение вилдаглиптина подросткам с СД1 и НАСГ улучшило гликемический контроль, дислипидемию и уровни ММП-14, а также снизило жесткость печени и ТИМ СА; следовательно, снизило субклинический атеросклероз и прогрессирование заболевания.
© 2024 John Wiley & Sons Ltd.
Долгосрочные результаты применения низких и высоких доз радиоактивного йода для абляции остатков ткани щитовидной железы
DOI: https://doi.org/10.1111/cen.15134
Ключевые слова: Китай; проспективное исследование; радиоактивный йод; абляция остатков ткани; рак щитовидной железы
Источник: Liu S., Wu S., Ma C., Wang S., Chen S., Wang H., Feng F. Long-term outcome of low- and high-dose radioiodine for thyroid remnant ablation. Clin Endocrinol (Oxf). 2024; 101 (6): 682-9.
PMID: 39233456.
Авторы провели проспективное рандомизированное клиническое исследование с целью сравнить эффективность низких и высоких доз радиоактивного йода для абляции остатков ткани щитовидной железы у пациентов с дифференцированным раком щитовидной железы (ДРЩЖ) низкого риска в Китае. Результаты первого этапа показали, что между двумя группами наблюдалась эквивалентность. Здесь сообщают о рецидивах и выживании через 3-5 и 6-10 лет, а также о биохимических параметрах.
Дизайн, пациенты и методы. В исследование были включены взрослые пациенты с ДРЩЖ с января 2013 г. по декабрь 2014 г. Пациенты перенесли тотальную или субтотальную тиреоидэктомию с шейной лимфодиссекцией или без нее, со стадиями опухоли T1-T3 с метастазами в лимфатические узлы или без них, но без отдаленных метастазов. Пациенты были случайным образом распределены в группу с низкой дозой (1850 МБк) или высокой дозой (3700 МБк) радиоактивного йода. Затем они наблюдались в течение 3-5 и 6-10 лет. Данные по биохимическим отклонениям, рецидивам и выживаемости анализировали с использованием тестов Колмогорова-Смирнова и χ2.
Результаты. Были проанализированы данные 228 пациентов (средний возраст 42 года; 70,6% женщин), из них 117 пациентов были в группе с низкой дозой и 111 в группе с высокой дозой. Не выявлено существенных различий в биохимических отклонениях, рецидивах или показателях выживаемости при наблюдении в течение 6-10 лет (все p>0,05). У 9 (8,7%) пациентов наблюдался рецидив в группе с низкой дозой, в то время как у 8 (8,2%) пациентов наблюдался рецидив в группе с высокой дозой. Показатели выживаемости составили 100 и 98,2% в группах с низкой и высокой дозой соответственно.
Заключение. Долгосрочная эффективность и безопасность низкой дозы (1850 МБк) радиоактивного йода такая же, как и высокой дозы (3700 МБк) радиоактивного йода для абляции остатков ткани щитовидной железы у пациентов с ДРЩЖ низкого риска из Китая.
© 2024 John Wiley & Sons Ltd.
Оценка влияния типа инсулина (сверхбыстрый против ультракороткого) и времени выполнения упражнений на риск возникновения постпрандиальной гипогликемии, вызванной физическими упражнениями, у пациентов с сахарным диабетом 1 типа: рандомизированное контролируемое исследование
DOI: https://doi.org/10.1007/s00125-024-06234-0
Ключевые слова: время выполнения упражнений; гипогликемия; постпрандиальные упражнения; сверхбыстрый инсулин
Источник: Molveau J., Myette-Côté É., Tagougui S., Taleb N., St-Amand R., Suppère C., et al. Assessing the influence of insulin type (ultra-rapid vs rapid insulin) and exercise timing on postprandial exercise-induced hypoglycaemia risk in individuals with type 1 diabetes: a randomised controlled trial. Diabetologia. 2024; 67 (11): 2408-19.
PMID: 39069599.
Связь между типом инсулина перед едой, временем выполнения упражнений и риском возникновения постпрандиальной гипогликемии, вызванной физической активностью, у людей с сахарным диабетом 1-го типа неизвестна.
Целью авторов было оценить влияние времени выполнения упражнений (60 или 120 мин после еды) и различных типов инсулина (инсулин аспарт ультракороткого действия по сравнению с инсулином аспарт сверхбыстрого действия) на риск гипогликемии.
Материал и методы. Это 4-факторное перекрестное рандомизированное исследование, включающее 40 человек с сахарным диабетом 1-го типа, использующих многократные ежедневные инъекции [средний уровень гликированного гемоглобина (HbA1c) 56 ммоль/моль (7,4%)]. Участники, набранные из Монреальского клинического научно-исследовательского института, проводили 60-минутные сессии на велосипеде (60% от VO2peak) после завтрака [через 60 мин (EX60min) или 120 мин (EX120min) после еды] с 50% обычной дозы инсулина (аспарт ультракороткого действия или аспарт сверхбыстрого действия). Критериями включения были: возраст ≥18 лет, клинический диагноз сахарного диабета 1-го типа в течение как минимум 1 года и уровень HbA1c ≤80 ммоль/моль (9,5%). Участники распределены с использованием последовательно пронумерованных непрозрачных запечатанных конвертов, замаскированы для своего группового распределения; каждому участнику был присвоен уникальный идентификационный номер для обеспечения анонимности. Первичной конечной точкой было изменение уровня глюкозы в крови между началом тренировки и минимальным значением (надир).
Результаты. До начала упражнений время, проведенное в состоянии гипергликемии, было меньше для EX60min по сравнению с EX120min [время с уровнем глюкозы >10,0 ммоль/л: 56,6% (1,2-100%) по сравнению с 78,0% (52,7-97,9%); p<0,001]. Снижение уровня глюкозы между началом упражнений и надир было менее выраженным для EX60min по сравнению с EX120min (-3,8±2,7 по сравнению с -4,7±2,5 ммоль/л; p<0,001). Аналогичное количество гипогликемических событий произошло во время обоих периодов упражнений. Уровень глюкозы в крови между началом упражнений и надир снизились меньше при использовании сверхбыстрого инсулина аспарт по сравнению с ультракоротким инсулином аспарт (-4,1±2,3 по сравнению с -4,4±2,8 ммоль/л; p=0,037). Хотя во время упражнений наблюдалось схожее количество гипогликемических событий, при использовании сверхбыстрого инсулина аспарт наблюдалось меньше посттренировочных гипогликемий (n=0, 0% против n=15, 38%; p=0,003). Взаимодействия типов инсулина со временем выполнения упражнений не обнаружено.
Заключение. EX60min смягчил повышение уровня глюкозы до тренировки после завтрака и был связан с меньшим снижением уровня глюкозы во время тренировки. Сверхбыстрый инсулин аспарт привел к меньшему снижению уровня глюкозы в крови во время тренировки и может быть связан с уменьшением гипогликемии после тренировки.
Регистрационные данные исследования. ClinicalTrials.gov NCT03659799.
Финансирование. Данное исследование финансировалось компанией Novo Nordisk Canada.
© 2024. Автор(-ы), по исключительной лицензии Springer-Verlag GmbH Germany, часть Springer Nature.
Эффективность и безопасность бескамерной автоматической системы доставки инсулина по сравнению с помповой терапией с непрерывным мониторингом глюкозы при лечении сахарного диабета 1 типа у взрослых с субоптимальной гликемией: рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах
DOI: https://doi.org/10.2337/dc24-1550
Источник: Renard E., Weinstock R.S., Aleppo G., Bode B.W., Brown S.A., Castorino K., et al. Efficacy and safety of a tubeless AID system compared with pump therapy with CGM in the treatment of type 1 diabetes in adults with suboptimal glycemia: A randomized, parallel-group clinical trial. Diabetes Care. 2024; 47 (12): 2248-57.
PMID: 39423118;
PMCID: PMC 11655411.
Цель: изучить эффективность и безопасность бескамерной автоматической системы доставки инсулина (АСДИ) Omnipod 5 по сравнению с помповой терапией с непрерывным мониторингом глюкозы (НМГ) у взрослых с сахарным диабетом 1-го типа (СД1) с субоптимальным гликемическим контролем.
Дизайн и методы. В этом 13-недельном многоцентровом рандомизированном контролируемом исследовании в параллельных группах, проведенном в США и Франции, взрослые в возрасте 18-70 лет с СД1 и уровнем гликированного гемоглобина (HbA1c) 7-11% (53-97 ммоль/моль) были случайным образом распределены (2:1) в группу вмешательства (бескамерная АСДИ) или контроля (помпа с НМГ) после 2-недельного стандартного периода терапии. Первичной конечной точкой было сравнение времени в целевом диапазоне (time-in-range, TIR) (70-180 мг/дл) в течение периода исследования.
Результаты. Всего были рандомизированы 194 участника, 132 из них включены в группу вмешательства, а 62 - в контрольную группу. TIR во время исследования был на 4,2 ч/день выше в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой [средняя разница 17,5%, 95% доверительный интервал (ДИ) 14,0; 21,1); p<0,0001]. Группа вмешательства имела большее снижение уровня HbA1c от исходного уровня по сравнению с контрольной группой [среднее ± стандартное отклонение (СО) -1,24±0,75% (-13,6±8,2 ммоль/моль) против -0,68±0,93% (-7,4±10,2 ммоль/моль) соответственно; p<0,0001], сопровождавшееся значительно меньшим временем в диапазоне <70 мг/дл (1,18±0,86 против 1,75±1,68%; p=0,005) и диапазоне >180 мг/дл (37,6±11,4 против 54,5±15,4%; p<0,0001). Все первичные и вторичные конечные точки были достигнуты. В группе вмешательства не было случаев диабетического кетоацидоза или тяжелой гипогликемии.
Заключение. Использование бескамерной АСДИ привело к улучшению гликемических результатов по сравнению с помповой терапией с НМГ у взрослых с СД1, что подчеркивает клиническую пользу АСДИ и подтверждает рекомендации по признанию АСДИ предпочтительной терапией для этой группы населения.
© 2024 Американская диабетическая ассоциация.
Повышение удовлетворенности лечением с применением инсулина икодек 1 раз в неделю по сравнению с базальным инсулином 1 раз в день у больных сахарным диабетом 2 типа: анализ результатов, сообщенных пациентами, и интервью с участниками из исследований ONWARDS 2 и 5, а также опрос врачей из исследования ONWARDS 1
DOI: https://doi.org/10.1016/j.diabres.2024.111885
Ключевые слова: инсулин икодек; результаты, сообщаемые пациентом; опрос врачей; сахарный диабет 2-го типа
Источник: Polonsky W., Benamar M, Carstensen L., Davies M., Meller Donatsky A., Franek E., Kellerer M., Philis-Tsimikas A, Goldenberg R. Improved treatment satisfaction with once-weekly insulin icodec compared with once-daily basal insulin in individuals with type 2 diabetes: An analysis of patient-reported outcomes and participant interviews from ONWARDS 2 and 5 and a physician survey from ONWARDS 1. Diabetes Res Clin Pract. 2024; 217: 111885.
PMID: 39368488.
Цели. Клинические испытания фазы 3a ONWARDS оценивали терапию инсулином икодек (икодек) 1 раз в неделю по сравнению с ежедневными инъекциями базального инсулина при сахарном диабете 2-го типа. В этом анализе изучали опыт лечения участников ONWARDS 5 и 2, а также врачей ONWARDS 1.
Материал и методы. Результаты, сообщаемые пациентами, собирались только в ходе ONWARDS 5 (икодек с приложением руководства по дозировке по сравнению с ежедневными инъекциями базального инсулина) и 2 (икодек по сравнению с ежедневными инъекциями инсулина деглудек). Предпочтения врачей в отношении лечения и удовлетворенность лечением в исследовании ONWARDS 1 (икодек по сравнению с ежедневными инъекциями инсулина гларгин) были получены с помощью онлайн-опроса.
Результаты. В ONWARDS 5 и 2 наблюдалось статистически значимое увеличение общей удовлетворенности лечением от исходного уровня до конца лечения для икодек/икодек с приложением по сравнению с базальным инсулином, который вводится 1 раз в день, в основном из-за готовности участников продолжать и рекомендовать лечение. В ONWARDS 2 93,7% пользователей икодек предпочли базальный инсулин, который вводится 1 раз в неделю, а не 1 раз в день, в основном из-за менее частых инъекций и простоты использования. Врачи ONWARDS 1 сообщили о большей удовлетворенности базальным инсулином, который вводится 1 раз в неделю, а не 1 раз в день, и были более склонны рекомендовать инъекции инсулина 1 раз в неделю.
Заключение. Эти результаты демонстрируют улучшенную удовлетворенность лечением и большее предпочтение в отношении базального инсулина, который вводится 1 раз в неделю, по сравнению с базальным инсулином, который вводят 1 раз в день. Были подчеркнуты удобство лечения и готовность продолжать и рекомендовать базальную инсулинотерапию 1 раз в неделю.
Регистрационные данные клинических испытаний: ONWARDS 1: NCT04460885; ONWARDS 2: NCT04770532; ONWARDS 5: NCT04760626.
© 2024 Авторы. Published by Elsevier B.V.